Resultat från åldersgruppen i barnstudien ProTrans-Young väntas i april

2025-03-13

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den sista patienten i den äldre åldersgruppen (12–21 år) i den kliniska fas II-studien ProTrans-Young nu har genomfört sin 12-månadersuppföljning. De insamlade uppgifterna sammanställs för närvarande, och en administrativ delgruppsanalys planeras att presenteras i samband med IDF World Diabetes Congress den 7–10 april i Bangkok.

ProTrans-Young-studien syftar till att utvärdera säkerhet och effekt av ProTrans-behandling vid typ 1-diabetes hos barn och ungdomar. Den kommande analysen utgör en viktig delavläsning av behandlingsresponsen inom åldersgruppen 12–21 år på gruppnivå. Syftet är att undersöka om behandlingsresponsen i denna åldersgrupp följer samma trend som den som tidigare observerats på vuxna patienter. Resultaten från den tidigare ProTrans-2-studien på vuxna publicerades 2023 i Diabetologia, den officiella tidskriften för European Association for the Study of Diabetes (EASD).

Det är viktigt att notera att analysen av denna delgrupp inte kommer att inkludera djupgående statistiska tester, såsom signifikansbedömning genom p-värden. Detta beslut har fattats för att säkerställa studiens statistiska integritet. Upprepade analyser inom en studie kan öka risken för falskt positiva resultat (typ I-fel), vilket normalt hanteras genom justering av signifikansnivån (α). En sådan justering kan dock minska studiens förmåga att identifiera verkliga effekter. För att undvika denna problematik begränsas analysen därför till en övergripande trendbedömning.

Parallellt pågår rekrytering till nästa åldersgrupp i ProTrans-Young-studien, barn i åldern 7–11 år, med målsättningen att inkludera samtliga patienter före sommaren 2025. Studien genomförs i samarbete med Uppsala universitet under ledning av professor Per-Ola Carlsson, tillsammans med medprövarna Johnny Ludvigsson vid Linköpings Universitet och Helena Elding Larsson vid Lunds universitet. Uppsala Clinical Research Center ansvarar för datahanteringen.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, VD Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market. RedEye AB är Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-05-28
Inbjudna till paneldiskussion; världen efter Covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") har bjudits in att delta i en paneldiskussion med titeln; Coronavirusets påverkan på den globala sjukvården – nya möjligheter och stora problem. NextCell kommer att representeras av Dr Lindsay Davies, CSO (vetenskaplig chef) på NextCell och forskare vid Karolinska Institutet Idag, den 28 maj, träffas internationella experter för ett virtuellt endagarsmöte via videokonferens. Värd för konferensen är de polska myndigheterna; Medical Research Agency, Ministry of Health, Ministry of Development och organiseras av the Kulski Foundation. Paneldiskussionen börjar
NextCell Pharma AB ("NextCell") har bjudits in att delta i en paneldiskussion med titeln; Coronavirusets påverkan på den globala sjukvården – nya möjligheter och stora problem. NextCell kommer att representeras av Dr Lindsay Davies, CSO (vetenskaplig chef) på NextCell och forskare vid Karolinska ...
Läs merLäs mer
2020-05-20
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till en extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Onsdagen den 3 juni 2020 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 För att minimera risken för spridning av coronaviruset kommer ingen förtäring att erbjudas vid stämman. Deltagande av styrelseledamöter och bolagsledning kommer att begränsas och hanteras via videolänk där så är möjligt. Aktieägare som så önskar kan delta via ombud. Rätt att delta och anmälan
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till en extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Onsdagen den 3 juni 2020 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 Fö...
Läs merLäs mer
2020-05-15
Styrelsen i NextCell Pharma AB beslutar om en fullt garanterad företrädesemission av aktier om cirka 25,1 MSEK
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolagets styrelse har beslutat att genomföra en fullt garanterad nyemission om cirka 25,1 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma i Bolaget. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB samt styrelseordförande Anders Essen-Möller har åtagit sig att teckna sig för sina pro rata-andelar i Företrädesemissionen. Totalt omfattas Företrädesemissionen av teckningsförbindelser om 33,64 procent. Sammanfattning ·
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolagets styrelse har beslutat att genomföra en fullt garanterad nyemission om cirka 25,1 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma...
Läs merLäs mer
2020-04-29
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport för september 2019 - februari 2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag bolagets delårsrapport för perioden 1 september 2019 - 29 februari 2020 som finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter Andra kvartalet (2019-12-01 till 2020-02-29) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 364 645 (435 051) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 228 449 (-3 552 444) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,31) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 700 725 (6 886 879) SEK. · Soliditeten** uppgick till 80,2 (85,0) %.
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag bolagets delårsrapport för perioden 1 september 2019 - 29 februari 2020 som finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter Andra kvartalet (2019-12-01 till 2020-02-29) · Rörelseintäktern...
Läs merLäs mer
2020-03-20
NextCell i diskussioner om patienter med covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns både administrativa och regulatoriska utmaningar men viljan finns från sjukvårdens sida. Vi återkommer när och om ytterligare information föreligger”, säger Mathias Svahn, VD för NextCell. ”Vi avråder från spekulativa köp i aktien på grund av detta meddelande”, säger Anders Essen-Möller,
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns...
Läs merLäs mer
2020-03-11
Stamcellsbolaget NextCell Pharma förbereder ansökan om pivotal fas III studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella studier (ProTrans-1 fas I/II och ProTrans-Repeat) med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Tio av totalt 15 patienter i fas II-delen av ProTrans-1 (ProTrans-2) har nu lämnat studien och sista patientens sista besök är planerat till månadsskiftet juni/juli 2020.
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella stu...
Läs merLäs mer
2020-02-21
Stamcellsbolaget NextCell Pharma deltar som Referenslaboratorium i NIBSC-studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering och kontroll av biologiska läkemedel. Som en del av sin verksamhet har NIBSC fått i uppdrag av Världshälsoorganisationen (WHO) att delta i en studie för utveckling av ett referensprov för MSC (“International Collaborative Study to Evaluate a Candidate WHO Mesenchymal Stem Cell Flow Cytometry
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering...
Läs merLäs mer
2020-02-10
Vinnovaprojekt för cellbaserade produkter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Advanced Medical Products (CAMP, en satsning av Vinnova) har beslutat att genomföra projektet: Etablering av logistikstrategi för cellterapier. Målet med projekt är att utvärdera den bästa logistikstrategin för cellbaserade produkter genom att testa olika transportmetoder, kylmedier,
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Adva...
Läs merLäs mer