NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2026-02-17
NextCell medverkar i JETROs Japan Entry Acceleration Program
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar att bolaget deltar i Japan Entry Acceleration Program (“JEAP”) inom regenerativ medicin, ett internationellt acceleratorprogram initierat och finansierat av JETRO. NextCell kommunicerar sitt deltagande i samband med bolagets närvaro i Tokyo, där programaktiviteter och affärsmöten nu genomförs på plats tillsammans med japanska industriella, regulatoriska och finansiella aktörer.
Läs merLäs mer
2026-02-10
Kommuniké från extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Tisdag den 10 februari 2026, hölls extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid den extra bolagsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till kallelsen till extra bolagsstämman samt fullständiga förslag till beslut, som tidigare har publicerats och finns tillgängliga på Bolagets hemsida, www.nextcellpharma.com.
Läs merLäs mer
2026-02-03
Sjuårsuppföljning från ProTrans-Repeat visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag data från långtidsuppföljning av studien ProTrans-Repeat som visar varaktigt bevarande av insulinproduktion hos patienter med nydiagnostiserad typ 1-diabetes. Uppföljningen sträcker sig till cirka sex år efter den senaste ProTrans-infusionen, vilket motsvarar 7–7,5 år efter den första infusionen.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell presenterar strategisk uppdatering om fokuserad marknadsutveckling med Hongkong som port till den kinesiska marknaden
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell” eller ”Bolaget”) presenterar idag en uppdatering av bolagets marknadsstrategi, med fokus på att accelerera värdeskapandet genom att vidareutveckla ProTrans™ för vuxna patienter, där bolaget redan har en stark klinisk grund. Samtidigt stärks NextCells globala position som partner till internationella läkemedelsbolag. Strategin bygger vidare på bolagets ursprungliga utvecklingsplan och syftar till att skapa flera parallella och oberoende vägar till långsiktigt värdeskapande.
Läs merLäs mer
2026-01-21
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361, ("Bolaget") kallas härmed till extra bolagsstämma tisdag den 10 februari 2026 klockan 10:00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Inregistrering till stämman påbörjas klockan 09:30.
Läs merLäs mer
2026-01-21
NextCell beslutar att föreslå riktad nyemission om 15 MSEK
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Styrelsen för NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat att vid extra bolagsstämma (”Extra Bolagsstämman”) föreslå beslut att genomföra en riktad nyemission omfattande totalt 15 000 000 aktier till ett antal strategiska investerare till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie (den ”Riktade Emissionen”). Deltagande investerare inkluderar både nya investerare och ett antal större befintliga ägare. Den Extra Bolagsstämman är planerad att hållas tisdagen den 10 februari 2026. Kallelse till den Extra Bolagsstämman kommer att offentliggöras separat.
Läs merLäs mer
2026-01-15
Sexårsdata visar varaktig sjukdomsmodifierande effekt av ProTrans vid typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att uppföljningsdata efter sex år visar att en engångsbehandling med ProTrans ger en långvarig och kliniskt relevant bevaring av endogen insulinproduktion vid nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes. ProTrans-behandlade patienter uppvisar fortsatt mätbar stimulerad C-peptid, vilket indikerar en effekt långt bortom det förväntade naturliga sjukdomsförloppet.
Läs merLäs mer
2025-12-09
NextCell i svensk life science-delegation till Hongkong
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") deltar i den svenska life science-delegationen till Hongkong den 10–12 december 2025, arrangerad av Hong Kong Chamber of Commerce in Sweden och Hong Kong Biotechnology Organisation (HKBIO). Delegationen samlar ledande svenska bolag för att fördjupa samarbeten inom forskning, klinisk utveckling, industriell produktion och investeringar i Hongkong och Greater Bay Area (GBA).
Läs merLäs mer