Resultat från åldersgruppen i barnstudien ProTrans-Young väntas i april

2025-03-13

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den sista patienten i den äldre åldersgruppen (12–21 år) i den kliniska fas II-studien ProTrans-Young nu har genomfört sin 12-månadersuppföljning. De insamlade uppgifterna sammanställs för närvarande, och en administrativ delgruppsanalys planeras att presenteras i samband med IDF World Diabetes Congress den 7–10 april i Bangkok.

ProTrans-Young-studien syftar till att utvärdera säkerhet och effekt av ProTrans-behandling vid typ 1-diabetes hos barn och ungdomar. Den kommande analysen utgör en viktig delavläsning av behandlingsresponsen inom åldersgruppen 12–21 år på gruppnivå. Syftet är att undersöka om behandlingsresponsen i denna åldersgrupp följer samma trend som den som tidigare observerats på vuxna patienter. Resultaten från den tidigare ProTrans-2-studien på vuxna publicerades 2023 i Diabetologia, den officiella tidskriften för European Association for the Study of Diabetes (EASD).

Det är viktigt att notera att analysen av denna delgrupp inte kommer att inkludera djupgående statistiska tester, såsom signifikansbedömning genom p-värden. Detta beslut har fattats för att säkerställa studiens statistiska integritet. Upprepade analyser inom en studie kan öka risken för falskt positiva resultat (typ I-fel), vilket normalt hanteras genom justering av signifikansnivån (α). En sådan justering kan dock minska studiens förmåga att identifiera verkliga effekter. För att undvika denna problematik begränsas analysen därför till en övergripande trendbedömning.

