ProTrans fas II-studie vid covid-19 accepterad för publicering i Cytotherapy

2026-03-13

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att fas II-studien som utvärderar ProTrans® (allogena mesenkymala stromaceller från navelsträngens Wharton’s Jelly) för respiratoriska komplikationer vid covid-19 har accepterats för publicering i Cytotherapy, den officiella vetenskapliga tidskriften för branschorganisationen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT).

Studien, med titeln ”Umbilical Cord Mesenchymal Stromal Cells for Respiratory Complications of COVID-19 Infection (ProTrans): Phase II Randomized Clinical Trial”, redovisar resultaten från ProTrans19+, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie i fas II genomförd i Kanada.

Studien var prövarinitierad och sponsrades av McGill University Health Centre (MUHC). NextCell bidrog till studiens genomförande genom att tillhandahålla ProTrans. Patienter inkluderades vid två universitetssjukhus i Montreal med anknytning till McGill University: Royal Victoria Hospital och Jewish General Hospital.

ProTrans19+ utvärderade säkerhet och explorativ effekt av en intravenös engångsinfusion av ProTrans hos sjukhusvårdade patienter med svår covid-19-pneumoni och syrgasbehov. Studien avslutades i förtid av genomförbarhetsskäl mot bakgrund av förändrade behandlingsrutiner och förändrad sjukdomsbild under senare faser av pandemin.

Studien bekräftar kortsiktig säkerhet för ProTrans hos patienter som behandlades enligt gällande klinisk praxis. Mot bakgrund av det begränsade antalet inkluderade patienter och det tidiga avslutet kan inga definitiva slutsatser avseende behandlingseffekt dras.

“Publiceringen understryker robustheten i ProTrans tillverkningsplattform och potentialen för läkemedlets användning vid ett växande antal inflammatoriska tillstånd. Denna studie har också påvisat vikten av noggrann studieutformning vid utvärdering av avancerade behandlingar i snabbt föränderliga kliniska miljöer,” säger Lindsay Davies, PhD, Chief Scientific Officer vid NextCell Pharma.

Lindsay Davies och verkställande direktör Mathias Svahn är medförfattare till publikationen.

Acceptansen för publicering i Cytotherapy bekräftar studiens vetenskapliga kvalitet och bidrar till det växande kliniska kunskapsunderlaget kring mesenkymala stromaceller vid inflammatoriska lungsjukdomar.

Publikationen finns att ta del av via länken: https://www.isct-cytotherapy.org/article/S1465-3249(26)00736-X/abstract

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Eric Gustafsson, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-05-28

Inbjudna till paneldiskussion; världen efter Covid-19

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") har bjudits in att delta i en paneldiskussion med titeln; Coronavirusets påverkan på den globala sjukvården – nya möjligheter och stora problem. NextCell kommer att representeras av Dr Lindsay Davies, CSO (vetenskaplig chef) på NextCell och forskare vid Karolinska Institutet Idag, den 28 maj, träffas internationella experter för ett virtuellt endagarsmöte via videokonferens. Värd för konferensen är de polska myndigheterna; Medical Research Agency, Ministry of Health, Ministry of Development och organiseras av the Kulski Foundation. Paneldiskussionen börjar

Läs mer Läs mer

2020-05-20

Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB

Regulatorisk

Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till en extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Onsdagen den 3 juni 2020 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 För att minimera risken för spridning av coronaviruset kommer ingen förtäring att erbjudas vid stämman. Deltagande av styrelseledamöter och bolagsledning kommer att begränsas och hanteras via videolänk där så är möjligt. Aktieägare som så önskar kan delta via ombud. Rätt att delta och anmälan

Läs mer Läs mer

2020-05-15

Styrelsen i NextCell Pharma AB beslutar om en fullt garanterad företrädesemission av aktier om cirka 25,1 MSEK

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolagets styrelse har beslutat att genomföra en fullt garanterad nyemission om cirka 25,1 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma i Bolaget. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB samt styrelseordförande Anders Essen-Möller har åtagit sig att teckna sig för sina pro rata-andelar i Företrädesemissionen. Totalt omfattas Företrädesemissionen av teckningsförbindelser om 33,64 procent. Sammanfattning ·

Läs mer Läs mer

2020-04-29

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport för september 2019 - februari 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag bolagets delårsrapport för perioden 1 september 2019 - 29 februari 2020 som finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter Andra kvartalet (2019-12-01 till 2020-02-29) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 364 645 (435 051) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 228 449 (-3 552 444) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,31) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 700 725 (6 886 879) SEK. · Soliditeten** uppgick till 80,2 (85,0) %.

Läs mer Läs mer

2020-03-20

NextCell i diskussioner om patienter med covid-19

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns både administrativa och regulatoriska utmaningar men viljan finns från sjukvårdens sida. Vi återkommer när och om ytterligare information föreligger”, säger Mathias Svahn, VD för NextCell. ”Vi avråder från spekulativa köp i aktien på grund av detta meddelande”, säger Anders Essen-Möller,

Läs mer Läs mer

2020-03-11

Stamcellsbolaget NextCell Pharma förbereder ansökan om pivotal fas III studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella studier (ProTrans-1 fas I/II och ProTrans-Repeat) med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Tio av totalt 15 patienter i fas II-delen av ProTrans-1 (ProTrans-2) har nu lämnat studien och sista patientens sista besök är planerat till månadsskiftet juni/juli 2020.

Läs mer Läs mer

2020-02-21

Stamcellsbolaget NextCell Pharma deltar som Referenslaboratorium i NIBSC-studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering och kontroll av biologiska läkemedel. Som en del av sin verksamhet har NIBSC fått i uppdrag av Världshälsoorganisationen (WHO) att delta i en studie för utveckling av ett referensprov för MSC (“International Collaborative Study to Evaluate a Candidate WHO Mesenchymal Stem Cell Flow Cytometry

Läs mer Läs mer

2020-02-10

Vinnovaprojekt för cellbaserade produkter

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Advanced Medical Products (CAMP, en satsning av Vinnova) har beslutat att genomföra projektet: Etablering av logistikstrategi för cellterapier. Målet med projekt är att utvärdera den bästa logistikstrategin för cellbaserade produkter genom att testa olika transportmetoder, kylmedier,

Läs mer Läs mer