NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

‍

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-06-13

Alla patienter har behandlats i ProTrans-Young-studien

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att samtliga patienter i den pågående kliniska studien ProTrans-Young nu har behandlats. En milstolpe som markerar att doseringen är avslutad i bolagets hittills största kliniska studie. ProTrans-Young utvärderar säkerhet och effekt av bolagets ledande cellterapikandidat, ProTrans, för behandling av barn och ungdomar med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

Läs mer Läs mer

2025-06-02

NextCell Pharma offentliggör utfall av nyttjande av TO2 och beslutar om riktade nyemissioner till garanter

Regulatorisk

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”), vilka emitterades i samband med Bolagets företrädesemission av units under det andra kvartalet 2024. Totalt nyttjades 24 945 532 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 64,4 procent av de utestående Teckningsoptionerna, för teckning av 24 945 532 aktier till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie. Därmed har garantiåtaganden om 11 614 000 aktier, motsvarande cirka 11,6 MSEK, tagits i anspråk. Styrelsen för Bolaget har därför beslutat om en riktad nyemission av 11 614 000 aktier (den “Riktade Emissionen”) till de investerare som lämnat garantiåtaganden. Genom nyttjandet av Teckningsoptionerna och den Riktade Emissionen tillförs Bolaget totalt cirka 36,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Vidare har styrelsen beslutat om en kvittningsemission av 1 742 100 aktier till garanterna för betalning av garantiersättningen.

Läs mer Läs mer

2025-05-28

NextCell Pharma erhåller ytterligare avsiktsförklaringar avseende nyttjande av TO2

Regulatorisk

Läs mer Läs mer

2025-05-28

Angela Vollstedt ansluter till NextCells Board of Advisors – stärker strategi för tillverkning och licensiering

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har nöjet att meddela att Dr. Angela Vollstedt, PhD, MBA, har utsetts till ny medlem i bolagets expertpanel. Rekryteringen är en del av NextCells strategiska förflyttning mot fas III-utveckling och partnerskap för den ledande läkemedelskandidaten ProTrans, avsedd för behandling av typ 1-diabetes. Dr. Vollstedt är idag globalt ansvarig för cell- och genterapier på Novartis, där hon leder tvärfunktionella team inom utveckling, uppskalning och kommersialisering av avancerade terapier.

Läs mer Läs mer

2025-05-26

NextCell beviljas amerikanskt patent för MSC-prediktionsalgoritm

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att det amerikanska patentverket (USPTO) har beviljat ett patent med titeln "MSC Prediction Algorithm". Patentet skyddar NextCells innovativa metod för att förutsäga effekten av behandling med mesenkymala stromaceller (MSC) hos enskilda patienter samt för att ta fram individanpassade behandlingsalternativ baserat på denna prediktion.

Läs mer Läs mer

2025-05-23

NextCell Pharma erhåller avsiktsförklaringar, teckningsförbindelser och toppgarantier avseende nyttjande av TO2

Regulatorisk

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") emitterade inom ramen för en företrädesemission av units under det andra kvartalet 2024 totalt 38 711 804 teckningsoptioner av serie TO2 ("Teckningsoptioner"). Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna pågår till och med den 30 maj 2025. En (1) Teckningsoption berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie. NextCell meddelar idag att Bolaget har erhållit avsiktsförklaringar från samtliga av Bolagets ledande befattningshavare och styrelseledamöter som innehar Teckningsoptioner, samt teckningsförbindelser från ett urval av befintliga Teckningsoptionsinnehavare avseende utnyttjande av innehavda Teckningsoptioner, uppgående till totalt cirka 6,9 MSEK, motsvarande cirka 17,8 procent av det totala antalet utestående Teckningsoptioner. Därtill har Bolaget erhållit toppgarantier från ett urval av befintliga Teckningsoptionsinnehavare och aktieägare samt externa investerare motsvarande ytterligare cirka 30 procent av emissionsvolymen. Sammantaget innebär toppgarantierna, tillsammans med erhållna avsiktsförklaringar och teckningsförbindelser, att Bolaget som lägst kommer att erhålla en likvid om totalt cirka 18,5 MSEK, motsvarande cirka 47,8 procent av den totala emissionsvolymen.

Läs mer Läs mer

2025-05-20

NextCell meddelar strategiskt samarbete med Fujifilm Irvine Scientific

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) har ingått ett strategiskt samarbete med Fujifilm Irvine Scientific Inc. för att sammanföra deras kärnkompetenser inom mesenkymala stromaceller (MSC) och råmaterial för life science. Målet med samarbetet är ett helhetserbjudande till forskare, biotech och läkemedelsbolag inom cellterapiområdet – standardiserade MSC-produkter, optimerade cellodling och lösningar för kryopreservation.

Läs mer Läs mer

2025-05-19

Eric Strati ansluter till NextCells Board of Advisors för att stödja den kommersiella strategin för ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") har nöjet att meddela att Eric Strati, PharmD, MBA, har utsetts till ny medlem i bolagets expertpanel, Board of Advisors. Tillskottet markerar ett strategiskt steg när bolaget nu går från att vara forskningsfokuserat till att inleda en avgörande fas med målet att utlicensiera och kommersialisera sin ledande cellterapiprodukt, ProTrans, för behandling av typ 1-diabetes.

Läs mer Läs mer

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

‍

Alla nyheter

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