NextCell uppdaterar om tidplanen för resultat från ProTrans-Young

2026-10-19

NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att topline-resultaten från den kliniska studien ProTrans-Young ännu inte har rapporterats till bolaget. Den förlängda tidplanen beror på att den slutliga administrativa hanteringen och signering av studiedata har tagit längre tid än planerat och är inte relaterad till studiens resultat. Data hanteras nu av statistiker vid Uppsala Clinical Research Center (UCR).

ProTrans-Young är en prövarinitierad studie med Uppsala universitet som sponsor och professor Per-Ola Carlsson som huvudprövare. Studien omfattar totalt 66 barn och unga vuxna med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

Inför den statistiska analysen ska studiedata i studiens elektroniska patientformulär (eCRF) granskas och signeras av berörda personer inom studieteamen. Denna process har av administrativa skäl tagit betydligt längre tid än ursprungligen förväntat. Den slutliga avsigneringen är nu genomförd och data hanteras av statistiker vid UCR.

Resultaten från den statistiska analysen har ännu inte rapporterats till huvudprövaren och NextCell har därför inte tillgång till något studieresultat. När resultaten rapporteras till professor Per-Ola Carlsson kommer de utan dröjsmål att delas med NextCell, som därefter kommer att offentliggöra topline-resultaten genom pressmeddelande.

För ytterligare information om NextCell Pharma, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Eric Gustafsson, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye Nordic Growth AB är Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas som utvecklar den patenterade NXTCL™ -plattformen för behandling av immunmedierade sjukdomar, med en huvudkandidat inom typ 1-diabetes. NXTCL är utformad för att möjliggöra allogena cellterapier med kontrollerad immunmodulering, konsekvent effekt och skalbar tillverkning. Bolagets ledande kandidat inom typ 1-diabetes har visat potential att bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsutvecklingen under flera år efter en enda behandling. Koncernen omfattar även de helägda dotterbolagen NextCell Sverige, NextCell Hong Kong, Cellaviva och QVance. Företaget startades 2014 och har sitt huvudkontor i Huddinge i anslutning till Karolinska Universitetssjukhuset.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-01-30

Diabetespatienter behandlade med ProTrans stamceller i Fas-II-studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller jämfört med placebo. Fas-II -delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad vilket innebär att varken patient eller läkare vet vilken behandling patienten får. Hittills har två patienter genomgått behandling. Totalt kommer femton patienter inkluderas i studien, varav

Läs mer Läs mer

2018-12-17

Rättelse av kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB

Regulatorisk

Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med tjugofem (25) procent. Styrelsen bemyndigades att, under tiden till nästkommande årsstämma, besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med femton (15) procent, i enlighet med tidigare offentliggjort beslutsunderlag i kallelse offentliggjord den 2 november 2018. Resultatdisposition

Läs mer Läs mer

2018-12-05

NextCell stärker organisationen för fortsatt tillväxt

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredrikson och Leo Groenewegen kommer att ingå i NextCells ledningsgrupp. Sofia Fredrikson, född 1983, har varit anställd i NextCell sedan november 2018. Styrelsen har nu beslutat att utse Fredrikson till CFO för bolaget. Sofia Fredrikson har arbetat som auktoriserad revisor med över 10 års erfarenhet av

Läs mer Läs mer

2018-12-05

Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Bestämmande av antalet

Läs mer Läs mer

2018-11-28

NextCells VD inbjuden talare på Karolinska Institutet konferens

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entreprenörer och bolag inom Life science. Syftet är att ge den senaste informationen gällande forskning och utveckling inom multidisciplinär regenerativ medicin och hälsa. Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Läs mer Läs mer

2018-11-23

Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kliniska framgångar motiverar en högre värdering

Regulatorisk

NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-

Läs mer Läs mer

2018-11-16

ProTrans studien godkänd för högdosbehandling med i fas II delen

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med ProTrans under året. 25 oktober rekommenderade säkerhetskommittén att andra delen av studien skulle påbörjas med den dos som studieteamet fann mest lämplig. Säkerheten för ProTrans förefaller god och NXTCL lämnade därför in en ansökan till Läkemedelsverket för att använda hög dos i den randomiserade,

Läs mer Läs mer

2018-11-14

NextCell Pharmas kliniska prövning uppmärksammas på TV3-sända Diabetesgalan

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att den pågående kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans för behandling av typ 1 diabetes i kväll kommer att uppmärksammas på Diabetesgalan. Ett kortare inslag sänds på galan och ett längre inslag kommer också finnas tillgängligt på ViaPlay och Viafree samt på NXTCLs hemsida. Galan börjar kl 20:00.

Läs mer Läs mer