NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

‍

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-01-24

Första diabetespatienten behandlad med ProTrans stamceller

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att en första patient med typ 1 diabetes nu behandlats med bolagets läkemedelskandidat ProTrans. Den kliniska läkemedelsstudien utvärderar säkerhet och effekt av ProTrans efter behandling av patienter i åldern 18-40 år och som haft typ-1 diabetes i högst två år. Studien startade den 28 november 2017 och efter viss provtagning, bl.a. för att bestämma baseline data, har nu den första människan någonsin behandlats med ProTrans stamceller. Den nu aktuella ProTrans-studiens första del är en doseskalering i tre steg med tre diabetes patienter i varje, d.

Läs mer Läs mer

2017-12-06

Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Igår, den 5 december 2017, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Beslut om resultatdisposition Stämman beslutade dels att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen och dels att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2016-09-01 – 2017-08-31. Härutöver beslutade stämman att ge styrelse och verkställande direktör ansvarsfrihet för räkenskapsåret.. Val av styrelse och revisionsbolag Stämman beslutade att Hans-Peter Ekre, Anders

Läs mer Läs mer

2017-11-29

NextCell Pharma initierar stamcellsstudie för typ 1-diabetes med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att initieringsmötet för den kliniska läkemedelsprövningen med läkemedelskandidaten ProTrans genomfördes igår den 28:e november. Studiens syfte är att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. NextCell har nått en ny nivå som företag. Jag vill passa på att tacka alla som arbetat hårt för detta.

Läs mer Läs mer

2017-11-14

Nextcell Pharma publicerar idag sin årsredovisning 2016-2017

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) offentliggör härmed årsredovisningen avseende räkenskapsåret 2016/2017. Årsredovisningen finns som bilaga till detta pressmeddelande samt går att ladda ner från bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.

Läs mer Läs mer

2017-11-03

Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 5 december 2017 kl. 16.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 29 november 2017, och · anmäla sig till bolaget senast onsdagen den 29 november 2017 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10 eller

Läs mer Läs mer

2017-10-31

NextCell Pharma uppdaterar sin situation i en fjärde kvartalsrapport

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q4 / year-end rapport (1 juni - 31 augusti/ 1 september - 31 augusti). Detta är den första kvartalsrapporten sedan noteringen på Aktietorget. Bolaget redovisar en förlust under kvartalet om -4 757 996 SEK samt för bokslutsåret en förlust om -13 245 206 SEK. Bolagets kassa per den 31 augusti var ca 16 MSEK. Den kanske viktigaste händelsen under fjärde kvartalet var noteringen på Aktietorget den 13 juli samt tillhörande listningsemission som tecknades till cirka 18 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Bolagets

Läs mer Läs mer

2017-10-17

NextCell Pharma’s stamcellsstudie i typ 1 diabetes får grönt ljus från Läkemedelsverket

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat tillstånd för genomförande av den kliniska läkemedelsprövningen för att utvärdera läkemedelskandidaten ProTrans. Mer information om den kliniska studien finns att läsa i pressrelease från 15:e september. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 oktober 2017.

Läs mer Läs mer

2017-10-11

Familjesparande av stamceller marknadsförs på Underbara Barn på Stockholmsmässan, 13-15 oktober 2017

Regulatorisk

För tredje året i rad ställer Cellaviva ut på Underbara Barnmässan för att möta och informera sin målgrupp. Mässan riktar sig till småbarnsföräldrar och blivande föräldrar. I vår monter finns representanter från bolaget som informerar om vår verksamhet, familjesparande av stamceller från efterbörden. Cellaviva är Sveriges första och enda biobank för familjesparande av stamceller och ägs av stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (NEXTCL). Stamcellsbehandlingar används för allt fler typer av sjukdomar. Besläktade stamceller är att föredra vid behandling av blodcancer men vid experimentella

Läs mer Läs mer

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

‍

Alla nyheter

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