Sexårsdata visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes

2026-01-15

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att uppföljningsdata efter sex år visar att en engångsbehandling med ProTrans ger en långvarig och kliniskt relevant bevaring av endogen insulinproduktion vid nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes. ProTrans-behandlade patienter uppvisar fortsatt mätbar stimulerad C-peptid, vilket indikerar en effekt långt bortom det förväntade naturliga sjukdomsförloppet.

  • Varaktig effekt ≥6 år
  • Cirka 50 % bevarad funktion
  • Strategin bekräftad: en infusion räcker initialt

Tidigare kommunicerade långtidsdata upp till fem år visade att ProTrans-behandlade patienter på gruppnivå bibehöll omkring 60 procent av sin kroppsegna insulinproduktion, jämfört med cirka 15 procent efter placebo. Sexårsuppföljningen visar att den kliniskt relevanta separationen kvarstår och att ProTrans-behandlade patienter på gruppnivå fortsatt ligger runt hälften av insulinproduktionen jämfört med baseline, utan tecken på sen effektförlust.

I placeboarmen har den kroppsegna insulinproduktionen i stort sett gått förlorad tidigare i sjukdomsförloppet, och vid denna sena tidpunkt är antalet patienter som fullföljer långtidsuppföljningen begränsat. Bolaget bedömer därför att sexårsdata främst ska tolkas som ett mått på effektens varaktighet, snarare än som underlag för ytterligare kvantitativa gruppjämförelser.

”Samtliga ProTrans-behandlade patienter har efter sex år högre egen insulinproduktion än någon patient i placebogruppen, ett resultat som varit konsekvent sedan tre år efter behandling, utan skillnader i biverkningar mellan grupperna,” säger vd Mathias Svahn.

Mot bakgrund av den tydliga och uthålliga effekten är bolagets avsikt att driva ProTrans mot marknadsgodkännande för behandling med en enda infusion vid typ 1-diabetes. Parallellt fortsätter bolaget att utveckla ProTrans med målsättningen att ytterligare förstärka och förlänga effekten genom upprepade infusioner, vilket utvärderas i den pågående studien ProTrans-Repeat. Resultat från ProTrans-Repeat, inklusive uppföljningsdata upp till sju år, förväntas rapporteras inom kort.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye AB är
Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-12-15
ProTrans observationsstudie för utvärdering av långvarig effekt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson vid Uppsala universitet. Observationsstudien, ProTrans-OBS, är en icke-interventionsstudie, dvs. de inkluderade patienterna kommer inte att ges någon ytterligare exprimentell behandling med ProTrans utan endast följas upp. De patienter som slutfört ProTrans-2-studien kommer att bli ombedda att delta
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson v...
Läs merLäs mer
2020-12-15
BioStock: NextCell Pharmas vd har en klar vision
Regulatorisk
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har kontaktat NextCell Pharmas vd, Mathias Svahn, för att få veta mer om emissionen och bolagets stamcellsterapi. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nextcell-pharmas-vd-har-en-klar-vision/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital.
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har k...
Läs merLäs mer
2020-12-10
ProTrans visar effekt två år efter upprepade behandlingar
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens till ihållande effekt av bibehållen insulinproduktion hos de tre patienterna som fick hög dos av ProTrans. • Primär endpoint, d.v.s. säkerhet, är uppnådd • Stark tendens av ihållande effekt observerad för de patienter som fick hög dos av ProTrans • Betydligt högre bevarad insulinproduktion för
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens t...
Läs merLäs mer
2020-12-10
BioStock: Nyemission ska möjliggöra fas III-studie för NextCell Pharmas stamcellsläkemedel
Regulatorisk
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans, till ett marknadsgodkännande via en fas III-studie. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nyemission-ska-mojliggora-fas-iii-studie-for-nextcell-pharmas-stamcellslakemedel/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans,...
Läs merLäs mer
2020-12-03
NextCell Pharma offentligör propsekt med anledning av företrädesemissionen
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett prospekt (”Prospektet”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett p...
Läs merLäs mer
2020-11-26
Styrelsen för NextCell Pharma beslutar om tidigare meddelad företrädesemission om 150 MSEK
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade styrelsen idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 24 november 2020, att genomföra Företrädesemissionen. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB har åtagit sig att teckna sig för sin pro rata-andel i Företrädesemissionen, uppgående till totalt cirka 19 MSEK. Vidare har delar av
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade s...
Läs merLäs mer
2020-11-24
Kommuniké från årsstämman 2020 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsstämman fastställde därefter balans- och resultaträkning för Bolaget för räkenskapsåret som avslutades den 31 augusti 2020. Stämman beslutade att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret som avslutades den 30 augusti 2020. Styrelsen och VD beviljades ansvarsfrihet för nämnda räkenskapsår. ·
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsst...
Läs merLäs mer
2020-11-23
Styrelsen i NextCell Pharma meddelar justerat förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman 2020
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstämman. I kallelsen till årsstämman som offentliggjordes genom pressmeddelande den 23 oktober 2020 lämnade styrelsen ett förslag till beslut om emissionsbemyndigande. Med anledning av Företrädesemissionen har styrelsen beslutat att begränsa sitt förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman.
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstäm...
Läs merLäs mer