NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2026-10-26
NextCell rapporterar numeriskt gynnsamma resultat hos yngre barn – vuxenstrategin ligger fast
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag 12-månadersresultaten från ProTrans-Young. I den fördefinierade åldersgruppen 7–11 år hade behandlade barn efter tolv månader i genomsnitt bevarat en större andel av sin egen insulinproduktion och behövde öka sin insulindos mindre än barn som fått placebo. Studien uppnådde inte sitt primära effektmått i totalpopulationen. En preliminär analys av 24-månadersdata från den äldre åldersgruppen visar inte någon tydlig behandlingseffekt, men resultaten är ännu inte fullständigt analyserade eller validerade. NextCells strategi för kommersialisering hos vuxna ligger fast, samtidigt som bolaget avser att vidareutveckla barnprogrammet med fokus på behandlingstidpunkt och antal behandlingar. Fördjupade analyser planeras även för att undersöka hur ålder och individuella sjukdomsförlopp kan påverka behandlingssvaret.
Läs merLäs mer
2026-10-19
NextCell uppdaterar om tidplanen för resultat från ProTrans-Young
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att topline-resultaten från den kliniska studien ProTrans-Young ännu inte har rapporterats till bolaget. Den förlängda tidplanen beror på att den slutliga administrativa hanteringen och signering av studiedata har tagit längre tid än planerat och är inte relaterad till studiens resultat. Data hanteras nu av statistiker vid Uppsala Clinical Research Center (UCR).
Läs merLäs mer
2026-09-28
NextCell presenterar på INNODIA Symposium under EASD 2026
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) har bjudits in att presentera bolagets kliniska utveckling inom typ 1-diabetes vid ”INNODIA Symposium on T1D Therapies” i samband med European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2026 i Milano den 28 september. Presentationen fokuserar på NextCells kliniska program för NXTCL-T1D, inklusive långtidsdata från vuxna patienter som visar bevarad egen insulinproduktion i mer än sex år efter en engångsinfusion.
Läs merLäs mer
2026-08-27
Delårsrapport andra kvartalet 2026
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) publicerar sin delårsrapport för det andra kvartalet 2026. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: www.nextcellpharma.com. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår sedan 2025 motsvarar kalenderårets uppbyggnad.
Läs merLäs mer
2026-08-18
NextCell utvalt till EU-Japan Biotech Business Mission och stärker närvaron i Hongkong
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har valts ut som enda svenska bolag till EU-Japan Biotech Business Mission 2026. Samtidigt stärker Bolaget sin lokala närvaro i Hongkong med kontor och medlemskap i Hong Kong-Shenzhen Innovation and Technology Park (HSITP) från den 1 september. NextCell deltar även som Founding Partner i Nordic Future Health Pavilion vid BIOHK 2026 den 9–12 september.
Läs merLäs mer
2026-05-28
Delårsrapport första kvartalet 2026
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) publicerar sin delårsrapport för det första kvartalet 2026. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: www.nextcellpharma.com. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår sedan 2025 motsvarar kalenderårets uppbyggnad.
Läs merLäs mer
2026-05-27
NextCell Pharma AB (publ) årsstämma 2026
Regulatorisk
Onsdagen den 27 maj 2026, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361, (”NextCell” eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till kallelsen till årsstämman samt fullständiga förslag till beslut, som tidigare har publicerats och finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.nextcellpharma.com.
Läs merLäs mer
2026-05-06
NextCell och FUJIFILM Biosciences lanserar ny produkt för forskningsändamål
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att bolaget, tillsammans med FUJIFILM Biosciences, lanserar sin första kommersiella produkt för forskningsändamål: NextCell-Cord RUO.
Läs merLäs mer