ProTrans cellterapi ger långvarig terapeutisk effekt på typ-1 diabetes efter endast en behandling

2022-10-20

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för 3 år sedan behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63% jämfört med 23%) . 3-års resultaten från uppföljningsstudien (ProTrans-Obs) tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

2018 started den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktionsförmåga ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 90% jämfört med placebo som bibehöll 53%.

NextCell meddelade den 18 oktober 2022 att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingarmed högdos av ProTrans cellterapi behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos i den kliniska läkemedelsprövningen, ProTrans-Repeat. Resultaten från ProTrans-Obs (en behandling med ProTrans) och ProTrans-Repeat (två behandlingar med ProTrans) kan inte direkt jämföras men båda studierna visar tydligt på att ProTrans har en långvarig effekt för behandling av typ-1 diabetes.

 

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 20 oktober 2022 kl 13.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-12-23
NextCell Pharmas företrädesemission övertecknad
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk EJ FÖR OFFENTLIGGÖRA...
Läs merLäs mer
2020-12-16
NextCell Pharma offentliggör tilläggsprospekt
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har upprättat ett tilläggsprospekt till det prospekt avseende inbjudan till teckning av aktier i beslutad företrädesemission i Bolaget som godkändes av Finansinspektionen den 3 december 2020 och som offentliggjordes
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGS- ...
Läs merLäs mer
2020-12-15
ProTrans observationsstudie för utvärdering av långvarig effekt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson vid Uppsala universitet. Observationsstudien, ProTrans-OBS, är en icke-interventionsstudie, dvs. de inkluderade patienterna kommer inte att ges någon ytterligare exprimentell behandling med ProTrans utan endast följas upp. De patienter som slutfört ProTrans-2-studien kommer att bli ombedda att delta
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson v...
Läs merLäs mer
2020-12-15
BioStock: NextCell Pharmas vd har en klar vision
Regulatorisk
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har kontaktat NextCell Pharmas vd, Mathias Svahn, för att få veta mer om emissionen och bolagets stamcellsterapi. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nextcell-pharmas-vd-har-en-klar-vision/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital.
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har k...
Läs merLäs mer
2020-12-10
ProTrans visar effekt två år efter upprepade behandlingar
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens till ihållande effekt av bibehållen insulinproduktion hos de tre patienterna som fick hög dos av ProTrans. • Primär endpoint, d.v.s. säkerhet, är uppnådd • Stark tendens av ihållande effekt observerad för de patienter som fick hög dos av ProTrans • Betydligt högre bevarad insulinproduktion för
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens t...
Läs merLäs mer
2020-12-10
BioStock: Nyemission ska möjliggöra fas III-studie för NextCell Pharmas stamcellsläkemedel
Regulatorisk
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans, till ett marknadsgodkännande via en fas III-studie. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nyemission-ska-mojliggora-fas-iii-studie-for-nextcell-pharmas-stamcellslakemedel/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans,...
Läs merLäs mer
2020-12-03
NextCell Pharma offentligör propsekt med anledning av företrädesemissionen
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett prospekt (”Prospektet”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett p...
Läs merLäs mer
2020-11-26
Styrelsen för NextCell Pharma beslutar om tidigare meddelad företrädesemission om 150 MSEK
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade styrelsen idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 24 november 2020, att genomföra Företrädesemissionen. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB har åtagit sig att teckna sig för sin pro rata-andel i Företrädesemissionen, uppgående till totalt cirka 19 MSEK. Vidare har delar av
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade s...
Läs merLäs mer