Parallellt pågår rekrytering till nästa åldersgrupp i ProTrans-Young-studien, barn i åldern 7–11 år, med målsättningen att inkludera samtliga patienter före sommaren 2025. Studien genomförs i samarbete med Uppsala universitet under ledning av professor Per-Ola Carlsson, tillsammans med medprövarna Johnny Ludvigsson vid Linköpings Universitet och Helena Elding Larsson vid Lunds universitet. Uppsala Clinical Research Center ansvarar för datahanteringen.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, VD Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market. RedEye AB är Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-06-30
Sista dag för handel med BTA i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission av 4 254 242 aktier. Sista dag för handel med Bolagets BTA (betald tecknad aktie) är torsdagen den 2 juli 2020. Omvandling av BTA till aktier sker måndagen den 6 juli 2020 och den 8 juli 2020 är beräknad första dag för handel i de nya aktierna på Spotlight Stock Market. Information om BTA Kortnamn: NXTCL BTA ISIN: SE0014429064 Sista handelsdag: 2 juli 2020 Rådgivare Vator Securities AB är finansiell rådgivare och Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB är legal rådgivare till NextCell i
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission av 4 254 242 aktier. Sista dag för handel med Bolagets BTA (betald tecknad aktie) är torsdagen den 2 juli 2020. Omvandling av BTA till aktier sker måndagen den 6 juli 2020 och den 8 juli 2020 är beräknad förs...
Läs merLäs mer
2020-06-24
Förtydligande om utfall i företrädesemissionen
Regulatorisk
Tidigare idag offentliggjordes utfallet i NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Utfallet i Företrädesemissionen visar att 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter och att intresset för teckning utan stöd av teckningsrätter motsvarande 11 750 102 aktier, i enlighet med vad som tidigare kommunicerats. Bolaget vill härmed förtydliga att teckningsgraden i Företrädesemissionen således uppgick till cirka 373 procent.
Tidigare idag offentliggjordes utfallet i NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Utfallet i Företrädesemissionen visar att 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter och att intresset för teck...
Läs merLäs mer
2020-06-24
NextCell Pharma AB:s företrädesemission kraftigt övertecknad
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Efterfrågan var hög och Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 25,1 MSEK före transaktionskostnader. · 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter · Därtill har anmälningar om teckning utan stöd av teckningsrätter mottagits om motsvarande 11 750 102 aktier · Företrädesemissionen var till fullo garanterad
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Efterfrågan var hög och Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk. Genom Företr...
Läs merLäs mer
2020-06-15
BioStock: NextCell Pharma vill stöpa om behandlingsparadigmet för diabetes
Regulatorisk
BioStock har träffat Mathias Svahn, Ph.D., grundare och vd för cellterapibolaget NextCell Pharma som närmar sig resultat från sin fas II-studie inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. I intervjun får vi veta mer om bolagets selektionsalgoritm som väljer ut stamceller med bäst effektivitet och styrka, samt om den kapitalinjektion om 25 Mkr som ska accelerera bolagets utveckling och finansiera kliniska prövningar. Läs hela intervjun med Mathias Svahn på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/06/nextcell-pharma-vill-stopa-om-behandlingsparadigmet-for-
BioStock har träffat Mathias Svahn, Ph.D., grundare och vd för cellterapibolaget NextCell Pharma som närmar sig resultat från sin fas II-studie inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. I intervjun får vi veta mer om bolagets selektionsalgoritm som väljer ut sta...
Läs merLäs mer
2020-06-10
BioStock: NextCell Pharma ska passera flera milstolpar via emission
Regulatorisk
NextCell Pharma är ett cellterapibolag i klinisk fas II som, baserat på bolagets selektionsalgoritm, utvärderar avancerade cellterapier för autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska tillstånd och för att motverka transplantationsavstötning. Nu ångar bolaget på mot listbyte till Nasdaq First North Growth Market och ansökan om fas III-studier inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. För att finansiera dessa aktiviteter genomförs just nu en fullt garanterad företrädesemission om 25,1 Mkr som avslutas den 22 juni. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.
NextCell Pharma är ett cellterapibolag i klinisk fas II som, baserat på bolagets selektionsalgoritm, utvärderar avancerade cellterapier för autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska tillstånd och för att motverka transplantationsavstötning. Nu ångar bolaget på mot listbyte till Nasdaq First North Gro...
Läs merLäs mer
2020-06-09
NextCells fas II-studie är avslutad – fas III förbereds
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att samtliga patienter nu lämnat ProTrans-2 och därmed är bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av diabetes typ-1, avslutad enligt plan. Data kommer att sammanställas och analyseras av oberoende statistiker för att presenteras under tredje kvartalet. ”NextCell förbereder nu en fas III-studie för att inte förlora tid till marknad, i det fall att fas II-studien faller ut väl”, säger Mathias Svahn, VD NextCells läkemedelskandidat, ProTrans™, framtagen för behandling av diabetes typ-1 har, utöver en framgångsrikt
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att samtliga patienter nu lämnat ProTrans-2 och därmed är bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av diabetes typ-1, avslutad enligt plan. Data kommer att sammanställas och analyseras av oberoende statistiker för att present...
Läs merLäs mer
2020-06-03
NextCell Pharma AB offentliggör prospekt avseende företrädesemissionen och meddelar avsikt om listbyte till Nasdaq First North i juli
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 25,1 MSEK (”Företrädesemissionen”), som beslutades av styrelsen och offentliggjordes den 15 maj 2020 samt godkändes av extra bolagsstämma den 3 juni 2020, upprättat ett prospekt (”Prospektet”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. Bolaget meddelar även idag avsikten om listbyte. Bolaget har erhållit ett villkorat godkännande från Nasdaq, innehållande sedvanliga förbehåll, avseende upptagande till handel
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 25,1 MSEK (”Företrädesemissionen”), som beslutades av styrelsen och offentliggjordes den 15 maj 2020 samt godkändes av extra bolagsstämma...
Läs merLäs mer
2020-06-03
Kommuniké från extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 3 juni 2020, hölls en extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ) (”Bolaget”) i Novum-huset, Hälsovägen 7 Huddinge, där aktieägarna godkände styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Den extra bolagsstämman fattade följande beslut: · Den extra bolagsstämman beslutade att godkänna styrelsens beslut från den 15 maj 2020 om emission av högst 4 254 242 aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 872 119,61 kronor. · Rätt att teckna aktier ska med företrädesrätt
Idag, den 3 juni 2020, hölls en extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ) (”Bolaget”) i Novum-huset, Hälsovägen 7 Huddinge, där aktieägarna godkände styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Den extra bolagsstämman fattade följande beslut: · De...
Läs merLäs mer