ProTrans fas II-studie vid covid-19 accepterad för publicering i Cytotherapy

2026-03-13

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att fas II-studien som utvärderar ProTrans® (allogena mesenkymala stromaceller från navelsträngens Wharton’s Jelly) för respiratoriska komplikationer vid covid-19 har accepterats för publicering i Cytotherapy, den officiella vetenskapliga tidskriften för branschorganisationen International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT).

Studien, med titeln ”Umbilical Cord Mesenchymal Stromal Cells for Respiratory Complications of COVID-19 Infection (ProTrans): Phase II Randomized Clinical Trial”, redovisar resultaten från ProTrans19+, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie i fas II genomförd i Kanada.

Studien var prövarinitierad och sponsrades av McGill University Health Centre (MUHC). NextCell bidrog till studiens genomförande genom att tillhandahålla ProTrans. Patienter inkluderades vid två universitetssjukhus i Montreal med anknytning till McGill University: Royal Victoria Hospital och Jewish General Hospital.

ProTrans19+ utvärderade säkerhet och explorativ effekt av en intravenös engångsinfusion av ProTrans hos sjukhusvårdade patienter med svår covid-19-pneumoni och syrgasbehov. Studien avslutades i förtid av genomförbarhetsskäl mot bakgrund av förändrade behandlingsrutiner och förändrad sjukdomsbild under senare faser av pandemin.

Studien bekräftar kortsiktig säkerhet för ProTrans hos patienter som behandlades enligt gällande klinisk praxis. Mot bakgrund av det begränsade antalet inkluderade patienter och det tidiga avslutet kan inga definitiva slutsatser avseende behandlingseffekt dras.

“Publiceringen understryker robustheten i ProTrans tillverkningsplattform och potentialen för läkemedlets användning vid ett växande antal inflammatoriska tillstånd. Denna studie har också påvisat vikten av noggrann studieutformning vid utvärdering av avancerade behandlingar i snabbt föränderliga kliniska miljöer,” säger Lindsay Davies, PhD, Chief Scientific Officer vid NextCell Pharma.

Lindsay Davies och verkställande direktör Mathias Svahn är medförfattare till publikationen.

Acceptansen för publicering i Cytotherapy bekräftar studiens vetenskapliga kvalitet och bidrar till det växande kliniska kunskapsunderlaget kring mesenkymala stromaceller vid inflammatoriska lungsjukdomar.

Publikationen finns att ta del av via länken: https://www.isct-cytotherapy.org/article/S1465-3249(26)00736-X/abstract

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Eric Gustafsson, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-01-21

NextCell Pharma completes a directed share issue to a strategic partner

Regulatorisk

The Board of Directors of NextCell Pharma AB (”NextCell or the ”Company”) has today, based on the authorization granted by the Annual General Meeting held on 24 November 2020, resolved on a directed issue of 286 666 new shares (the “Share Issue”) to Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”), Europes largest stem cell bank and an important partner to the Company. The subscription price in the share isse amounts to SEK 15 per new share, giving the Company approximately SEK 4,3 million in issue proceeds. The Board of Directors of NextCell has today, based on the authorization granted by

Läs mer Läs mer

2021-01-21

NextCell Pharma genomför riktad nyemission till en strategisk partner

Regulatorisk

Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, beslutat om en riktad nyemission av 286 666 aktier (”Nyemissionen”) till Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”), Europas största stamcellbank och viktig samarbetspartner till Bolaget. Teckningskursen har fastställts till 15 SEK per ny aktie, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 4,3 MSEK. Styrelsen i NextCell beslutade idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, om Nyemissionen. Nyemissionen omfattar 286 666 nya aktier till en

Läs mer Läs mer

2020-12-23

NextCell Pharmas företrädesemission övertecknad

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Läs mer Läs mer

2020-12-16

NextCell Pharma offentliggör tilläggsprospekt

Regulatorisk

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har upprättat ett tilläggsprospekt till det prospekt avseende inbjudan till teckning av aktier i beslutad företrädesemission i Bolaget som godkändes av Finansinspektionen den 3 december 2020 och som offentliggjordes

Läs mer Läs mer

2020-12-15

ProTrans observationsstudie för utvärdering av långvarig effekt

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson vid Uppsala universitet. Observationsstudien, ProTrans-OBS, är en icke-interventionsstudie, dvs. de inkluderade patienterna kommer inte att ges någon ytterligare exprimentell behandling med ProTrans utan endast följas upp. De patienter som slutfört ProTrans-2-studien kommer att bli ombedda att delta

Läs mer Läs mer

2020-12-15

BioStock: NextCell Pharmas vd har en klar vision

Regulatorisk

Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har kontaktat NextCell Pharmas vd, Mathias Svahn, för att få veta mer om emissionen och bolagets stamcellsterapi. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nextcell-pharmas-vd-har-en-klar-vision/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital.

Läs mer Läs mer

2020-12-10

ProTrans visar effekt två år efter upprepade behandlingar

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens till ihållande effekt av bibehållen insulinproduktion hos de tre patienterna som fick hög dos av ProTrans. • Primär endpoint, d.v.s. säkerhet, är uppnådd • Stark tendens av ihållande effekt observerad för de patienter som fick hög dos av ProTrans • Betydligt högre bevarad insulinproduktion för

Läs mer Läs mer

2020-12-10

BioStock: Nyemission ska möjliggöra fas III-studie för NextCell Pharmas stamcellsläkemedel

Regulatorisk

NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans, till ett marknadsgodkännande via en fas III-studie. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nyemission-ska-mojliggora-fas-iii-studie-for-nextcell-pharmas-stamcellslakemedel/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.

Läs mer Läs mer