NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-02-12
NextCell noterat på Life Science Hotlist
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med både sin stamcellsbank och läkemedelsutvecklingsverksamhet är en idealisk kandidat för denna lista. Företaget utvecklar nya behandlingar med stamceller från navelsträngen. I navelsträngsvävnad och navelsträngsblod finns unga och livskraftiga stamceller som kan samlas in utan någon medicinsk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med ...
Läs merLäs mer
2019-02-07
NextCells VD inbjuden talare på nationell konferens om kliniska studier
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sex sjukvårdsregioner, samlar forskare, politiker och andra som är verksamma inom LifeScience i Sverige. Syftet med konferensen är kunskapsutbyte och nätverkande och temat för året är ”Värdet av kliniska studier”. Exempel på frågeställningar som tas upp under temat, är de värden som
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrå...
Läs merLäs mer
2019-02-05
Stamcellssparandet från födslar ökar markant för NextCells biobank Cellaviva
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att Cellavivas försäljning ökat kraftigt under november 2018 till januari 2019, jämfört med motsvarande månader förra året. Det är dels ett resultat av ökat intresse för stamcellssparande i Sverige, dels en följd av expansionen till Danmark. Cellaviva erbjuder nyblivna föräldrar möjligheten att spara barnets stamceller för eventuell framtida behandling av sjukdomar som barnet själv eller dess familjemedlemmar kan drabbas av. Stamcellerna tas tillvara från navelsträngen efter att navelsträngen klippts av. Stamcellerna analyseras och
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att Cellavivas försäljning ökat kraftigt under november 2018 till januari 2019, jämfört med motsvarande månader förra året. Det är dels ett resultat av ökat intresse för stamcellssparande i Sverige, dels en följd av expansionen till Danmark....
Läs merLäs mer
2019-01-31
Delårsrapport 1 kvartalet
Regulatorisk
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,51 (-0,38) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 437 405 (13 365 659) SEK · Soliditeten** uppgick till 87 (59) %. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för första kvartalet 2018/2019: 10 693 960
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per akti...
Läs merLäs mer
2019-01-30
Diabetespatienter behandlade med ProTrans stamceller i Fas-II-studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller jämfört med placebo. Fas-II -delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad vilket innebär att varken patient eller läkare vet vilken behandling patienten får. Hittills har två patienter genomgått behandling. Totalt kommer femton patienter inkluderas i studien, varav
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med...
Läs merLäs mer
2018-12-17
Rättelse av kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med tjugofem (25) procent. Styrelsen bemyndigades att, under tiden till nästkommande årsstämma, besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med femton (15) procent, i enlighet med tidigare offentliggjort beslutsunderlag i kallelse offentliggjord den 2 november 2018. Resultatdisposition
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med...
Läs merLäs mer
2018-12-05
NextCell stärker organisationen för fortsatt tillväxt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredrikson och Leo Groenewegen kommer att ingå i NextCells ledningsgrupp. Sofia Fredrikson, född 1983, har varit anställd i NextCell sedan november 2018. Styrelsen har nu beslutat att utse Fredrikson till CFO för bolaget. Sofia Fredrikson har arbetat som auktoriserad revisor med över 10 års erfarenhet av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredri...
Läs merLäs mer
2018-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Bestämmande av antalet
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens försla...
Läs merLäs mer