ProTrans fas II-studie vid covid-19 accepterad för publicering i Cytotherapy

2026-03-13

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att fas II-studien som utvärderar ProTrans® (allogena mesenkymala stromaceller från navelsträngens Wharton’s Jelly) för respiratoriska komplikationer vid covid-19 har accepterats för publicering i Cytotherapy, den officiella vetenskapliga tidskriften för branschorganisationen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT).

Studien, med titeln ”Umbilical Cord Mesenchymal Stromal Cells for Respiratory Complications of COVID-19 Infection (ProTrans): Phase II Randomized Clinical Trial”, redovisar resultaten från ProTrans19+, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie i fas II genomförd i Kanada.

Studien var prövarinitierad och sponsrades av McGill University Health Centre (MUHC). NextCell bidrog till studiens genomförande genom att tillhandahålla ProTrans. Patienter inkluderades vid två universitetssjukhus i Montreal med anknytning till McGill University: Royal Victoria Hospital och Jewish General Hospital.

ProTrans19+ utvärderade säkerhet och explorativ effekt av en intravenös engångsinfusion av ProTrans hos sjukhusvårdade patienter med svår covid-19-pneumoni och syrgasbehov. Studien avslutades i förtid av genomförbarhetsskäl mot bakgrund av förändrade behandlingsrutiner och förändrad sjukdomsbild under senare faser av pandemin.

Studien bekräftar kortsiktig säkerhet för ProTrans hos patienter som behandlades enligt gällande klinisk praxis. Mot bakgrund av det begränsade antalet inkluderade patienter och det tidiga avslutet kan inga definitiva slutsatser avseende behandlingseffekt dras.

“Publiceringen understryker robustheten i ProTrans tillverkningsplattform och potentialen för läkemedlets användning vid ett växande antal inflammatoriska tillstånd. Denna studie har också påvisat vikten av noggrann studieutformning vid utvärdering av avancerade behandlingar i snabbt föränderliga kliniska miljöer,” säger Lindsay Davies, PhD, Chief Scientific Officer vid NextCell Pharma.

Lindsay Davies och verkställande direktör Mathias Svahn är medförfattare till publikationen.

Acceptansen för publicering i Cytotherapy bekräftar studiens vetenskapliga kvalitet och bidrar till det växande kliniska kunskapsunderlaget kring mesenkymala stromaceller vid inflammatoriska lungsjukdomar.

Publikationen finns att ta del av via länken: https://www.isct-cytotherapy.org/article/S1465-3249(26)00736-X/abstract

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Eric Gustafsson, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är
Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-01-31
Delårsrapport 1 kvartalet
Regulatorisk
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,51 (-0,38) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 437 405 (13 365 659) SEK · Soliditeten** uppgick till 87 (59) %. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för första kvartalet 2018/2019: 10 693 960
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per akti...
Läs merLäs mer
2019-01-30
Diabetespatienter behandlade med ProTrans stamceller i Fas-II-studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller jämfört med placebo. Fas-II -delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad vilket innebär att varken patient eller läkare vet vilken behandling patienten får. Hittills har två patienter genomgått behandling. Totalt kommer femton patienter inkluderas i studien, varav
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med...
Läs merLäs mer
2018-12-17
Rättelse av kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med tjugofem (25) procent. Styrelsen bemyndigades att, under tiden till nästkommande årsstämma, besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med femton (15) procent, i enlighet med tidigare offentliggjort beslutsunderlag i kallelse offentliggjord den 2 november 2018. Resultatdisposition
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med...
Läs merLäs mer
2018-12-05
NextCell stärker organisationen för fortsatt tillväxt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredrikson och Leo Groenewegen kommer att ingå i NextCells ledningsgrupp. Sofia Fredrikson, född 1983, har varit anställd i NextCell sedan november 2018. Styrelsen har nu beslutat att utse Fredrikson till CFO för bolaget. Sofia Fredrikson har arbetat som auktoriserad revisor med över 10 års erfarenhet av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredri...
Läs merLäs mer
2018-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Bestämmande av antalet
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens försla...
Läs merLäs mer
2018-11-28
NextCells VD inbjuden talare på Karolinska Institutet konferens
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entreprenörer och bolag inom Life science. Syftet är att ge den senaste informationen gällande forskning och utveckling inom multidisciplinär regenerativ medicin och hälsa. Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entrepre...
Läs merLäs mer
2018-11-23
Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kliniska framgångar motiverar en högre värdering
Regulatorisk
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolag...
Läs merLäs mer
2018-11-16
ProTrans studien godkänd för högdosbehandling med i fas II delen
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med ProTrans under året. 25 oktober rekommenderade säkerhetskommittén att andra delen av studien skulle påbörjas med den dos som studieteamet fann mest lämplig. Säkerheten för ProTrans förefaller god och NXTCL lämnade därför in en ansökan till Läkemedelsverket för att använda hög dos i den randomiserade,
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med Pro...
Läs merLäs mer