NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2022/2023

2023-01-26

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 1 2022/2023 för perioden 1 september 2022 - 30 november 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 


Första kvartalet (2022-09-01 till 2022-11-30)

·       Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347)TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

·       Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 918 (-6 742) TSEK.

·       Resultatet per aktie* uppgick till -0,26 (-0,19) SEK.

·       Kassa och bank uppgick till 88 259 (133 464) TSEK.

·       Soliditeten** uppgick till 92,0 (94,1) %.

*Resultat per aktie: Periodensresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktierför det första kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Antal aktier i NextCell per den 30 november 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under första kvartalet

·       NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en status uppdatering på Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

·       Bolaget publicerade i början av oktober en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

·       NextCell meddelade i mitten av oktober att patienter med typ-1 diabetes som genomgått två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi har behållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

·       Bolaget meddelade i mitten av oktober resultat från en treårig uppföljningsstudie ProTrans OBS, att patienter som behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 bibehöll signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). Treårs resultaten tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

·       I slutet av oktober presenterade NextCells VD, Mathias Svahn, en uppdatering över Bolagets uppnådda och pågående kliniska verksamhet med läkemedelskandidaten ProTrans, som tagits fram för typ-1 diabetes, och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

·       NextCell meddelade i mitten av december att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetes studien.

·       Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).

 ·       NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influensa, RS och HMP-virus

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 26 januari 2023 kl 07.30.

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

 

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser

FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-10-21
ProTrans stamceller godkänns för klinsk prövning på COVID-19 patienter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att ansökan om klinisk läkemedelsprövning av COVID-19 patienter med läkemedelskandididaten ProTrans har godkänts av både Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar och Karolinska Trial Alliance. ProTrans utvecklas för en immunmodulerande stamcellsterapi som för närvarande genomgår en klinisk studie för behandling av patienter med Diabetes typ-1. Mekanismen för immunomodulation förväntas dock vara tillämpbar även vid andra
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att ansökan om klinisk läkemedelsprövning av COVID-19 patienter med läkemedelskandididaten ProTrans har godkänts av både Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avd...
Läs merLäs mer
2020-10-14
NextCell på Investerarjakten
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17:00. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter med diabetes typ-1 som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter 12 månader jämfört med de patienter som behandlades med
NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17...
Läs merLäs mer
2020-10-12
ProTrans potential diskuteras med professorer inom diabetes och stamceller
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade studieresultat samt NextCells strategi för behandling av autoimmun diabetes. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade st...
Läs merLäs mer
2020-10-12
ProTrans' potential is discussed with professors in diabetes and stem cells
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to comment on the previously published study results and NextCell's strategy for the treatment of autoimmune diabetes. In September, NextCell Pharma published positive results in its Phase II trial, ProTrans-2. Patients treated with a single dose ProTrans showed a statistically significant improved
NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to commen...
Läs merLäs mer
2020-09-11
ProTrans presentation at Advanced Therapies Congress & Expo 2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (“NextCell”) has invited to present at the Advanced Therapies Congress & Expo 2020 which is the world’s largest commercially focused ATMP event. Mathias Svahn, CEO, will present the ProTrans clinical trial results today at 12:30 CET. NextCell has been invited to the ATMP event for the third year, an event that usually takes place in London in late May. However, this year due to the pandemic it is a virtual meeting as most of the congresses are. The presentation will not be publicly available but yesterdays webcast with principal investigator Professor Per-Ola Carlsson,
NextCell Pharma AB (“NextCell”) has invited to present at the Advanced Therapies Congress & Expo 2020 which is the world’s largest commercially focused ATMP event. Mathias Svahn, CEO, will present the ProTrans clinical trial results today at 12:30 CET. NextCell has been invited to the ATMP event...
Läs merLäs mer
2020-09-11
ProTrans-presentation vid Advanced Therapies Congress & Expo 2020
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudits in att presentera på Advanced Therapies Congress & Expo 2020, som är världens största kommersiellt inriktade ATMP-evenemang. Mathias Svahn, VD, kommer att presentera ProTrans kliniska prövningsresultat idag kl 12:30 CET. NextCell har, för tredje året i rad, bjudits in till ATMP-evenemanget som vanligtvis äger rum i London i slutet av maj. På grund av den rådande pandemin är det i år ett virtuellt möte liksom de flesta kongresser. Presentationen kommer inte att vara tillgänglig för allmänheten, men gårdagens webbsändning med huvudprövare professor
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudits in att presentera på Advanced Therapies Congress & Expo 2020, som är världens största kommersiellt inriktade ATMP-evenemang. Mathias Svahn, VD, kommer att presentera ProTrans kliniska prövningsresultat idag kl 12:30 CET. NextCell har, för tredje året i...
Läs merLäs mer
2020-09-10
Presentation av de positiva resultaten från ProTrans-2
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelade tidigare i veckan att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. Av den anledningen håller huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson tillsammans med NextCell en websänd presentation idag, torsdagen den 10 september kl. 16.00. Resultaten från den kliniska läkemedelsstudien ProTrans-2 påvisade att de patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Idag, torsdagen
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelade tidigare i veckan att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. Av den anledningen håller huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson tillsammans med NextCell en websänd presentation idag, torsdagen den 10 september kl. 16.00. ...
Läs merLäs mer
2020-09-08
ProTrans visar signifikant effekt vid behandlig av diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. De patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Totalt inkluderades 15 patienter i ProTrans-2-studien. De randomiserades för att få antingen ProTrans (n = 10), NextCells egenutvecklade stamcellsterapi, eller placebo (n = 5). Behandlingen var dubbelblindad vilket säkerställde att varken patienter eller läkare
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. De patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som beha...
Läs merLäs mer