2019-05-17
Sex av nio patienter i ProTrans-1-studien, fas II, färdigbehandlade
Regulatorisk
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som ingår i ProTrans-1 fas II, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien.
Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljningsbesök, den sista delen i studien, vilket innebär att samtliga tre nu är färdigbehandlade. I början av mars lämnade samtliga tre patienter i lågdoskohorten den kliniska prövningen efter att ha genomfört sitt uppföljningsbesök. Det innebär att sex av nio patienter nu har fullföljt fas II-studien.
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som ingår i ProTrans-1 fas II, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien.
Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljni...
Läs merLäs mer2019-05-15
NextCell Pharma inbjuden talare vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") och Cellaviva är inbjudna att delta och tala vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress, den 14:e i ordningen, som hålls vid Business Design Centre, London 15-17 maj.
Den 16 maj kommer VD Dr. Mathias Svahn att leda ett rundabordssamtal angående sjukhusundantagsförfaranden. I övrigt kommer representanter från NextCell och Cellaviva att delta i workshops, föreläsningar och en rad olika nätverksaktiviteter.
World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress är en kombinerad konferens och mässa som har kommit att bli ett av de främsta
NextCell Pharma AB ("NextCell") och Cellaviva är inbjudna att delta och tala vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress, den 14:e i ordningen, som hålls vid Business Design Centre, London 15-17 maj.
Den 16 maj kommer VD Dr. Mathias Svahn att leda ett rundabordssamtal angående s...
Läs merLäs mer2019-05-09
ProTrans-Repeat, godkänd klinisk prövning för upprepad behandling av patienter med diabetes
Regulatorisk
Läkemedelsverket har meddelat NextCell Pharma AB (”NextCell”) att den nya studien, ProTrans-Repeat, har beviljats tillstånd. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter med typ-1 diabetes, som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin.
ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som har till syfte att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre
Läkemedelsverket har meddelat NextCell Pharma AB (”NextCell”) att den nya studien, ProTrans-Repeat, har beviljats tillstånd. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter med typ-1 diabetes, som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet ...
Läs merLäs mer2019-05-08
NextCell får godkänt att ge upprepad dos av ProTrans i ny klinisk prövning, ProTrans-Repeat
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin.
ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-...
Läs merLäs mer2019-05-08
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier.
Tid och plats
Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge.
Rätt att delta och anmälan
Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska
· vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 20 maj 2019, och
· anmäla sig till bolaget senast måndag den 20 maj 2019 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, våning 8,
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier.
Tid och plats
Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge.
Rätt att delta och anmälan...
Läs merLäs mer2019-05-08
Styrelsen i NextCell Pharma AB föreslår företrädesemission om 24,9 MSEK och kallar till extra bolagstämma
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala emissionsvolymen.
Motivet till företrädesemissionen är att erhålla rörelsekapital för att utöka det kliniska prövningsprogrammet med Bolagets första
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser o...
Läs merLäs mer2019-05-08
Diskussioner om samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB avbryts
Regulatorisk
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även fortsättningsvis drivas vidare i egna bolag.
Även om diskussionerna avseende ett möjligt samgående nu har avslutats väljer Bolagen att fortsätta diskussioner kring ett potentiellt framtida samarbete.
”Vi såg det som industriellt logiskt att försöka kombinera de båda cellterapi-företagen och
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även f...
Läs merLäs mer2019-05-06
Uppdatering avseende möjligt samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB
Regulatorisk
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019.
Bolagen har inlett en sedvanlig, begränsad, legal och finansiell samt teknisk/vetenskaplig due diligence. Samtidigt pågår diskussioner mellan styrelserna i Bolagen. Utöver att samgåendet, om det genomförs, kommer att ske genom ett utbyteserbjudande från NextCell med vederlag i NextCell-aktier, har inte
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019.
Bolagen ha...
Läs merLäs mer