ProTrans-studie i COVID-19 utökas till att även omfatta behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

2023-01-25

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket  godkänt bolagets ändringsansökan för den svenska COVID-19-studien, som behandlar patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion, till att nu också omfatta patienter med samma symptom orsakad av influensa A, respiratorisktsyncytial (RS) och humant metapneumo (HMP) virus. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva läggas i respirator. ProTrans ges intravenöst för att dämpa hyperinflammationen i lungorna. Målet med behandlingen är att förkorta sjukhusvistelsen och tiden för rehabilitering samt rädda liv.

”Utökning med tre vanligt förkommande virus vidgar kraftigt ProTrans potentiella framtida användningsområde.Det finns anledning att tro att lungsjukdom är ett särskilt väl lämpat område för ProTrans då de mesenkymala cellerna efter intravenös administration passerar lungan. ProTrans ges för att behandla en komplikation som ger samma symptom oavsett vilket virus som orsakat det.” säger Mathias Svahn, vd.

ProTrans19+SE genomförs på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Enheten för kliniska studier och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset. Huvudprövare är Docent Josefin Sundh. Hitintills har totalt 5 patienter med SARS-CoV-2 infektion behandlats.        

Fullständig studietitel är: ”Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection Using Wharton’s Jelly (WJ)-Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells (ProTrans®): a Randomized Phase IB Controlled Clinical Trial”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som kommer att inkludera nio patienter med allvarlig lunginflammation och bekräftad viral infektion, vilka behandlas med låg dos (3 patienter) medel dos (3 patienter) och hög dos (3 patienter) av ProTrans.  

Studien är registrerad på clinicaltrials.gov med nummer NCT04896853.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att taProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-11-03
Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 december 2017 kl. 16.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 29 november 2017, och · anmäla sig till bolaget senast onsdagen den 29 november 2017 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10 eller
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 december 2017 kl. 16.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av...
Läs merLäs mer
2017-10-31
NextCell Pharma uppdaterar sin situation i en fjärde kvartalsrapport
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q4 / year-end rapport (1 juni - 31 augusti/ 1 september - 31 augusti). Detta är den första kvartalsrapporten sedan noteringen på Aktietorget. Bolaget redovisar en förlust under kvartalet om -4 757 996 SEK samt för bokslutsåret en förlust om -13 245 206  SEK. Bolagets kassa per den 31 augusti var ca 16 MSEK. Den kanske viktigaste  händelsen  under fjärde kvartalet var  noteringen på Aktietorget den 13 juli samt tillhörande listningsemission som tecknades till cirka 18 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Bolagets
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q4 / year-end rapport (1 juni - 31 augusti/ 1 september - 31 augusti). Detta är den första kvartalsrapporten sedan noteringen på Aktietorget. Bolaget redovisar en förlust under kvartalet om -4 757 996 SEK samt för bokslutsåret en förlust ...
Läs merLäs mer
2017-10-17
NextCell Pharma’s stamcellsstudie i typ 1 diabetes får grönt ljus från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat tillstånd för genomförande av den kliniska läkemedelsprövningen för att utvärdera läkemedelskandidaten ProTrans. Mer information om den kliniska studien finns att läsa i pressrelease från 15:e september. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 oktober 2017.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat tillstånd för genomförande av den kliniska läkemedelsprövningen för att utvärdera läkemedelskandidaten ProTrans. Mer information om den kliniska studien finns att läsa i pressrelease från 15:e september. Denna informatio...
Läs merLäs mer
2017-10-11
Familjesparande av stamceller marknadsförs på Underbara Barn på Stockholmsmässan, 13-15 oktober 2017
Regulatorisk
För tredje året i rad ställer Cellaviva ut på Underbara Barnmässan för att möta och informera sin målgrupp. Mässan riktar sig till småbarnsföräldrar och blivande föräldrar. I vår monter finns representanter från bolaget som informerar om vår verksamhet, familjesparande av stamceller från efterbörden. Cellaviva är Sveriges första och enda biobank för familjesparande av stamceller och ägs av stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (NEXTCL). Stamcellsbehandlingar används för allt fler typer av sjukdomar. Besläktade stamceller är att föredra vid behandling av blodcancer men vid experimentella
För tredje året i rad ställer Cellaviva ut på Underbara Barnmässan för att möta och informera sin målgrupp. Mässan riktar sig till småbarnsföräldrar och blivande föräldrar. I vår monter finns representanter från bolaget som informerar om vår verksamhet, familjesparande av stamceller från efterbör...
Läs merLäs mer
2017-09-21
NextCell Pharma erhåller tillstånd för partihandel
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att bolaget har beviljats tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel. Bolaget inspekterades tidigare i somras av Läkemedelsverket. Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och distribuera studieläkemedel i den planerade kliniska prövningen med ProTrans för behandling av diabetes. ”Tillståndet är ett ytterligare ett nödvändigt steg som för oss närmare vår första kliniska prövning med ProTrans™ för behandling av patienter med diabtetes typ 1”, säger vd Mathias Svahn. Om studien: Studien är uppdelad i två
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att bolaget har beviljats tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel. Bolaget inspekterades tidigare i somras av Läkemedelsverket. Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och distribuera studieläkemedel i den plan...
Läs merLäs mer
2017-09-15
Uppdatering angående NextCell Pharma’s ansökan om klinisk prövning
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att bolaget har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande ansökan om klinisk prövning med ProTrans™. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. NextCells ansökan registrerades hos Läkemedelsverket den 24 juli och begäran om kompletterande information erhölls den 5 september. Denna har nu ingetts inom tidsfristen den 14 september. Studien är uppdelad i två delar: Första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt 9 patienter. Andra delen är randomiserad,
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att bolaget har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande ansökan om klinisk prövning med ProTrans™. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. NextCells ansökan registrerades hos Läkemede...
Läs merLäs mer
2017-09-05
Stamcellsbolaget NextCell Pharma erhåller Etikgodkännande för klinisk prövning
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövnings-nämnden att genomföra klinisk prövning med ProTrans™, en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området. Behandlingarna planeras
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövnings-nämnden att genomföra klinisk prövning med ProTrans™, en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av dia...
Läs merLäs mer
2017-09-04
NextCell Pharma AB kommer att delta i flera evenemang under september
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") informerar om att det under de närmaste två veckorna finns möjlighet för investerare att möta bolagets representanter. Under dessa möten kommer NextCell att ge publiken en överblick över sina nuvarande aktiviteter och framtidsutsikt. Förutom själva företaget kommer både läkemedelskandidaten Protrans™ och stamcellsbanken Cellavivia™ att diskuteras. Efter presentationerna finns det gott om möjligheter att prata och ställa frågor till NextCells representanter. · Aktiespararna Södertälje – 4:e september 18:30-21:00 · Advanced Medicinal Therapy Products – A game
NextCell Pharma AB ("NextCell") informerar om att det under de närmaste två veckorna finns möjlighet för investerare att möta bolagets representanter. Under dessa möten kommer NextCell att ge publiken en överblick över sina nuvarande aktiviteter och framtidsutsikt. Förutom själva företaget kommer...
Läs merLäs mer