NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2026-02-17
NextCell medverkar i JETROs Japan Entry Acceleration Program
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att bolaget deltar i Japan Entry Acceleration Program (“JEAP”) inom regenerativ medicin, ett internationellt acceleratorprogram initierat och finansierat av JETRO. NextCell kommunicerar sitt deltagande i samband med bolagets närvaro i Tokyo, där programaktiviteter och affärsmöten nu genomförs på plats tillsammans med japanska industriella, regulatoriska och finansiella aktörer.
Läs merLäs mer
2026-02-10
Kommuniké från extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Tisdag den 10 februari 2026, hölls extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid den extra bolagsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till kallelsen till extra bolagsstämman samt fullständiga förslag till beslut, som tidigare har publicerats och finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.nextcellpharma.com.
Läs merLäs mer
2026-02-03
Sjuårsuppföljning från ProTrans-Repeat visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag data från långtidsuppföljning av studien ProTrans-Repeat som visar varaktigt bevarande av insulinproduktion hos patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes. Uppföljningen sträcker sig till cirka sex år efter den senaste ProTrans-infusionen, vilket motsvarar 7–7,5 år efter den första infusionen.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell presenterar strategisk uppdatering om fokuserad marknadsutveckling med Hongkong som port till den kinesiska marknaden
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller ”Bolaget”) presenterar idag en uppdatering av bolagets marknadsstrategi, med fokus på att accelerera värdeskapandet genom att vidareutveckla ProTrans™ för vuxna patienter, där bolaget redan har en stark klinisk grund. Samtidigt stärks NextCells globala position som partner till internationella läkemedelsbolag. Strategin bygger vidare på bolagets ursprungliga utvecklingsplan och syftar till att skapa flera parallella och oberoende vägar till långsiktigt värdeskapande.
Läs merLäs mer
2026-01-21
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361, ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma tisdag den 10 februari 2026 klockan 10:00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Inregistrering till stämman påbörjas klockan 09:30.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell beslutar att föreslå riktad nyemission om 15 MSEK
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Styrelsen för NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat att vid extra bolagsstämma (”Extra Bolagsstämman”) föreslå beslut att genomföra en riktad nyemission omfattande totalt 15 000 000 aktier till ett antal strategiska investerare till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie (den ”Riktade Emissionen”). Deltagande investerare inkluderar både nya investerare och ett antal större befintliga ägare. Den Extra Bolagsstämman är planerad att hållas tisdagen den 10 februari 2026. Kallelse till den Extra Bolagsstämman kommer att offentliggöras separat.
Läs merLäs mer
2026-01-15
Sexårsdata visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att uppföljningsdata efter sex år visar att en engångsbehandling med ProTrans ger en långvarig och kliniskt relevant bevaring av endogen insulinproduktion vid nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes. ProTrans-behandlade patienter uppvisar fortsatt mätbar stimulerad C-peptid, vilket indikerar en effekt långt bortom det förväntade naturliga sjukdomsförloppet.
Läs merLäs mer
2025-12-09
NextCell i svensk life science-delegation till Hongkong
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") deltar i den svenska life science-delegationen till Hongkong den 10–12 december 2025, arrangerad av Hong Kong Chamber of Commerce in Sweden och Hong Kong Biotechnology Organisation (HKBIO). Delegationen samlar ledande svenska bolag för att fördjupa samarbeten inom forskning, klinisk utveckling, industriell produktion och investeringar i Hongkong och Greater Bay Area (GBA).
Läs merLäs mer