NextCell presenterar detaljer från den administrativa delgruppsanalysen av ProTrans-Young

2025-04-24

NextCell Pharma ABs ("NextCell" eller "Bolaget") forskningschef, Lindsay Davies, har intervjuats av Flemingsberg Science angående de primära resultaten från den administrativa delgruppsanalysen från den äldre ålderskohorten i den pediatriska studien ProTrans-Young.

Den 7 april 2025 publicerade NextCell Pharma ett pressmeddelande där topline-data från den administrativa analysen av den äldre ålderskohorten i den pediatriska kliniska studien ProTrans-Young presenterades. Studien utvärderar säkerhet och effekt av bolagets cellterapi, ProTrans, i att bevara insulinproduktion hos unga individer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, jämfört med placebo. Den aktuella analysen omfattar de första 30 randomiserade patienterna, alla inkluderade inom sex månader efter diagnos – en gynnsam tidpunkt då mer insulinproduktion normalt finns kvar och kan bevaras.

I sin intervju med Flemingsberg Science diskuterade Dr Davies de uppnådda resultaten och hur bolaget tolkar fynden. "Vi är mycket uppmuntrade av de resultat vi ser. Det är viktigt att komma ihåg syftet med den här studien – att undersöka om det är säkert att behandla barn med ProTrans, och om vi kan ingripa tidigare i sjukdomsförloppet än vad vi hittills har gjort. Vi kan med säkerhet säga att behandlingen är säker för barn, och de tidiga resultaten tyder på att ja, vi kan rikta in oss på sjukdomen i ett tidigare skede än vi tidigare trodde." Lindsay hänvisade till topline-data som visar att inga allvarliga biverkningar rapporterats inom fas I-delen av studien, och att data från den äldre ålderskohorten i fas II redan visar starka trender för att en klinisk effekt är tydlig vad gäller bevarande av insulinproduktion hos individer behandlade med ProTrans.

Hon tillade: ”Det är viktigt att inte direkt jämföra dessa data med vår tidigare studie på vuxna. Vi måste ta hänsyn till att detta är en levande cellterapi som är beroende av en immunmodulerande effekt, vilket påverkas av det behandlade individens immunsystem och biokemi. Intressant nog ser vi redan trender kopplade till kön, där kvinnor visar en 19 % förlust i insulinproduktion med ProTrans-behandling jämfört med 25 % i placebogruppen, och män uppvisar i genomsnitt en 22 % förlust med ProTrans jämfört med 28 % i placebogruppen. Tidigare intervention innebär att det tar längre tid att se den tydliga effekten av behandlingen jämfört med placebo – därför kommer denna studie att pågå i 5 år för att följa sjukdomsutvecklingen. Att redan nu se skillnader och trender är fantastiskt!”

Lindsays intervju med Natasha Bank, klusterchef på Flemingsberg Science, kan ses via följande länk: https://youtu.be/XxUGNZ8pCP4.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

 

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta:

Sofie Falk Jansson, vd

Tel: 08-735 2010

E-mail: info@cellaviva.se

Hemsida: www.cellaviva.se

 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige

Twitter: https://www.instagram.com/cellaviva/

 

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye AB är Certified Adviser. 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi,

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2024-01-24
Uppdatering av NextCells kliniska prövningar med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma bedriver ett flertal kliniska prövningar med ProTrans. Den nu största pågående studien ProTrans Young, som omfattar 66 patienter, utvecklas väl. Samtliga 30 patienter i den äldre åldersgruppen har rekryterats och ska behandlas med ProTrans. I långtidsuppföljningsstudierna Protrans-Obs och ProTrans-Repeat har nu de första diabetespatienterna fullföljt studien efter fem års uppföljning.
Läs merLäs mer
2023-12-13
NextCell Pharma har sammanställt en Q&A
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har sammanställt frågor från bolagets intressenter I en Q&A. Frågorna och svaren nås via länken nedan.
Läs merLäs mer
2023-11-30
Kommuniké från årsstämma 2023 i cellterapibolaget NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, torsdagen den 30 november 2023, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.  
Läs merLäs mer
2023-11-09
Årsredovisning 2022-2023
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) publicerar idag sin Årsredovisning för perioden 1 september 2022 till 31 augusti 2023.  
Läs merLäs mer
2023-11-06
Upprepad behandling med ProTrans är immunologiskt säker
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att flera behandlingar med ProTrans cellterapi inte inducerar donatorspecifika antikroppar hos patienter med typ 1-diabetes. En detaljerad analys av hur immunsystemet reagerar på infusion av ProTrans-celler visar att behandling kan ges till alla vuxna typ 1-diabetiker, oavsett redan existerande HLA-antikroppar.
Läs merLäs mer
2023-10-30
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 30 november kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge.
Läs merLäs mer
2023-10-26
NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké 2022/2023
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Bokslutskommuniké 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 31 augusti 2023. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2023-10-10
NextCell tecknar avtal om ny vävnadsprodukt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att bolaget har tecknat avtal med det finska bioteknikbolaget Linio om att lagerföra och distribuera Tience® i Sverige. Värdet på avtalet för första året uppgår till cirka 400 000 kr i fast ersättning samt en rörlig ersättning per produkt levererad. Tience är en vävnadsprodukt som injiceras för att motverka ärrbildning och kan även användas för estetiska ändamål som hudföryngring och för att motverka rynkor. Produkten marknadsförs och säljs av Linio till kliniker och sjukhus. 
Läs merLäs mer