NextCell presenterar strategisk uppdatering om fokuserad marknadsutveckling med Hongkong som port till den kinesiska marknaden

2026-01-21

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller ”Bolaget”) presenterar idag en uppdatering av bolagets marknadsstrategi, med fokus på att accelerera värdeskapandet genom att vidareutveckla ProTrans™ för vuxna patienter, där bolaget redan har en stark klinisk grund. Samtidigt stärks NextCells globala position som partner till internationella läkemedelsbolag. Strategin bygger vidare på bolagets ursprungliga utvecklingsplan och syftar till att skapa flera parallella och oberoende vägar till långsiktigt värdeskapande.

Under andra halvåret 2025 genomförde NextCell en omfattande förstudie av regulatoriska, kliniska, tillverknings- och partnerskapsrelaterade förutsättningar inom utvalda asiatiska marknader. Arbetet har haft som mål att säkerställa att ett framtida marknadsinträde kan genomföras på ett strukturerat, kapitaleffektivt och regulatoriskt robust sätt. Arbetet har även syftat till att möjliggöra fortsatt utveckling av ProTrans i andra regioner med etablerade processer för innovativa terapier.

Som en del av detta arbete deltog NextCell i en nordisk life science-delegation till Hongkong och förde fördjupade dialoger med ett brett spektrum av intressenter, däribland akademiska institutioner, kliniska experter, regulatoriska rådgivare, vetenskapliga och innovationsorganisationer samt investerare med erfarenhet inom life science och Kina. Bolaget har även haft kontakter med representanter från näringslivs- och handelsorganisationer.

NextCell har nu gjort betydande framsteg i sin satsning på den asiatiska marknaden och etablerat ett långsiktigt ramverk som kommer att implementeras stegvis. Som en del av detta har bolaget påbörjat registreringen av ett regionalt holdingbolag, samt blivit medlem i Swedish Chamber of Commerce in Hong Kong, vilket ytterligare stärker den lokala närvaron och nätverket.

”Genom att ta ProTrans vidare i vuxna patienter via en strukturerad etablering i Hongkong stärker vi programmets globala värde och positionerar NextCell som en mer attraktiv partner för läkemedelsbolag i Europa och Nordamerika”, säger Mathias Svahn, vd för NextCell Pharma AB.

NextCells pediatriska utvecklingsprogram fortsätter parallellt genom den pågående ProTrans-Young-studien, med nästa förväntade avläsning efter sommaren. I takt med att pediatriska data inkommer är avsikten att bygga vidare på marknadsgodkännande för vuxna patienter och successivt utöka indikationen till att även omfatta barn och ungdomar i Hongkong och, över tid, på den kinesiska marknaden, i linje med regulatorisk vägledning och klinisk evidens.

Hongkong lyfts fram tack vare sin internationellt harmoniserade regulatoriska miljö, starka rättsstatliga struktur, högkvalitativa vårddata samt sin roll som port till ”Greater Bay Area” och, på sikt, Kinas fastland. Detta skapar förutsättningar för att driva ProTrans vidare på ett kapitaleffektivt sätt och att etablera marknadsnärvaro tidigare än vad som annars hade varit möjligt. Strategin bygger på att etablera partnerskap med lokala eller globala aktörer i regionen, med målsättningen att driva ProTrans mot marknadsgodkännande genom samarbetsmodeller som begränsar NextCells kapitalåtagande och samtidigt maximerar det långsiktiga värdeskapandet.

”Uppdateringen visar att NextCell genomför en tydlig strategi, bygger värde stegvis och skapar möjligheter som inte är beroende av ett enskilt steg i utvecklingen. Vår ambition är att vara en trovärdig affärspartner och en långsiktig värdeskapare för våra aktieägare”, säger Svahn.

