NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-11-28
NextCells VD inbjuden talare på Karolinska Institutet konferens
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entreprenörer och bolag inom Life science. Syftet är att ge den senaste informationen gällande forskning och utveckling inom multidisciplinär regenerativ medicin och hälsa. Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entrepre...
Läs merLäs mer
2018-11-23
Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kliniska framgångar motiverar en högre värdering
Regulatorisk
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolag...
Läs merLäs mer
2018-11-16
ProTrans studien godkänd för högdosbehandling med i fas II delen
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med ProTrans under året. 25 oktober rekommenderade säkerhetskommittén att andra delen av studien skulle påbörjas med den dos som studieteamet fann mest lämplig. Säkerheten för ProTrans förefaller god och NXTCL lämnade därför in en ansökan till Läkemedelsverket för att använda hög dos i den randomiserade,
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med Pro...
Läs merLäs mer
2018-11-14
NextCell Pharmas kliniska prövning uppmärksammas på TV3-sända Diabetesgalan
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att den pågående kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans för behandling av typ 1 diabetes i kväll kommer att uppmärksammas på Diabetesgalan. Ett kortare inslag sänds på galan och ett längre inslag kommer också finnas tillgängligt på ViaPlay och Viafree samt på NXTCLs hemsida. Galan börjar kl 20:00.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att den pågående kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans för behandling av typ 1 diabetes i kväll kommer att uppmärksammas på Diabetesgalan. Ett kortare inslag sänds på galan och ett längre inslag kommer också finnas tillgängligt på ViaPla...
Läs merLäs mer
2018-11-12
Tidigare meddelad riktad emission till Nordic Tech House AB registrerad hos Bolagsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar härmed att den riktade emission som genomförts till Nordic Tech House AB (”NTH”) har registrerats hos Bolagsverket. Aktierna är under lock-up. Totalt har 260 100 aktier nyemitterats till en teckningskurs om 5,767 SEK per aktie, vilket motsvarar 2,3 procent av röster och kapital i NXTCL. Aktierna kommer att kvittas i efterhand. Efter registrering hos Bolagsverket uppgår antalet aktier i NXTCL till 11 486 456 stycken och aktiekapitalet uppgår till 2 354 723,480 SEK. NTH har ingått ett lock up-avtal som förbinder bolaget att bibehålla 100 procent av sitt
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar härmed att den riktade emission som genomförts till Nordic Tech House AB (”NTH”) har registrerats hos Bolagsverket. Aktierna är under lock-up. Totalt har 260 100 aktier nyemitterats till en teckningskurs om 5,767 SEK per aktie, vilket motsvarar 2,3 procent av...
Läs merLäs mer
2018-11-09
Offentliggörande av årsredovisning 2017/2018
Regulatorisk
NextCell Pharma AB offentliggör idag, den 9 november 2018, årsredovisning för räkenskapsåret 2017/2018. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com) samt Spotlight Stock Markets hemsida (www.spotlightstockmarket.com).
NextCell Pharma AB offentliggör idag, den 9 november 2018, årsredovisning för räkenskapsåret 2017/2018. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida (www.nextcellpharma.com) samt Spotlight Stock Markets hemsida (www.spotlightstockmarket.com)....
Läs merLäs mer
2018-11-05
Ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnad till Läkemedelsverket, ProTrans-2.
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTrans studie. Den pågående kliniska prövningen, ProTrans-1, som inleddes öppen med doseskalering med 9 patienter följs under 12 månader. Efter patienternas sista besök i studien kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en ny studie där de får ytterligare en behandling med ProTrans, förutsatt
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTran...
Läs merLäs mer
2018-11-02
Uppdatering avseende riktad nyemission till Nordic Tech House
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att fullgöra bolagets åtagande enligt avtal med Nordic Tech House AB, som ingåtts i syfte att tillföra bolaget nya ägare av strategisk betydelse för bolaget. Aktuellt beslut ersätter tidigare beslut om riktad nyemission från den 13 mars 2018, vilken ej kunde genomföras på grund av registreringstekniska skäl.
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att ful...
Läs merLäs mer