NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-05-29
NextCell Pharma beställer ProTrans™ stamceller för klinisk studie
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, att bolaget lagt en beställning av cGMP-producerade stamceller av läkemedelskandidaten ProTrans™ för användning i en planerad fas I/II studie i vuxna typ 1-diabetespatienter. NextCell har tidigare ingått ett avtal om exklusivt samarbete vad gäller vissa sjukdomar med tillverkaren, den polska börsnoterade stamcellsaktören Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (”PBKM”). Beställningen är i storleksordningen 4,4 MSEK och leveranser beräknas ske under hösten 2017. Första beställning av ProTrans™ gjord NextCell avser att genomföra
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, att bolaget lagt en beställning av cGMP-producerade stamceller av läkemedelskandidaten ProTrans™ för användning i en planerad fas I/II studie i vuxna typ 1-diabetespatienter. NextCell har tidigare ingått ett avtal om exklusivt samarb...
Läs merLäs mer
2017-05-24
NextCell Pharma AB: Idag inleds teckningstiden i emissionen av units
Regulatorisk
Idag, den 24 maj 2017, inleds teckningstiden i NextCell Pharma AB:s (”NextCell”) emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Emissionen av units, bestående av aktier samt vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 1, kan initialt tillföra NextCell högst 25 MSEK före emissionskostnader. Härutöver kan bolaget tillföras ytterligare högst 20 MSEK vid fullt nyttjade teckningsoptioner cirka 14 månader efter initial emission. Bolaget har på förhand avtalat om teckningsförbindelser om cirka 8,9 MSEK, motsvarande cirka 36 procent av den initiala emissionsvolymen. Prospekt,
Idag, den 24 maj 2017, inleds teckningstiden i NextCell Pharma AB:s (”NextCell”) emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Emissionen av units, bestående av aktier samt vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 1, kan initialt tillföra NextCell högst 25 MSEK före emi...
Läs merLäs mer
2017-05-22
NextCell Pharma AB: Offentliggörande av prospekt inför emission av units
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) publicerar härmed prospekt med anledning av bolagets emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Teckningstiden i emissionen av units, bestående av aktier samt vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 1, inleds den 24 maj 2017 och avslutas den 12 juni 2017. Vid fulltecknad initial emission tillförs NextCell totalt 25 MSEK före emissionskostnader. Härutöver kan bolaget tillföras ytterligare högst 20 MSEK vid fullt nyttjade teckningsoptioner cirka 14 månader efter initial emission. Bolaget har på förhand avtalat om
NextCell Pharma AB (”NextCell”) publicerar härmed prospekt med anledning av bolagets emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Teckningstiden i emissionen av units, bestående av aktier samt vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 1, inleds den 24 maj 2017 och avslu...
Läs merLäs mer
2017-05-18
NextCell Pharma AB: Godkända för notering på AktieTorget och uppdatering om bolagets emission av units
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 18 maj 2017, att bolaget har godkänts för notering på AktieTorget förutsatt att lägsta gränsen i bolagets emission av units uppnås samt att marknadsplatsens ägarspridningskrav uppnås. Bolaget meddelar även att teckningstiden för bolagets emission av units kommer att inledas den 24 maj 2017 och pågå till och med den 12 juni 2017. NextCell – Utveckling av läkemedelskandidater med stamceller Stamceller förväntas förändra hur vi i framtiden behandlar många idag livshotande sjukdomar. NextCell utvecklar avancerade cellterapier
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 18 maj 2017, att bolaget har godkänts för notering på AktieTorget förutsatt att lägsta gränsen i bolagets emission av units uppnås samt att marknadsplatsens ägarspridningskrav uppnås. Bolaget meddelar även att teckningstiden för ...
Läs merLäs mer