Samtliga patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av virus behandlade i Protrans V studien

2025-02-19


NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga patienter i den kliniska studien ProTrans V, där ProTrans används för behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av virus, har behandlats. Studien genomförs på Örebro Universitetssjukhus och omfattar totalt nio patienter, med tre patienter i varje dosgrupp.

ProTrans V (tidigare benämnd ProTrans19+SE) är en öppen doseskaleringsstudie (fas 1) där vuxna patienter som drabbats av allvarlig lunginflammation till följd av virusinfektion behandlas med Protrans. Behandling med samtliga utvärderade doser – låg-, medium- och högdos – har visat på god säkerhet. Studien inleddes med fokus på patienter med Sars-CoV-2 men breddades till att inkludera patienter med influensa A, RS-virus och humant metapneumovirus eftersom ProTrans behandlar tillståndet som drabbar patienter med virusinfektioner i luftvägarna.

”Att vi nu har behandlat alla patienter i studien är en viktig milstolpe. Vi ser fram emot att analysera resultaten och fortsätta vårt arbete med att utveckla ProTrans som en säker och effektiv behandling för patienter med allvarliga inflammatoriska tillstånd”, säger Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

Studien genomförs vid Örebro Universitetssjukhus under ledning av huvudprövare Doktor Josefin Sundh, Docent och Överläkare vid Lungsektionen, Hjärt-Lung-fysiologiska kliniken, samt Universitetslektor vid Institutionen för medicinska vetenskaper, Örebro Universitet.

Den fullständiga studietiteln är: "Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection Using Wharton's Jelly (WJ)-Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells (ProTrans®): open Phase IB Clinical Trial" (EudraCT 2020-002078-29). NextCell är sponsor för studien, som inkluderar nio patienter med svår lunginflammation orsakad av bekräftad virusinfektion, vilka behandlas med låg dos (3 patienter), medium dos (3 patienter) och hög dos (3 patienter) av ProTrans. Studien är registrerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04896853.

NextCell har utvecklat läkemedelskandidaten ProTrans, en cellterapi för behandling av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd. ProTrans är en plattformsteknologi med bred potential och tillämpning. NextCell har tidigare genomfört flera kliniska studier med cellterapin, inklusive ProTrans-1, ProTrans-2 och den pågående ProTrans-Young, som utvärderar behandlingens säkerhet och effekt vid typ 1-diabetes, där läkemedlet har visat lovande resultat i att bevara patientens egen insulinproduktion. ProTrans baseras på expansion och formulering av noggrant utvalda stromaceller från navelsträngen, optimerade för att dämpa ett överaktivt immunförsvar och återställa immunbalansen.

Den säkra tillämpningen av ProTrans vid behandling av allvarlig lunginflammation i samband med virusinfektion visar på cellterapins breda kliniska potential. Infektionssjukdomar och deras inflammatoriska komplikationer är ett relativt nytt område för mesenkymala stromacellsterapier, där NextCell ser potential för vidare utveckling av sin ProTrans-produkt.

”Vi ser ett stort behov av innovativa behandlingar för allvarliga inflammatoriska tillstånd. Resultaten från denna studie kommer att bidra till vår förståelse av hur ProTrans kan användas för att hantera dessa sjukdomar och ge patienter nya behandlingsalternativ,”, avslutar Mathias Svahn.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735
 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

 LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta:

Sofie Falk Jansson, vd
Tel: 08-735
 2010
E-mail:
info@cellaviva.se

Hemsida: www.cellaviva.se
Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Twitter: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
Redeye AB är utsedd Certified Adviser. 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi,

 

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-07-14
NextCell lyfts fram i FUJIFILMs strategiska vision enligt GEN
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att det strategiska samarbetet med FUJIFILM Biosciences har uppmärksammats i en artikel publicerad den 8 juli av Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN). Artikeln behandlar FUJIFILMs rebranding och långsiktiga vision att fungera som en heltäckande partner för läkemedels- och vaccinutvecklare genom hela utvecklingscykeln.
Läs merLäs mer
2025-07-10
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 21 augusti 2025 kl. 15.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge.
Läs merLäs mer
2025-07-03
Återpublicering av: NextCell tillkännager strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har ingått ett strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences Inc. för att sammanföra deras kärnkompetenser inom mesenkymala stromaceller (MSC) och råmaterial för life science-sektorn. Målet med samarbetet är att helhetserbjudande till forskare och utvecklare inom cellterapi – standardiserade MSC-produkter, optimerade cellodling och lösningar för kryopreservation.
Läs merLäs mer
2025-06-13
Alla patienter har behandlats i ProTrans-Young-studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att samtliga patienter i den pågående kliniska studien ProTrans-Young nu har behandlats. En milstolpe som markerar att doseringen är avslutad i bolagets hittills största kliniska studie. ProTrans-Young utvärderar säkerhet och effekt av bolagets ledande cellterapikandidat, ProTrans, för behandling av barn och ungdomar med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.
Läs merLäs mer
2025-06-02
NextCell Pharma offentliggör utfall av nyttjande av TO2 och beslutar om riktade nyemissioner till garanter
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”), vilka emitterades i samband med Bolagets företrädesemission av units under det andra kvartalet 2024. Totalt nyttjades 24 945 532 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 64,4 procent av de utestående Teckningsoptionerna, för teckning av 24 945 532 aktier till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie. Därmed har garantiåtaganden om 11 614 000 aktier, motsvarande cirka 11,6 MSEK, tagits i anspråk. Styrelsen för Bolaget har därför beslutat om en riktad nyemission av 11 614 000 aktier (den “Riktade Emissionen”) till de investerare som lämnat garantiåtaganden. Genom nyttjandet av Teckningsoptionerna och den Riktade Emissionen tillförs Bolaget totalt cirka 36,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Vidare har styrelsen beslutat om en kvittningsemission av 1 742 100 aktier till garanterna för betalning av garantiersättningen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
NextCell Pharma erhåller ytterligare avsiktsförklaringar avseende nyttjande av TO2
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har erhållit ytterligare icke-bindande avsiktsförklaringar avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO2 (“Teckningsoptioner”). De nya avsiktsförklaringarna uppgår till cirka 5,5 MSEK, motsvarande cirka 14,1 procent av det totala antalet utestående Teckningsoptioner. Sammantaget har Bolaget därmed erhållit avsiktsförklaringar, teckningsförbindelser och garantiåtaganden motsvarande cirka 24,0 MSEK, vilket motsvarar cirka 61,9 procent av den totala emissionsvolymen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
Angela Vollstedt ansluter till NextCells Board of Advisors – stärker strategi för tillverkning och licensiering
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har nöjet att meddela att Dr. Angela Vollstedt, PhD, MBA, har utsetts till ny medlem i bolagets expertpanel. Rekryteringen är en del av NextCells strategiska förflyttning mot fas III-utveckling och partnerskap för den ledande läkemedelskandidaten ProTrans, avsedd för behandling av typ 1-diabetes. Dr. Vollstedt är idag globalt ansvarig för cell- och genterapier på Novartis, där hon leder tvärfunktionella team inom utveckling, uppskalning och kommersialisering av avancerade terapier.
Läs merLäs mer
2025-05-26
NextCell beviljas amerikanskt patent för MSC-prediktionsalgoritm
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att det amerikanska patentverket (USPTO) har beviljat ett patent med titeln "MSC Prediction Algorithm". Patentet skyddar NextCells innovativa metod för att förutsäga effekten av behandling med mesenkymala stromaceller (MSC) hos enskilda patienter samt för att ta fram individanpassade behandlingsalternativ baserat på denna prediktion.
Läs merLäs mer