NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-04-27
Presentation av barndiabetesstudien imorgon onsdag
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudit in professor Per-Ola Carlsson att presentera studiedesign och rational för barnstudien, ProTrans-Young. Den nyligen godkända studien är en fas I/II-studie med totalt 66 patienter med nydiagnostiserad diabetes typ-1. Presentationen kommer att sändas imorgon, onsdag den 28 april kl 14:00. Efteråt finns möjlighet att ställa frågor till professor Carlsson samt NextCells CEO och CSO. https://youtu.be/kE4POLMlXWA
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudit in professor Per-Ola Carlsson att presentera studiedesign och rational för barnstudien, ProTrans-Young. Den nyligen godkända studien är en fas I/II-studie med totalt 66 patienter med nydiagnostiserad diabetes typ-1. Presentationen kommer att sändas imor...
Läs merLäs mer
2021-04-14
Barndiabetesstudie med stamceller godkänd
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Akademiska sjukhuset och huvudprövare professor Per-Ola Carlsson har fått godkännande från Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten att genomföra en klinisk läkmedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med diabetes typ-1. Studien är en fas I/II-studie med totalt 66 patienter. De sex första patienterna kommer utvärderas för säkerhet, först tre ungdomar (12-18 år) och därefter tre barn (7-11 år). Efter detta genomförs en randomiserad, placebokontrollerad del för utvärdering av behandlingseffekt. Professor Per-Ola
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Akademiska sjukhuset och huvudprövare professor Per-Ola Carlsson har fått godkännande från Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten att genomföra en klinisk läkmedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med diabetes typ-1...
Läs merLäs mer
2021-03-31
NextCell Pharma välkomnar Consensus Sverige Select som ny aktieägare
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, beslutat om en riktad nyemission av 666 666 aktier (”Nyemissionen”) till Consensus Sverige Select (”Consensus”). Teckningskursen har fastställts till 15 SEK per ny aktie, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 10 MSEK. Styrelsen i NextCell beslutade idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, om Nyemissionen. Nyemissionen omfattar 666 666 nya aktier till en teckningskurs om 15 SEK, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 10 MSEK.
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, beslutat om en riktad nyemission av 666 666 aktier (”Nyemissionen”) till Consensus Sverige Select (”Consensus”). Teckningskursen har fastställts till 15 SEK per ny a...
Läs merLäs mer
2021-03-02
Stamcellsbolaget NextCell investerar i egen produktionsanläggning
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att avtal har ingåtts med hyresvärden Hemsö och renrumsleverantören QleanAir om att bygga en fullskalig produktionsanläggning i direkt anslutning till Bolagets befintliga kontor och renrum i Novum-huset, granne med Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Byggnationen genomförs senare under våren och lokalerna beräknas vara färdigställda under det tredje kvartalet 2021. Det kommande stora medicinska behovet av stamcellsbehandlingar för diabetes och autoimmuna sjukdomar kräver optimerad storskalig tillverkning
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att avtal har ingåtts med hyresvärden Hemsö och renrumsleverantören QleanAir om att bygga en fullskalig produktionsanläggning i direkt anslutning till Bolagets befintliga kontor och renrum i Novum-huset, granne med Kar...
Läs merLäs mer
2021-02-02
Kanadensisk studie för ProTrans i Covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Health Canada och McGill University Health Center Research Ethics Board har godkänt Bolagets kliniska prövning med titeln “Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19-infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Umbilical Cord (UC)) Mesenkymala stromceller (ProTrans ™): en randomiserad fas II klinisk prövning ”. Sponsor för studien är Research Institute of the McGill University Health Centre. Studien kommer att inkludera 48 patienter med allvarlig lunginflammation och bekräftad COVID-19 (SARS-CoV-2) -infektion, vilka randomiseras till
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Health Canada och McGill University Health Center Research Ethics Board har godkänt Bolagets kliniska prövning med titeln “Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19-infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Umbilical Cord (UC)) Mesen...
Läs merLäs mer
2021-01-29
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag Delårsraport för perioden 1 september 2020 - 30 november 2020. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Första kvartalet (2020-09-01 till 2020-11-30) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 148 187 (1 222 087) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 473 319 (-3 755 926) SEK. · Resultatet per aktie
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag Delårsraport för perioden 1 september 2020 - 30 november 2020. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med ko...
Läs merLäs mer
2021-01-21
NextCell Pharma completes a directed share issue to a strategic partner
Regulatorisk
The Board of Directors of NextCell Pharma AB (”NextCell or the ”Company”) has today, based on the authorization granted by the Annual General Meeting held on 24 November 2020, resolved on a directed issue of 286 666 new shares (the “Share Issue”) to Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”), Europes largest stem cell bank and an important partner to the Company. The subscription price in the share isse amounts to SEK 15 per new share, giving the Company approximately SEK 4,3 million in issue proceeds. The Board of Directors of NextCell has today, based on the authorization granted by
The Board of Directors of NextCell Pharma AB (”NextCell or the ”Company”) has today, based on the authorization granted by the Annual General Meeting held on 24 November 2020, resolved on a directed issue of 286 666 new shares (the “Share Issue”) to Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”),...
Läs merLäs mer
2021-01-21
NextCell Pharma genomför riktad nyemission till en strategisk partner
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, beslutat om en riktad nyemission av 286 666 aktier (”Nyemissionen”) till Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”), Europas största stamcellbank och viktig samarbetspartner till Bolaget. Teckningskursen har fastställts till 15 SEK per ny aktie, vilket innebär att Bolaget tillförs cirka 4,3 MSEK. Styrelsen i NextCell beslutade idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, om Nyemissionen. Nyemissionen omfattar 286 666 nya aktier till en
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 24 november 2020, beslutat om en riktad nyemission av 286 666 aktier (”Nyemissionen”) till Polski Bank Komórek Macierzystych S.A (”PBKM”), Europas största stamcellbank och viktig sama...
Läs merLäs mer