NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

‍

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-07-09

Ny vetenskaplig artikel publicerad om den kliniska studien med ProTrans

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att en vetenskaplig artikel som beskriver den pågående kliniska studien med ProTrans har publicerats på Clinical Trials in Degenerative Diseases (CTDD), en tidskrift med expertgranskning som omfattar kliniska prövningar, forskning, terapi och utbildningar inom degenerativa sjukdomar. Den vetenskapliga artikeln har författats av Per-Ola Carlsson, huvudprövare i den kliniska studien med ProTrans och Mathias Svahn, VD i NXTCL. Titeln på artikeln är: “Wharton’s jelly derived allogeneic mesenchymal stromal cells for treatment of type 1

Läs mer Läs mer

2018-07-03

NextCell ansöker om metodpatent för prediktion

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") har lämnat in ytterligare en patentansökan. Denna gång gällande en metod för att förutse om en specifik patient är mottaglig för behandling med läkemedelskandidaten ProTrans. NXTCL har sedan början av 2017 parallellt med den kliniska prövningen av ProTrans, för behandling av diabetes, genomfört prekliniska experiment. Syftet är att på förhand undersöka om ProTrans ger effekt på en specifik patient. Patentansökan beskriver hur man med ett enkelt blodprov utvinner och renar fram patientens immunceller. Därefter stimuleras och aktiveras

Läs mer Läs mer

2018-06-29

Säkerhetskommitté godkänner studiebehandling med högdos av ProTrans

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans rekommenderar att huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL går vidare med behandling av tre patienter i högdoskohorten. Behandling av samtliga tre patienter i medeldoskhorten med ProTrans har bedömts som säker vid en-månadsuppföljningen. NXTCL kan nu rekrytera patienter till den sista doskohorten, högdoskohorten. Rekrytering av sista doskohorten är planerad att vara en månad längre än övriga doskohorter pga semestertider.

Läs mer Läs mer

2018-06-28

Förlängt tillstånd att bedriva vävnadsinrättning från IVO

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") inspekterades den 7 maj 2018 av Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) som är tillsynsmyndighet för vävnadsinrättningar. NXTCL har idag mottagit inspektionsrapporten som ger tillstånd att fortsätta verksamheten utan att några förändringar behöver genomföras. NXTCL innehar tillstånd att bedriva vävnadsinrättning sedan 2014-11-19. Tillståndet omprövas vart annat år i samband med inspektion. Verksamheten inspekterades 2016-01-20 och nu senast 2018-05-07, åter med positivt utfall. Vävnadsinrättning är en inrättning där fysisk eller juridisk person

Läs mer Läs mer

2018-05-18

Sex patienter nu behandlade med NextCells ProTrans stamceller

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att samtliga tre patienter i medeldoskohorten har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har 6 patienter med typ 1 diabetes behandlats i låg- och medeldoskohorten. Studien som utförs med NXTCLs läkemedelskandidat ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten och medeldoskohorten behandlade. Efter att patienterna i medeldoskohorten varit på 1-

Läs mer Läs mer

2018-04-30

NextCell publicerar idag sin halvårsrapport

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin halvårsrapport (1 september 2017 - 28 februari 2018) Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första halvåret (2017-09-01 till 2018-02-28) · Nettoomsättningen uppgick till 391 204 (120 592) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 524 256 (-4 863 506) SEK. · Kassa och bank uppgick till 9 444 381 (4 124 396) SEK

Läs mer Läs mer

2018-04-27

NextCell ingår Memorandum of Agreement med China General Consulting & Investment Co., Ltd.

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att bolaget har ingått ett Memorandum of Agreement med China General Consulting & Investment Co., Ltd. (”CGCI”). Syftet med avtalet är att skapa underlag för framtida samarbete. Avtalet specificerar att parterna ska prioriteravarandra när det kommer till Kina-associerade stamcellsaktiviteter, är i övrigt utan krav eller förpliktelser och påverkar inte NextCell finansiellt. NextCell har utvecklat en patentansökt selektionsalgoritm för att säkerställa urval och produktion av potenta mesenkymala stamceller i stora volymer för både forskning och

Läs mer Läs mer

2018-03-27

Säkerhetskommitte godkänner studiebehandling med medelhögdos av ProTrans

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommitten (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans godkänner att huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL går vidare med behandling av 3 patienter i den medelhöga doskohorten. Säkerhetskommitten består av; ordförande Ulf Smith MD, PhD, professor och forskningschef vid Lundberglaboratoriet för diabetesforskning, Sahlgrenska Akademin och Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg; Anders Fasth MD, PhD, professor i Pediatrisk Immunologi, Sahlgrenska akademin och överläkare vid

Läs mer Läs mer

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

· Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

· Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.

**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

· NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

· Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

· NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

· Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

· NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel:08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Certified Adviser

‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:

‍

Alla nyheter

· I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.
‍