I samband med det kinesiska nyårsfirandet som arrangeras av Hong Kong Chamber of Commerce in Sweden, vilket hålls på Grand Hôtel i Stockholm den 21 januari, har NextCell bjudits in att dela sitt perspektiv på Hongkong som en strategisk etableringspunkt i Asien och vikten av att skapa en trovärdig ingång till den kinesiska marknaden.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Eric Gustafsson, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye AB är
Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-11-29
NextCell Pharma initierar stamcellsstudie för typ 1-diabetes med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att initieringsmötet för den kliniska läkemedelsprövningen med läkemedelskandidaten ProTrans genomfördes igår den 28:e november. Studiens syfte är att förutom säkerhetskontroll  även utröna om patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. NextCell har nått en ny nivå som företag. Jag vill passa på att tacka alla som arbetat hårt för detta.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att initieringsmötet för den kliniska läkemedelsprövningen med läkemedelskandidaten ProTrans genomfördes igår den 28:e november. Studiens syfte är att förutom säkerhetskontroll  även utröna om patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter b...
Läs merLäs mer
2017-11-14
Nextcell Pharma publicerar idag sin årsredovisning 2016-2017
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) offentliggör härmed årsredovisningen avseende räkenskapsåret 2016/2017. Årsredovisningen finns som bilaga till detta pressmeddelande samt går att ladda ner från bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
NextCell Pharma AB (publ) offentliggör härmed årsredovisningen avseende räkenskapsåret 2016/2017. Årsredovisningen finns som bilaga till detta pressmeddelande samt går att ladda ner från bolagets hemsida www.nextcellpharma.com....
Läs merLäs mer
2017-11-03
Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 december 2017 kl. 16.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 29 november 2017, och · anmäla sig till bolaget senast onsdagen den 29 november 2017 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10 eller
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 december 2017 kl. 16.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av...
Läs merLäs mer
2017-10-31
NextCell Pharma uppdaterar sin situation i en fjärde kvartalsrapport
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q4 / year-end rapport (1 juni - 31 augusti/ 1 september - 31 augusti). Detta är den första kvartalsrapporten sedan noteringen på Aktietorget. Bolaget redovisar en förlust under kvartalet om -4 757 996 SEK samt för bokslutsåret en förlust om -13 245 206  SEK. Bolagets kassa per den 31 augusti var ca 16 MSEK. Den kanske viktigaste  händelsen  under fjärde kvartalet var  noteringen på Aktietorget den 13 juli samt tillhörande listningsemission som tecknades till cirka 18 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Bolagets
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q4 / year-end rapport (1 juni - 31 augusti/ 1 september - 31 augusti). Detta är den första kvartalsrapporten sedan noteringen på Aktietorget. Bolaget redovisar en förlust under kvartalet om -4 757 996 SEK samt för bokslutsåret en förlust ...
Läs merLäs mer
2017-10-17
NextCell Pharma’s stamcellsstudie i typ 1 diabetes får grönt ljus från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat tillstånd för genomförande av den kliniska läkemedelsprövningen för att utvärdera läkemedelskandidaten ProTrans. Mer information om den kliniska studien finns att läsa i pressrelease från 15:e september. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 oktober 2017.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat tillstånd för genomförande av den kliniska läkemedelsprövningen för att utvärdera läkemedelskandidaten ProTrans. Mer information om den kliniska studien finns att läsa i pressrelease från 15:e september. Denna informatio...
Läs merLäs mer
2017-10-11
Familjesparande av stamceller marknadsförs på Underbara Barn på Stockholmsmässan, 13-15 oktober 2017
Regulatorisk
För tredje året i rad ställer Cellaviva ut på Underbara Barnmässan för att möta och informera sin målgrupp. Mässan riktar sig till småbarnsföräldrar och blivande föräldrar. I vår monter finns representanter från bolaget som informerar om vår verksamhet, familjesparande av stamceller från efterbörden. Cellaviva är Sveriges första och enda biobank för familjesparande av stamceller och ägs av stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (NEXTCL). Stamcellsbehandlingar används för allt fler typer av sjukdomar. Besläktade stamceller är att föredra vid behandling av blodcancer men vid experimentella
För tredje året i rad ställer Cellaviva ut på Underbara Barnmässan för att möta och informera sin målgrupp. Mässan riktar sig till småbarnsföräldrar och blivande föräldrar. I vår monter finns representanter från bolaget som informerar om vår verksamhet, familjesparande av stamceller från efterbör...
Läs merLäs mer
2017-09-21
NextCell Pharma erhåller tillstånd för partihandel
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att bolaget har beviljats tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel. Bolaget inspekterades tidigare i somras av Läkemedelsverket. Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och distribuera studieläkemedel i den planerade kliniska prövningen med ProTrans för behandling av diabetes. ”Tillståndet är ett ytterligare ett nödvändigt steg som för oss närmare vår första kliniska prövning med ProTrans™ för behandling av patienter med diabtetes typ 1”, säger vd Mathias Svahn. Om studien: Studien är uppdelad i två
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att bolaget har beviljats tillstånd för partihandel med cellbaserade studieläkemedel. Bolaget inspekterades tidigare i somras av Läkemedelsverket. Tillståndet krävs för att NextCell ska få anskaffa, lagerföra och distribuera studieläkemedel i den plan...
Läs merLäs mer
2017-09-15
Uppdatering angående NextCell Pharma’s ansökan om klinisk prövning
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att bolaget har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande ansökan om klinisk prövning med ProTrans™. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. NextCells ansökan registrerades hos Läkemedelsverket den 24 juli och begäran om kompletterande information erhölls den 5 september. Denna har nu ingetts inom tidsfristen den 14 september. Studien är uppdelad i två delar: Första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt 9 patienter. Andra delen är randomiserad,
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att bolaget har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande ansökan om klinisk prövning med ProTrans™. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. NextCells ansökan registrerades hos Läkemede...
Läs merLäs mer