NextCell presenterar strategisk uppdatering om fokuserad marknadsutveckling med Hongkong som port till den kinesiska marknaden

2026-01-21

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller ”Bolaget”) presenterar idag en uppdatering av bolagets marknadsstrategi, med fokus på att accelerera värdeskapandet genom att vidareutveckla ProTrans™ för vuxna patienter, där bolaget redan har en stark klinisk grund. Samtidigt stärks NextCells globala position som partner till internationella läkemedelsbolag. Strategin bygger vidare på bolagets ursprungliga utvecklingsplan och syftar till att skapa flera parallella och oberoende vägar till långsiktigt värdeskapande.

Under andra halvåret 2025 genomförde NextCell en omfattande förstudie av regulatoriska, kliniska, tillverknings- och partnerskapsrelaterade förutsättningar inom utvalda asiatiska marknader. Arbetet har haft som mål att säkerställa att ett framtida marknadsinträde kan genomföras på ett strukturerat, kapitaleffektivt och regulatoriskt robust sätt. Arbetet har även syftat till att möjliggöra fortsatt utveckling av ProTrans i andra regioner med etablerade processer för innovativa terapier.

Som en del av detta arbete deltog NextCell i en nordisk life science-delegation till Hongkong och förde fördjupade dialoger med ett brett spektrum av intressenter, däribland akademiska institutioner, kliniska experter, regulatoriska rådgivare, vetenskapliga och innovationsorganisationer samt investerare med erfarenhet inom life science och Kina. Bolaget har även haft kontakter med representanter från näringslivs- och handelsorganisationer.

NextCell har nu gjort betydande framsteg i sin satsning på den asiatiska marknaden och etablerat ett långsiktigt ramverk som kommer att implementeras stegvis. Som en del av detta har bolaget påbörjat registreringen av ett regionalt holdingbolag, samt blivit medlem i Swedish Chamber of Commerce in Hong Kong, vilket ytterligare stärker den lokala närvaron och nätverket.

”Genom att ta ProTrans vidare i vuxna patienter via en strukturerad etablering i Hongkong stärker vi programmets globala värde och positionerar NextCell som en mer attraktiv partner för läkemedelsbolag i Europa och Nordamerika”, säger Mathias Svahn, vd för NextCell Pharma AB.

NextCells pediatriska utvecklingsprogram fortsätter parallellt genom den pågående ProTrans-Young-studien, med nästa förväntade avläsning efter sommaren. I takt med att pediatriska data inkommer är avsikten att bygga vidare på marknadsgodkännande för vuxna patienter och successivt utöka indikationen till att även omfatta barn och ungdomar i Hongkong och, över tid, på den kinesiska marknaden, i linje med regulatorisk vägledning och klinisk evidens.

Hongkong lyfts fram tack vare sin internationellt harmoniserade regulatoriska miljö, starka rättsstatliga struktur, högkvalitativa vårddata samt sin roll som port till ”Greater Bay Area” och, på sikt, Kinas fastland. Detta skapar förutsättningar för att driva ProTrans vidare på ett kapitaleffektivt sätt och att etablera marknadsnärvaro tidigare än vad som annars hade varit möjligt. Strategin bygger på att etablera partnerskap med lokala eller globala aktörer i regionen, med målsättningen att driva ProTrans mot marknadsgodkännande genom samarbetsmodeller som begränsar NextCells kapitalåtagande och samtidigt maximerar det långsiktiga värdeskapandet.

”Uppdateringen visar att NextCell genomför en tydlig strategi, bygger värde stegvis och skapar möjligheter som inte är beroende av ett enskilt steg i utvecklingen. Vår ambition är att vara en trovärdig affärspartner och en långsiktig värdeskapare för våra aktieägare”, säger Svahn.

I samband med det kinesiska nyårsfirandet som arrangeras av Hong Kong Chamber of Commerce in Sweden, vilket hålls på Grand Hôtel i Stockholm den 21 januari, har NextCell bjudits in att dela sitt perspektiv på Hongkong som en strategisk etableringspunkt i Asien och vikten av att skapa en trovärdig ingång till den kinesiska marknaden.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Eric Gustafsson, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
RedEye AB är
Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB
NextCell Pharma är ett kliniskt fasbolag inom cellterapi som utvecklar ProTrans – en patenterad plattform baserad på allogena mesenkymala stromaceller (MSC) från navelsträngsvävnad. Med hjälp av en egenutvecklad urvalsalgoritm levererar ProTrans optimerade cellpreparat anpassade för specifika indikationer. Vid typ 1-diabetes har en enda infusion visat sig kunna bevara insulinproduktionen och bromsa sjukdomsförloppet i minst fem år. En fas III-studie planeras att inledas efter att en kommersiell partner har säkrats. ProTrans utvärderas även för andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCells dotterbolag inkluderar Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank, samt QVance – Nordens första specialiserade leverantör av kvalitetstjänster för utvecklare av avancerade terapier.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-01-31
Delårsrapport 1 2019/2020
Regulatorisk
Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 - november 2019. Med ”NXTCL”, "NextCell" eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Första kvartalet (2019-09-01 till 2019-11-30) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 222 087 (73 745) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 755 926 (-5 440 809) SEK.              · Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (-0,38) SEK. ·
Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 - november 2019. Med ”NXTCL”, "NextCell" eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapså...
Läs merLäs mer
2019-12-11
Fortsatt tillstånd från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att NextCell kan lagerföra och själva leverera studieläkemedlet ProTrans till de kliniska prövningarna. Utöver Läkemedelsverket agerar även Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) tillsynsmyndighet för NextCells verksamhet. IVO utövar tillsyn gällande tillstånd att bedriva vävnadsinrättning samt att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att ...
Läs merLäs mer
2019-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31.
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets r...
Läs merLäs mer
2019-12-04
Lovande Resultat från Stamcellsstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med bolagets stamcellsprodukt ProTrans. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats. ”Resultaten är lovande, även om det är få patienter och en öppen studie utan kontrollpatienter”, säger ansvarig prövare professor Per-Ola Carlsson, Akademiska Sjukhuset, Uppsala. ProTrans-1 är en fas I/II studie
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med...
Läs merLäs mer
2019-11-22
En del av projektet Visionsdriven Hälsa
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga utmaningar inom hälsoområdet. Det handlar bland annat om nollvision för undernäring hos äldre, eliminering av cancer som dödsorsak och att motverka antibiotikaresistens. NextCell deltar i ett av fem projekt som kallas: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Projekt som samordnas av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga u...
Läs merLäs mer
2019-11-21
Entreprenören Pingis Hadenius föreslås till NextCells styrelse
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon bl. a. arbetat som marknadschef och journalist. Idag är hon verksam främst som entreprenör och har skapat sig en gedigen erfarenhet av att starta upp och driva bolag. Hon är medgrundare till bl.a. Löwengrip AB, Nordic Tech House AB och Flattered AB. ”Jag har följt NextCell Pharma och Cellaviva med
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon b...
Läs merLäs mer
2019-11-14
Årsredovisning 2018/2019
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com....
Läs merLäs mer
2019-11-07
Korrigering: NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Tidigare utskick skulle inte ha en hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida. Årsredovisning
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. ...
Läs merLäs mer