NextCell uppdaterar om tidplanen för resultat från ProTrans-Young

2026-10-19

NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att topline-resultaten från den kliniska studien ProTrans-Young ännu inte har rapporterats till bolaget. Den förlängda tidplanen beror på att den slutliga administrativa hanteringen och signering av studiedata har tagit längre tid än planerat och är inte relaterad till studiens resultat. Data hanteras nu av statistiker vid Uppsala Clinical Research Center (UCR).

ProTrans-Young är en prövarinitierad studie med Uppsala universitet som sponsor och professor Per-Ola Carlsson som huvudprövare. Studien omfattar totalt 66 barn och unga vuxna med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

Inför den statistiska analysen ska studiedata i studiens elektroniska patientformulär (eCRF) granskas och signeras av berörda personer inom studieteamen. Denna process har av administrativa skäl tagit betydligt längre tid än ursprungligen förväntat. Den slutliga avsigneringen är nu genomförd och data hanteras av statistiker vid UCR.

Resultaten från den statistiska analysen har ännu inte rapporterats till huvudprövaren och NextCell har därför inte tillgång till något studieresultat. När resultaten rapporteras till professor Per-Ola Carlsson kommer de utan dröjsmål att delas med NextCell, som därefter kommer att offentliggöra topline-resultaten genom pressmeddelande.

För ytterligare information om NextCell Pharma, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Eric Gustafsson, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är
Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas som utvecklar den patenterade NXTCL™ -plattformen för behandling av immunmedierade sjukdomar, med en huvudkandidat inom typ 1-diabetes. NXTCL är utformad för att möjliggöra allogena cellterapier med kontrollerad immunmodulering, konsekvent effekt och skalbar tillverkning. Bolagets ledande kandidat inom typ 1-diabetes har visat potential att bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsutvecklingen under flera år efter en enda behandling. Koncernen omfattar även de helägda dotterbolagen NextCell Sverige, NextCell Hong Kong, Cellaviva och QVance. Företaget startades 2014 och har sitt huvudkontor i Huddinge i anslutning till Karolinska Universitetssjukhuset.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-01-31
Delårsrapport 1 2019/2020
Regulatorisk
Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 - november 2019. Med ”NXTCL”, "NextCell" eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Första kvartalet (2019-09-01 till 2019-11-30) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 222 087 (73 745) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 755 926 (-5 440 809) SEK.              · Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (-0,38) SEK. ·
Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 - november 2019. Med ”NXTCL”, "NextCell" eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapså...
Läs merLäs mer
2019-12-11
Fortsatt tillstånd från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att NextCell kan lagerföra och själva leverera studieläkemedlet ProTrans till de kliniska prövningarna. Utöver Läkemedelsverket agerar även Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) tillsynsmyndighet för NextCells verksamhet. IVO utövar tillsyn gällande tillstånd att bedriva vävnadsinrättning samt att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att ...
Läs merLäs mer
2019-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31.
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets r...
Läs merLäs mer
2019-12-04
Lovande Resultat från Stamcellsstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med bolagets stamcellsprodukt ProTrans. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats. ”Resultaten är lovande, även om det är få patienter och en öppen studie utan kontrollpatienter”, säger ansvarig prövare professor Per-Ola Carlsson, Akademiska Sjukhuset, Uppsala. ProTrans-1 är en fas I/II studie
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med...
Läs merLäs mer
2019-11-22
En del av projektet Visionsdriven Hälsa
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga utmaningar inom hälsoområdet. Det handlar bland annat om nollvision för undernäring hos äldre, eliminering av cancer som dödsorsak och att motverka antibiotikaresistens. NextCell deltar i ett av fem projekt som kallas: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Projekt som samordnas av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga u...
Läs merLäs mer
2019-11-21
Entreprenören Pingis Hadenius föreslås till NextCells styrelse
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon bl. a. arbetat som marknadschef och journalist. Idag är hon verksam främst som entreprenör och har skapat sig en gedigen erfarenhet av att starta upp och driva bolag. Hon är medgrundare till bl.a. Löwengrip AB, Nordic Tech House AB och Flattered AB. ”Jag har följt NextCell Pharma och Cellaviva med
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon b...
Läs merLäs mer
2019-11-14
Årsredovisning 2018/2019
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com....
Läs merLäs mer
2019-11-07
Korrigering: NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Tidigare utskick skulle inte ha en hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida. Årsredovisning
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. ...
Läs merLäs mer