NextCell uppdaterar om tidplanen för resultat från ProTrans-Young

2026-10-19

NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att topline-resultaten från den kliniska studien ProTrans-Young ännu inte har rapporterats till bolaget. Den förlängda tidplanen beror på att den slutliga administrativa hanteringen och signering av studiedata har tagit längre tid än planerat och är inte relaterad till studiens resultat. Data hanteras nu av statistiker vid Uppsala Clinical Research Center (UCR).

ProTrans-Young är en prövarinitierad studie med Uppsala universitet som sponsor och professor Per-Ola Carlsson som huvudprövare. Studien omfattar totalt 66 barn och unga vuxna med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

Inför den statistiska analysen ska studiedata i studiens elektroniska patientformulär (eCRF) granskas och signeras av berörda personer inom studieteamen. Denna process har av administrativa skäl tagit betydligt längre tid än ursprungligen förväntat. Den slutliga avsigneringen är nu genomförd och data hanteras av statistiker vid UCR.

Resultaten från den statistiska analysen har ännu inte rapporterats till huvudprövaren och NextCell har därför inte tillgång till något studieresultat. När resultaten rapporteras till professor Per-Ola Carlsson kommer de utan dröjsmål att delas med NextCell, som därefter kommer att offentliggöra topline-resultaten genom pressmeddelande.

För ytterligare information om NextCell Pharma, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Eric Gustafsson, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är
Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas som utvecklar den patenterade NXTCL™ -plattformen för behandling av immunmedierade sjukdomar, med en huvudkandidat inom typ 1-diabetes. NXTCL är utformad för att möjliggöra allogena cellterapier med kontrollerad immunmodulering, konsekvent effekt och skalbar tillverkning. Bolagets ledande kandidat inom typ 1-diabetes har visat potential att bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsutvecklingen under flera år efter en enda behandling. Koncernen omfattar även de helägda dotterbolagen NextCell Sverige, NextCell Hong Kong, Cellaviva och QVance. Företaget startades 2014 och har sitt huvudkontor i Huddinge i anslutning till Karolinska Universitetssjukhuset.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-11-07
NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida. Årsredovisning och revisionsberättelse kommer att finnas tillgänglig tre veckor innan stämman, den 14 november, på Bolagets hemsida www.nextcellpharma.com. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar ...
Läs merLäs mer
2019-10-31
Bokslutskommuniké 2018-09-01 - 2019-08-31
Regulatorisk
NextCell Pharma ("NXTCL") offentliggör idag sin bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2018/2019 (2018-09-01 - 2019-08-31) Tolv månader (2018-09-01 till 2019-08-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 964 132 (655 413) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -21 450 784 (-14 032 294) SEK.                  · Resultatet per aktie* uppgick till -1,36 (-0,61) SEK. · Kassa och bank uppgick till 20 128 185 (3 115 876) SEK. · Soliditeten** uppgick till 85,9 (59,2) %.  Fjärde kvartalet (2019-06-01 till 2019-08-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 551 708 (127
NextCell Pharma ("NXTCL") offentliggör idag sin bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2018/2019 (2018-09-01 - 2019-08-31) Tolv månader (2018-09-01 till 2019-08-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 964 132 (655 413) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -21 450 784 (-14 032...
Läs merLäs mer
2019-10-25
NextCell investerar i Cellavivas danska verksamhet med nytt Köpenhamns-kontor
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de investerar för tillväxt för Cellavivas danska verksamhet med invigning av ett nytt Köpenhamnskontor. I oktober invigdes Cellavivas nya kontor i Köpenhamn, beläget i Kløvebyen. Köpenhamnskontoret är tänkt att främst vara ett nav för den danska Cellaviva-verksamheten med möjlighet att ta emot kunder, hålla utbildningar, med mera. Syftet är även att möjliggöra ökad exponering och närvaro för NextCell i Öresunds-regionen. [image]           [image]
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de investerar för tillväxt för Cellavivas danska verksamhet med invigning av ett nytt Köpenhamnskontor. I oktober invigdes Cellavivas nya kontor i Köpenhamn, beläget i Kløvebyen. Köpenhamnskontoret är tänkt att främst vara ett nav för den danska C...
Läs merLäs mer
2019-10-01
Samtliga patienter i ProTrans-Repeat behandlade
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes. ProTrans-Repeat, som startades i maj 2019, är en fortsättningsstudie av ProTrans-1 med primärt mål att utvärdera huruvida upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två para...
Läs merLäs mer
2019-09-24
Sista patientbesöket i doseskaleringsdelen genomfört
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio patienter har nu följts upp under 12 månader och lämnar därmed studien. Syftet är att utvärdera säkerheten för de tre olika doserna under 12 månader. Som tidigare kommunicerat så har samtliga 15 patienter i andra delen, fas II, av ProTrans-1 behandlats och kommer att följas under 12 månader. Andra
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio ...
Läs merLäs mer
2019-09-12
Statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är färdigbehandlade och har nu lämnat studien efter avklarad tolvmånaders-uppföljning. Vidare har fem av 18 patienter inkluderats i den andra kliniska studien, ProTrans-Repeat. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes.
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är f...
Läs merLäs mer
2019-08-16
NextCell Pharma lämnar in ytterligare en patentansökan
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervsystemet. Ansökan lämnades in till svenska patent- och registreringsverket den 15 augusti och är formulerad för att täcka generell framställning av alla typer av mesenkymala stamcellprodukter som härrör från multipla donatorer och celler som har valts ut med selektionsalgoritmen. Vidare beskriver
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervs...
Läs merLäs mer
2019-07-31
Delårsrapport 2018-09-01 - 2019-05-31
Regulatorisk
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månader (2018-09-01 till 2019-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 410 055 (527 545) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -13 477 202 (-10 610 013) SEK.                  · Resultatet per aktie* uppgick till -1,17 (-1,25) SEK. · Kassa och bank uppgick till 2 249 092
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månad...
Läs merLäs mer