Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-05-28
Inbjudna till paneldiskussion; världen efter Covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") har bjudits in att delta i en paneldiskussion med titeln; Coronavirusets påverkan på den globala sjukvården – nya möjligheter och stora problem. NextCell kommer att representeras av Dr Lindsay Davies, CSO (vetenskaplig chef) på NextCell och forskare vid Karolinska Institutet Idag, den 28 maj, träffas internationella experter för ett virtuellt endagarsmöte via videokonferens. Värd för konferensen är de polska myndigheterna; Medical Research Agency, Ministry of Health, Ministry of Development och organiseras av the Kulski Foundation. Paneldiskussionen börjar
NextCell Pharma AB ("NextCell") har bjudits in att delta i en paneldiskussion med titeln; Coronavirusets påverkan på den globala sjukvården – nya möjligheter och stora problem. NextCell kommer att representeras av Dr Lindsay Davies, CSO (vetenskaplig chef) på NextCell och forskare vid Karolinska ...
Läs merLäs mer
2020-05-20
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till en extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Onsdagen den 3 juni 2020 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 För att minimera risken för spridning av coronaviruset kommer ingen förtäring att erbjudas vid stämman. Deltagande av styrelseledamöter och bolagsledning kommer att begränsas och hanteras via videolänk där så är möjligt. Aktieägare som så önskar kan delta via ombud. Rätt att delta och anmälan
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till en extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Onsdagen den 3 juni 2020 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Information relaterad till covid-19 Fö...
Läs merLäs mer
2020-05-15
Styrelsen i NextCell Pharma AB beslutar om en fullt garanterad företrädesemission av aktier om cirka 25,1 MSEK
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolagets styrelse har beslutat att genomföra en fullt garanterad nyemission om cirka 25,1 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma i Bolaget. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB samt styrelseordförande Anders Essen-Möller har åtagit sig att teckna sig för sina pro rata-andelar i Företrädesemissionen. Totalt omfattas Företrädesemissionen av teckningsförbindelser om 33,64 procent. Sammanfattning ·
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolagets styrelse har beslutat att genomföra en fullt garanterad nyemission om cirka 25,1 MSEK med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”) under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma...
Läs merLäs mer
2020-04-29
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport för september 2019 - februari 2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag bolagets delårsrapport för perioden 1 september 2019 - 29 februari 2020 som finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter Andra kvartalet (2019-12-01 till 2020-02-29) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 364 645 (435 051) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 228 449 (-3 552 444) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,31) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 700 725 (6 886 879) SEK. · Soliditeten** uppgick till 80,2 (85,0) %.
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag bolagets delårsrapport för perioden 1 september 2019 - 29 februari 2020 som finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter Andra kvartalet (2019-12-01 till 2020-02-29) · Rörelseintäktern...
Läs merLäs mer
2020-03-20
NextCell i diskussioner om patienter med covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns både administrativa och regulatoriska utmaningar men viljan finns från sjukvårdens sida. Vi återkommer när och om ytterligare information föreligger”, säger Mathias Svahn, VD för NextCell. ”Vi avråder från spekulativa köp i aktien på grund av detta meddelande”, säger Anders Essen-Möller,
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns...
Läs merLäs mer
2020-03-11
Stamcellsbolaget NextCell Pharma förbereder ansökan om pivotal fas III studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella studier (ProTrans-1 fas I/II och ProTrans-Repeat) med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Tio av totalt 15 patienter i fas II-delen av ProTrans-1 (ProTrans-2) har nu lämnat studien och sista patientens sista besök är planerat till månadsskiftet juni/juli 2020.
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella stu...
Läs merLäs mer
2020-02-21
Stamcellsbolaget NextCell Pharma deltar som Referenslaboratorium i NIBSC-studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering och kontroll av biologiska läkemedel. Som en del av sin verksamhet har NIBSC fått i uppdrag av Världshälsoorganisationen (WHO) att delta i en studie för utveckling av ett referensprov för MSC (“International Collaborative Study to Evaluate a Candidate WHO Mesenchymal Stem Cell Flow Cytometry
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering...
Läs merLäs mer
2020-02-10
Vinnovaprojekt för cellbaserade produkter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Advanced Medical Products (CAMP, en satsning av Vinnova) har beslutat att genomföra projektet: Etablering av logistikstrategi för cellterapier. Målet med projekt är att utvärdera den bästa logistikstrategin för cellbaserade produkter genom att testa olika transportmetoder, kylmedier,
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Adva...
Läs merLäs mer