Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-04-05
NextCells biobank Cellaviva beviljas tillstånd från IVO för att hantera stamceller från fettvävnad
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dess biobank Cellaviva har fått utökat tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) att även hantera och förvara stamceller från fettvävnad.  Beslutet gör det möjligt för bolaget att lansera sin nya tjänst som innebär personligt stamcellssparande för vuxna. Bolaget innehar sedan tidigare tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning för celler från navelsträng och navelsträngsblod från nyfödda barn och förestår en biobank för familjesparande av dessa celler. Det utvidgade tillståndet rörande fettderiverade stamceller innebär att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dess biobank Cellaviva har fått utökat tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) att även hantera och förvara stamceller från fettvävnad.  Beslutet gör det möjligt för bolaget att lansera sin nya tjänst som innebär personligt stamcells...
Läs merLäs mer
2019-04-04
NextCells patentsökta stamcellsalgoritm genererar intäkter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har tagit emot en order på stamceller som selekterats fram med företagets patentsökta selektionsalgoritm. Metoden är utvecklad för att generera potenta stamceller på ett robust och storskaligt vis för kliniskt bruk. Beställare är ett utländskt bioteknikbolag och ordervärdet är cirka 350 000 SEK. NXTCLs selektionsalgoritm är baserad på ett antal funktionella analyser som undersöker stamcellernas förmåga att påverka immunceller och utsöndra specifika proteiner som respons på olika stimuleringar. Selektionsalgoritmen används för att ge en helhetsbild över cellernas
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har tagit emot en order på stamceller som selekterats fram med företagets patentsökta selektionsalgoritm. Metoden är utvecklad för att generera potenta stamceller på ett robust och storskaligt vis för kliniskt bruk. Beställare är ett utländskt bioteknikbolag och order...
Läs merLäs mer
2019-03-29
NextCell och Cellaviva lyfts fram av KI Innovations
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att företaget och stamcellsbanken Cellaviva lyfts fram av Karolinska Institutet Innovations som ett positivt exempel i dess Jubileumsbok, ”20 years of innovation @ Karolinska Institutet”. Av närmare 400 innovationer har NextCell och ytterligare 19 exempel valts ut för att representera all den samhällsnytta som forskningen på KI bidragit med under de senaste 20 åren. Cellaviva grundades av forskare vid Karolinska Institutet med hjälp av Karolinska Institutet Innovations AB. Bolaget blev Sveriges första privata stamcellsbank som under
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att företaget och stamcellsbanken Cellaviva lyfts fram av Karolinska Institutet Innovations som ett positivt exempel i dess Jubileumsbok, ”20 years of innovation @ Karolinska Institutet”. Av närmare 400 innovationer har NextCell och ytterlig...
Läs merLäs mer
2019-03-22
NextCell: Utveckling och nätverkande
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att företaget under de senaste månaderna har engagerat sig i en rad olika värdeskapande aktiviteter och samarbeten. NextCell är fortsatt verksamt inom de pågående projekten "SweLife ATMP Hälsoekonomi och affärsutveckling" som leds av RISE samt projektet "Visionsdriven Hälsa", båda finansierade av Vinnova. Det arbete som utförs i projekten är en samarbetsinsats mellan olika typer av intressenter, såsom små och medelstora företag inom Life Science, läkemedelsföretag samt landsting. Alla med det gemensamma målet att förbättra de svenska
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att företaget under de senaste månaderna har engagerat sig i en rad olika värdeskapande aktiviteter och samarbeten. NextCell är fortsatt verksamt inom de pågående projekten "SweLife ATMP Hälsoekonomi och affärsutveckling" som leds av RISE samt projekt...
Läs merLäs mer
2019-02-22
NextCell fortsätter sin verksamhetsutveckling
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) ger marknaden uppdaterad information inför VD, Mathias Svahns, presentation på ProHearing senare idag. För närvarande sker rekrytering av patienter med diabetes typ-1 till fas II-delen i den pågående kliniska prövningen ProTrans-1 med läkemedelskandidaten ProTrans. Ansökan om en ny prövning, ProTrans-repeat, är inlämnad och Cellavivas kundtillströmning ökar. ProTrans-1, NXTCLs pågående kliniska läkemedelsprövning avseende behandling av diabetes typ-1, är uppdelad i två delar där den första är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) ger marknaden uppdaterad information inför VD, Mathias Svahns, presentation på ProHearing senare idag. För närvarande sker rekrytering av patienter med diabetes typ-1 till fas II-delen i den pågående kliniska prövningen ProTrans-1 med läkemedelskandidaten ProTrans. An...
Läs merLäs mer
2019-02-12
NextCell noterat på Life Science Hotlist
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med både sin stamcellsbank och läkemedelsutvecklingsverksamhet är en idealisk kandidat för denna lista. Företaget utvecklar nya behandlingar med stamceller från navelsträngen. I navelsträngsvävnad och navelsträngsblod finns unga och livskraftiga stamceller som kan samlas in utan någon medicinsk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med ...
Läs merLäs mer
2019-02-07
NextCells VD inbjuden talare på nationell konferens om kliniska studier
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sex sjukvårdsregioner, samlar forskare, politiker och andra som är verksamma inom LifeScience i Sverige. Syftet med konferensen är kunskapsutbyte och nätverkande och temat för året är ”Värdet av kliniska studier”. Exempel på frågeställningar som tas upp under temat, är de värden som
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrå...
Läs merLäs mer
2019-02-05
Stamcellssparandet från födslar ökar markant för NextCells biobank Cellaviva
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att Cellavivas försäljning ökat kraftigt under november 2018 till januari 2019, jämfört med motsvarande månader förra året. Det är dels ett resultat av ökat intresse för stamcellssparande i Sverige, dels en följd av expansionen till Danmark. Cellaviva erbjuder nyblivna föräldrar möjligheten att spara barnets stamceller för eventuell framtida behandling av sjukdomar som barnet själv eller dess familjemedlemmar kan drabbas av. Stamcellerna tas tillvara från navelsträngen efter att navelsträngen klippts av. Stamcellerna analyseras och
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att Cellavivas försäljning ökat kraftigt under november 2018 till januari 2019, jämfört med motsvarande månader förra året. Det är dels ett resultat av ökat intresse för stamcellssparande i Sverige, dels en följd av expansionen till Danmark....
Läs merLäs mer