NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 


Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

·       Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

·       Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

·       Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

·       Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

·       Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

·       NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

·       Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

·       NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

·       Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

·       I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

·       NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

·       Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

 ·       NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

 

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-11-09
Offentliggörande av årsredovisning 2017/2018
Regulatorisk
NextCell Pharma AB offentliggör idag, den 9 november 2018, årsredovisning för räkenskapsåret 2017/2018. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com) samt Spotlight Stock Markets hemsida (www.spotlightstockmarket.com).
NextCell Pharma AB offentliggör idag, den 9 november 2018, årsredovisning för räkenskapsåret 2017/2018. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com) samt Spotlight Stock Markets hemsida (www.spotlightstockmarket.com)....
Läs merLäs mer
2018-11-05
Ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnad till Läkemedelsverket, ProTrans-2.
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTrans studie. Den pågående kliniska prövningen, ProTrans-1, som inleddes öppen med doseskalering med 9 patienter följs under 12 månader. Efter patienternas sista besök i studien kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en ny studie där de får ytterligare en behandling med ProTrans, förutsatt
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTran...
Läs merLäs mer
2018-11-02
Uppdatering avseende riktad nyemission till Nordic Tech House
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att fullgöra bolagets åtagande enligt avtal med Nordic Tech House AB, som ingåtts i syfte att tillföra bolaget nya ägare av strategisk betydelse för bolaget. Aktuellt beslut ersätter tidigare beslut om riktad nyemission från den 13 mars 2018, vilken ej kunde genomföras på grund av registreringstekniska skäl.
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att ful...
Läs merLäs mer
2018-11-02
Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 29 november 2018, och ·  anmäla sig till bolaget senast torsdagen den 29 november 2018 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den ...
Läs merLäs mer
2018-10-31
Offentliggörande av bokslutskommuniké
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) ·  Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. ·  Resultatet efter finansiella poster uppgick till -14 032 294 (-13 245 206) SEK.                       ·  Resultatet per aktie uppgick till -0,61 (-0,64) SEK. ·  Kassa och bank uppgick till 3 115 876 (16 600 937) SEK ·  Soliditeten uppgick till 59 (88) %. ·  Nettoomsättningen uppgick till 127 868 (198 765) SEK. ·
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) ·  Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. ·  Resultatet efter finansiella poster u...
Läs merLäs mer
2018-10-25
Säkerhetskommitté rekommenderar start av del 2 av stamcellsstudie i typ 1-diabetes
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. Andra delen av ProTrans studien är en fas-II studie med syfte att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ...
Läs merLäs mer
2018-10-01
NXTCL:s bifirma Cellaviva expanderar till Danmark
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen kommer att dubblera omsättningen för Cellaviva på årsbasis. Etableringen ryms inom befintlig budget och påverkar inte NXTCL:s kapitalbehov. Cellaviva har nu beslutat att expandera sin verksamhet till Danmark från och med den 1 oktober 2018. Bolaget innehar samtliga erforderliga tillstånd för att bedriva
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen komme...
Läs merLäs mer
2018-09-20
Nyttjande av teckningsoptioner registrerat hos Bolagsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet aktier i NXTCL efter registrering uppgår till 11 226 356 stycken. Aktiekapitalet uppgår till 2 301 402,98 SEK. Omvandling av interimsaktier till aktier är beräknad att ske den 28 september 2018. Olika förvaltare kan ta olika tid, innebärande att aktierna i en del fall kan bli tillgängliga först efter
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet akti...
Läs merLäs mer