NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 


Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

·       Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

·       Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

·       Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

·       Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

·       Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

·       NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

·       Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

·       NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

·       Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

·       I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

·       NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

·       Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

 ·       NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

 

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-05-08
NextCell får godkänt att ge upprepad dos av ProTrans i ny klinisk prövning, ProTrans-Repeat
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin. ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-...
Läs merLäs mer
2019-05-08
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats  Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 20 maj 2019, och ·  anmäla sig till bolaget senast måndag den 20 maj 2019 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, våning 8,
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats  Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan...
Läs merLäs mer
2019-05-08
Styrelsen i NextCell Pharma AB föreslår företrädesemission om 24,9 MSEK och kallar till extra bolagstämma
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala emissionsvolymen. Motivet till företrädesemissionen är att erhålla rörelsekapital för att utöka det kliniska prövningsprogrammet med Bolagets första
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser o...
Läs merLäs mer
2019-05-08
Diskussioner om samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB avbryts
Regulatorisk
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även fortsättningsvis drivas vidare i egna bolag. Även om diskussionerna avseende ett möjligt samgående nu har avslutats väljer Bolagen att fortsätta diskussioner kring ett potentiellt framtida samarbete. ”Vi såg det som industriellt logiskt att försöka kombinera de båda cellterapi-företagen och
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även f...
Läs merLäs mer
2019-05-06
Uppdatering avseende möjligt samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB
Regulatorisk
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019. Bolagen har inlett en sedvanlig, begränsad, legal och finansiell samt teknisk/vetenskaplig due diligence. Samtidigt pågår diskussioner mellan styrelserna i Bolagen. Utöver att samgåendet, om det genomförs, kommer att ske genom ett utbyteserbjudande från NextCell med vederlag i NextCell-aktier, har inte
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019. Bolagen ha...
Läs merLäs mer
2019-04-30
Halvårsrapport
Regulatorisk
Första halvåret (2018-09-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 508 795 (391 204) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 929 084 (-7 524 256) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,83 (-0,88) SEK. · Kassa och bank uppgick till 6 886 879 (9 444 381) SEK · Soliditeten** uppgick till 85 (82) %. Andra kvartalet (2018-12-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 435 051 (232 850) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 552 444 (-4 313 442) SEK.                           ·
Första halvåret (2018-09-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 508 795 (391 204) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 929 084 (-7 524 256) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,83 (-0,88) SEK. · Kassa och bank uppgick ...
Läs merLäs mer
2019-04-26
NextCell Pharma AB kommenterar handelsstoppet den 25 april 2019
Regulatorisk
Mot bakgrund av Spotlight Stock Markets beslut om handelsstopp den 25 april 2019 avseende NextCell Pharma AB:s aktie har marknadsplatsen, i enlighet med sitt regelverk, ålagt bolaget att kommentera handelsstoppet. För närvarande pågår diskussioner mellan styrelserna i NextCell Pharma AB och Idogen AB om ett samgående. Strukturen som diskuteras skulle innebära att NextCell Pharma AB lägger ett bud på samtliga aktier i Idogen AB och erbjuder egna aktier som vederlag. Vid tidpunkten för pressreleasen har dialogen bolagen emellan enbart inletts och NextCell Pharma AB:s styrelse avser
Mot bakgrund av Spotlight Stock Markets beslut om handelsstopp den 25 april 2019 avseende NextCell Pharma AB:s aktie har marknadsplatsen, i enlighet med sitt regelverk, ålagt bolaget att kommentera handelsstoppet. För närvarande pågår diskussioner mellan styrelserna i NextCell Pharma AB och Idoge...
Läs merLäs mer
2019-04-25
Market Notice 96/19 – Trading halt in NextCell Pharma AB
Regulatorisk
With reference to today’s press release from Spotlight Stock Market a trading halt will take place. Information about the share: Shortname: NXTCL ISIN-code: SE0009723125 Orderbook-ID: 414S CFI: ESVUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Organization number: 556965-8361 LEI: 549300PBFGB5JYKXGA45  Stockholm April 25, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com
With reference to today’s press release from Spotlight Stock Market a trading halt will take place. Information about the share: Shortname: NXTCL ISIN-code: SE0009723125 Orderbook-ID: 414S CFI: ESVUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Organization number: 556965-8361 LEI: 549300PBFGB5JYKXGA45  Stockholm Apri...
Läs merLäs mer