ProTrans cellterapi ger långvarig terapeutisk effekt på typ-1 diabetes efter endast en behandling

2022-10-20

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för 3 år sedan behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63% jämfört med 23%) . 3-års resultaten från uppföljningsstudien (ProTrans-Obs) tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

2018 started den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktionsförmåga ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 90% jämfört med placebo som bibehöll 53%.

NextCell meddelade den 18 oktober 2022 att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingarmed högdos av ProTrans cellterapi behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos i den kliniska läkemedelsprövningen, ProTrans-Repeat. Resultaten från ProTrans-Obs (en behandling med ProTrans) och ProTrans-Repeat (två behandlingar med ProTrans) kan inte direkt jämföras men båda studierna visar tydligt på att ProTrans har en långvarig effekt för behandling av typ-1 diabetes.

 

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 20 oktober 2022 kl 13.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-11-03
Årsredovisning 2019/2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden 1 september 2019 till 31 augusti 2020. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden 1 september 2019 till 31 augusti 2020. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.
Läs merLäs mer
2020-10-30
NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké för 2019/2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag Bokslutskommuniké för perioden 1 september 2019 - 31 augusti 2020. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Tolv månader (2019-09-01 till 2020-08-31) ● Rörelseintäkterna uppgick till 4 166 123 (1 964 132) SEK. ● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -17 680 697 (-17 997 787) SEK. ● Resultatet per aktie*
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag Bokslutskommuniké för perioden 1 september 2019 - 31 augusti 2020. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market me...
Läs merLäs mer
2020-10-29
Studiedesign och plan för nyligen godkända COVID-19 studien med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell”) meddelade i förra veckan att en klinisk läkemedelsprövning, (ProTrans 19+) med ProTrans stamceller för behandling av patienter med COVID-19 godkänts. Totalt kommer 9 patienter att behandlas inom ramen för denna fas 1b studie. Bolaget ger en uppdatering inför initiering av studien. · ProTrans 19+ kommer att behandla COVID-19 patienter med NextCells läkemedelskandidat ProTrans. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar och Karolinska Trial Alliance. · Studien är en fas 1b studie vars
NextCell Pharma AB (“NextCell”) meddelade i förra veckan att en klinisk läkemedelsprövning, (ProTrans 19+) med ProTrans stamceller för behandling av patienter med COVID-19 godkänts. Totalt kommer 9 patienter att behandlas inom ramen för denna fas 1b studie. Bolaget ger en uppdatering inför initie...
Läs merLäs mer
2020-10-23
NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma tisdagen den 24 november kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 För att minimera risken för spridning av coronaviruset kommer ingen förtäring att erbjudas vid årsstämman. Deltagande av styrelseledamöter och bolagsledning kommer att begränsas och hanteras via online där så är möjligt. Aktieägare som så önskar kan delta via ombud. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta på årsstämman ska · vara
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma tisdagen den 24 november kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 För att minimera risken för spridning av coronaviruset kommer in...
Läs merLäs mer
2020-10-21
ProTrans stamceller godkänns för klinsk prövning på COVID-19 patienter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att ansökan om klinisk läkemedelsprövning av COVID-19 patienter med läkemedelskandididaten ProTrans har godkänts av både Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar och Karolinska Trial Alliance. ProTrans utvecklas för en immunmodulerande stamcellsterapi som för närvarande genomgår en klinisk studie för behandling av patienter med Diabetes typ-1. Mekanismen för immunomodulation förväntas dock vara tillämpbar även vid andra
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att ansökan om klinisk läkemedelsprövning av COVID-19 patienter med läkemedelskandididaten ProTrans har godkänts av både Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avd...
Läs merLäs mer
2020-10-14
NextCell på Investerarjakten
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17:00. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter med diabetes typ-1 som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter 12 månader jämfört med de patienter som behandlades med
NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17...
Läs merLäs mer
2020-10-12
ProTrans potential diskuteras med professorer inom diabetes och stamceller
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade studieresultat samt NextCells strategi för behandling av autoimmun diabetes. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade st...
Läs merLäs mer
2020-10-12
ProTrans' potential is discussed with professors in diabetes and stem cells
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to comment on the previously published study results and NextCell's strategy for the treatment of autoimmune diabetes. In September, NextCell Pharma published positive results in its Phase II trial, ProTrans-2. Patients treated with a single dose ProTrans showed a statistically significant improved
NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to commen...
Läs merLäs mer