Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2026-03-03
NextCell Pharma publicerar historiska jämförelsekvartal
Regulatorisk
På den extra bolagsstämman i NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) den 21 augusti 2025 beslutades det att bolaget skulle byta räkenskapsår från brutet räkenskapsår september–augusti till kalenderår januari–december. Bolagets första hela räkenskapsår som följer kalenderåret blir 2026. För att underlätta historiska jämförelser och skapa transparens inför framtida rapporter som kommer följa kalenderårets uppbyggnad publicerar bolaget idag räkenskaper för de fem närmast föregående jämförelsekvartalen.
Läs merLäs mer
2026-02-26
NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké 2024/2025
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) publicerar sin Bokslutskommuniké 2024/2025 för det förlängda räkenskapsåret 1 september 2024 - 31 december 2025. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: www.nextcellpharma.com. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år för det fjärde kvartalet (oktober-december 2024) och tolv månader (föregående års räkenskapsår september 2023 - augusti 2024).
Läs merLäs mer
2026-02-17
NextCell medverkar i JETROs Japan Entry Acceleration Program
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att bolaget deltar i Japan Entry Acceleration Program (“JEAP”) inom regenerativ medicin, ett internationellt acceleratorprogram initierat och finansierat av JETRO. NextCell kommunicerar sitt deltagande i samband med bolagets närvaro i Tokyo, där programaktiviteter och affärsmöten nu genomförs på plats tillsammans med japanska industriella, regulatoriska och finansiella aktörer.
Läs merLäs mer
2026-02-10
Kommuniké från extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Tisdag den 10 februari 2026, hölls extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid den extra bolagsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till kallelsen till extra bolagsstämman samt fullständiga förslag till beslut, som tidigare har publicerats och finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.nextcellpharma.com.
Läs merLäs mer
2026-02-03
Sjuårsuppföljning från ProTrans-Repeat visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag data från långtidsuppföljning av studien ProTrans-Repeat som visar varaktigt bevarande av insulinproduktion hos patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes. Uppföljningen sträcker sig till cirka sex år efter den senaste ProTrans-infusionen, vilket motsvarar 7–7,5 år efter den första infusionen.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell presenterar strategisk uppdatering om fokuserad marknadsutveckling med Hongkong som port till den kinesiska marknaden
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller ”Bolaget”) presenterar idag en uppdatering av bolagets marknadsstrategi, med fokus på att accelerera värdeskapandet genom att vidareutveckla ProTrans™ för vuxna patienter, där bolaget redan har en stark klinisk grund. Samtidigt stärks NextCells globala position som partner till internationella läkemedelsbolag. Strategin bygger vidare på bolagets ursprungliga utvecklingsplan och syftar till att skapa flera parallella och oberoende vägar till långsiktigt värdeskapande.
Läs merLäs mer
2026-01-21
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361, ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma tisdag den 10 februari 2026 klockan 10:00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Inregistrering till stämman påbörjas klockan 09:30.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell beslutar att föreslå riktad nyemission om 15 MSEK
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Styrelsen för NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat att vid extra bolagsstämma (”Extra Bolagsstämman”) föreslå beslut att genomföra en riktad nyemission omfattande totalt 15 000 000 aktier till ett antal strategiska investerare till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie (den ”Riktade Emissionen”). Deltagande investerare inkluderar både nya investerare och ett antal större befintliga ägare. Den Extra Bolagsstämman är planerad att hållas tisdagen den 10 februari 2026. Kallelse till den Extra Bolagsstämman kommer att offentliggöras separat.
Läs merLäs mer