ProTrans-studie i COVID-19 utökas till att även omfatta behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

2023-01-25

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket  godkänt bolagets ändringsansökan för den svenska COVID-19-studien, som behandlar patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion, till att nu också omfatta patienter med samma symptom orsakad av influensa A, respiratorisktsyncytial (RS) och humant metapneumo (HMP) virus. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva läggas i respirator. ProTrans ges intravenöst för att dämpa hyperinflammationen i lungorna. Målet med behandlingen är att förkorta sjukhusvistelsen och tiden för rehabilitering samt rädda liv.

”Utökning med tre vanligt förkommande virus vidgar kraftigt ProTrans potentiella framtida användningsområde.Det finns anledning att tro att lungsjukdom är ett särskilt väl lämpat område för ProTrans då de mesenkymala cellerna efter intravenös administration passerar lungan. ProTrans ges för att behandla en komplikation som ger samma symptom oavsett vilket virus som orsakat det.” säger Mathias Svahn, vd.

ProTrans19+SE genomförs på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Enheten för kliniska studier och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset. Huvudprövare är Docent Josefin Sundh. Hitintills har totalt 5 patienter med SARS-CoV-2 infektion behandlats.        

Fullständig studietitel är: ”Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection Using Wharton’s Jelly (WJ)-Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells (ProTrans®): a Randomized Phase IB Controlled Clinical Trial”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som kommer att inkludera nio patienter med allvarlig lunginflammation och bekräftad viral infektion, vilka behandlas med låg dos (3 patienter) medel dos (3 patienter) och hög dos (3 patienter) av ProTrans.  

Studien är registrerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04896853.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att taProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-06-20
Sista patienten i ProTrans-1 fas II-delen nu behandlad
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata kommer finnas tillgängliga. Den sista patienten har idag behandlats i den randomiserade, placebokontrollerade ProTrans-1-studien. Nu följer en tolvmånaders uppföljningsperiod där effekt- och säkerhetsdata kommer att samlas in under regelbundna kliniska undersökningar. Den sista patientens sista besök
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata k...
Läs merLäs mer
2019-06-20
Nytt samarbete och ökad digital närvaro – Cellaviva rustar för tillväxt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för gravida som kan laddas ner i Appstore under namnet Bonzun Gravid. Bonzun Gravid finns tillgänglig i 79 länder världen över och snart lanserar Bonzun även tjänsten Bonzun IVF. Samarbetet har ingåtts med det gemensamma målet att stärka arbetet med att sprida kunskap, information och stöttning till
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för grav...
Läs merLäs mer
2019-06-19
Första diabetespatienten har fått upprepad behandling med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar idag att den första patienten har behandlats i ProTrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av ProTrans. ProTrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i ProTrans-1-studiens doseskaleringsdel. Det innebär att deltagarna får sin andra behandling med ProTrans, drygt ett år efter den första. Syftet med ProTrans-Repeat är att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre tid med bibehållen säkerhet. Effekten mäts genom att
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar idag att den första patienten har behandlats i ProTrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av ProTrans. ProTrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i ProTrans-1-stu...
Läs merLäs mer
2019-06-17
Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kapitalinjektion möjliggör färdigställande av fas I/II
Regulatorisk
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat under 2020 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-värdering
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolag...
Läs merLäs mer
2019-06-11
Anders Essen-Möller tecknar hela sin andel i NextCell Pharmas företrädesemission
Regulatorisk
NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) två största ägare, Anders Essen-Möller och Diamyd Medical AB, tecknar båda sina respektive andelar fullt ut i NextCells pågående företrädesemission. Det innebär att båda parter befäster sina ägarandelar och att Essen-Möllers innehav i NextCell efter investeringen ökar från cirka 3,6 MSEK till cirka 6,0 MSEK. Mot bakgrund av den pågående företrädesemissionen i NextCell har huvudägaren Anders Essen-Möller, som även är styrelseordförande i Bolaget, valt att utnyttja sina tilldelade teckningsrätter fullt ut vilket innebär att han tecknat aktier
NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) två största ägare, Anders Essen-Möller och Diamyd Medical AB, tecknar båda sina respektive andelar fullt ut i NextCells pågående företrädesemission. Det innebär att båda parter befäster sina ägarandelar och att Essen-Möllers innehav i NextCell eft...
Läs merLäs mer
2019-06-05
NextCell utvalda att delta i EIT Health Start.Smart.Global
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) ("NextCell") har, tillsammans med ett mindre antal andra företag, valts ut att delta i EIT Health Start.Smart.Global (SSG) -programmet. Fokus för projektet är att hjälpa europeiska små och medelstora företag inom life science att etablera verksamhet eller samarbeten i Japan och Sydkorea. EIT Health är en kunskaps och innovationssatsning som inrättats av European Institute for Innovation & Technology (EIT), ett oberoende EU-organ vilka främjar innovation och entreprenörskap i hela Europa. Programmet EIT Health Start.Smart.Global (SSG) hjälper europeiska små och
NextCell Pharma AB (publ) ("NextCell") har, tillsammans med ett mindre antal andra företag, valts ut att delta i EIT Health Start.Smart.Global (SSG) -programmet. Fokus för projektet är att hjälpa europeiska små och medelstora företag inom life science att etablera verksamhet eller samarbeten i Ja...
Läs merLäs mer
2019-06-04
NextCell Pharma AB offentliggör informationsmemorandum avseende företrädesemission vars teckningsperiod startar idag
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har offentliggjort informationsmemorandum med anledning av den företrädesemission av aktier som styrelsen den 8 maj beslutade om och som godkändes på extrastämman som hölls den 24 maj 2019 (”Företrädesemissionen”), och teckningsperioden inleds idag. Vid fullteckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 24,9 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har offentliggjort informationsmemorandum med anledning av den företrädesemission av aktier som styrelsen den 8 maj beslutade om och som godkändes på extrastämman som hölls den 24 maj 2019 (”Företrädesemissionen”), och teckningsperioden inled...
Läs merLäs mer
2019-05-29
Forskare positiva till behandling med stamceller från navelsträng för barn med CP-skada
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB rapporterar att Dariuz Boruczkowski (International Journal of Molecular Sciences, 2019 May, “Autologous Cord Blood in Children with Cerebral Palsy: A Review”) publicerat en översikt över behandlingar med egna (autologa) vid födseln sparade stamceller från navelsträng. Artikeln är avsedd att återspegla dagens kunskap vad gäller klinisk användning av autologa sparade stamceller från navelsträng. Framförallt rapporteras en ökad evidensbas för att behandling med autologa navelsträngsstamceller har en positiv om än inte kurativ effekt på CP-skadade barn.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB rapporterar att Dariuz Boruczkowski (International Journal of Molecular Sciences, 2019 May, “Autologous Cord Blood in Children with Cerebral Palsy: A Review”) publicerat en översikt över behandlingar med egna (autologa) vid födseln sparade stamceller från navel...
Läs merLäs mer