”Med ProTrans Young fördubblas vår marknadspotential”

2023-05-31

Barnstudien ProTrans Young är hittills den största studien med cellterapiläkemedlet ProTrans från NextCell. Totalt ska 66 barn som har typ 1-diabetes behandlas med antingen ProTrans eller placebo. Här berättar NextCells VD Mathias Svahn om studien och vilka möjligheter den medför.

ProTrans-Young startade tidigt 2022. Initiativet till att starta barnstudien kom från Per-Ola Carlsson, professor i medicinsk cellbiologi vid Uppsala Universitet och Uppsala Universitetssjukhus. Per-Ola Carlsson har varit huvudprövare i NextCells studier där ProTrans har utvärderats på vuxna patienter med typ 1-diabetes.

– Mot bakgrund av att resultaten från de genomförda studierna var positiva så ville Per-Ola gå vidare med en ny studie. Denna gång ville han utvärdera effekten av ProTrans hos barn. berättar NexCells VD Mathias Svahn.

Forskning har visat att barn som har drabbats av GVH (Graft-versus-host-sjukdom) svarar bättre på stamcellsbehandlingar än vuxna.

– Vår förhoppning är att samma sak gäller med stamcellsbehandling vid typ 1-diabetes. Troligen kommer vi att få veta om så är fallet med den här studien.

ProTrans Young startar 2022

Bakom ProTrans-Young står några av Sveriges ledande diabetesforskare: Per-Ola Carlsson, Helena Elding Larsson och Johny Ludvigsson. De ansökte om, och beviljades, forskningsbidrag. Akademiska sjukhuset är sponsor för ProTrans-Young. NextCell bidrar med ProTrans och placebo.

– Att så välmeriterade och oerhört kunniga forskare ville starta en prövarinitierad barnstudie med ProTrans, dessutom med egna forskningsanslag, kan inte annat än ses som ett mycket gott betyg för NextCell.

Dessutom fanns det viktiga ekonomiska aspekter att väga in.

– För NextCell innebär upplägget att vi sparar tiotals miljoner i utvecklingskostnader samtidigt som vi får tillgång till mycket värdefulla data.

Vad kan ni använda den data som ni får från ProTrans Young till?

– Vi bygger nu en databas som vi kommer att använda när vi utvecklar och tar ProTrans vidare. NextCells tidiga kliniska studier kommer att ligga till grund för större studier i senare kliniska faser och i sin tur till ansökan om marknadsgodkännande. I framtiden ser vi att ProTrans även kommer att kunna användas för behandling av andra sjukdomar.

– Eftersom ProTrans-Young omfattar barn från 7 års ålder så innebär det att vi i vår nästa egna studie inte bara kan inkludera vuxna – som vi tidigare ha gjort – utan även barn från 7 år. Det fördubblar marknadspotentialen, berättar Mathias Svahn.

Vad har ni för förhoppningar om studien?

– Vi hoppas att en enda infusion med ProTrans ska bromsa det snabba sjukdomsförloppet som barn med typ 1-diabetes oftast har. Vi har inte sett några biverkningar samtidigt som vi ser att ProTrans kan fördröja sjukdomsförloppet avsevärt.

När förväntas resultaten komma?

– Studien är uppdelad I flera delar och säkerhetsutvärderingar görs av en säkerhetskommitte vid två tillfällen. Studien är randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblindad, d.v.s. varken studiepersonal eller patienter får veta vem så fått vilken behandling. Det är den högsta evidensgraden (högsta vetenskapliga värdet) på en studie vilket innebär att all data samlas in innan koden bryts och resultaten kan beräknas.

Det finns möjligheter att lägga in analyser av specifika delar av studien, t.ex. analys av de 6 barn och ungdomar som behandlades i den första säkerhetsdelen av studien. Det beslutet äger dock sponsor Uppsala  Universitet tillsammans med huvudprövare professor Per-Ola Carlsson.

Fakta: ProTrans Young

ProTrans-Young är en barnstudie för behandling av typ-1 diabetes i fas 1/2 där första delen är en öppen säkerhetsstudie med 6 barn som nyligen har fått sin diagnos. Samtliga patienter har behandlats och en säkerhetskommitté rekommenderade huvudprövare professor Per-Ola Carlsson att fortsätta med del 2 av studien som pågår sedan slutet av 2022. Andra delen av studien – som pågår nu – är randomiserad, placebokontrollerad dubbelblindad studie med 30 patienter i åldrarna 12 – 21 år och 30 patienter i åldrarna 7 – 11 år.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-07-24
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2024/2025
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 3 2024/2025 för perioden 1 mars 2025 - 31 maj 2025. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2025-07-14
NextCell lyfts fram i FUJIFILMs strategiska vision enligt GEN
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att det strategiska samarbetet med FUJIFILM Biosciences har uppmärksammats i en artikel publicerad den 8 juli av Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN). Artikeln behandlar FUJIFILMs rebranding och långsiktiga vision att fungera som en heltäckande partner för läkemedels- och vaccinutvecklare genom hela utvecklingscykeln.
Läs merLäs mer
2025-07-10
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 21 augusti 2025 kl. 15.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge.
Läs merLäs mer
2025-07-03
Återpublicering av: NextCell tillkännager strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har ingått ett strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences Inc. för att sammanföra deras kärnkompetenser inom mesenkymala stromaceller (MSC) och råmaterial för life science-sektorn. Målet med samarbetet är att helhetserbjudande till forskare och utvecklare inom cellterapi – standardiserade MSC-produkter, optimerade cellodling och lösningar för kryopreservation.
Läs merLäs mer
2025-06-13
Alla patienter har behandlats i ProTrans-Young-studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att samtliga patienter i den pågående kliniska studien ProTrans-Young nu har behandlats. En milstolpe som markerar att doseringen är avslutad i bolagets hittills största kliniska studie. ProTrans-Young utvärderar säkerhet och effekt av bolagets ledande cellterapikandidat, ProTrans, för behandling av barn och ungdomar med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.
Läs merLäs mer
2025-06-02
NextCell Pharma offentliggör utfall av nyttjande av TO2 och beslutar om riktade nyemissioner till garanter
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”), vilka emitterades i samband med Bolagets företrädesemission av units under det andra kvartalet 2024. Totalt nyttjades 24 945 532 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 64,4 procent av de utestående Teckningsoptionerna, för teckning av 24 945 532 aktier till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie. Därmed har garantiåtaganden om 11 614 000 aktier, motsvarande cirka 11,6 MSEK, tagits i anspråk. Styrelsen för Bolaget har därför beslutat om en riktad nyemission av 11 614 000 aktier (den “Riktade Emissionen”) till de investerare som lämnat garantiåtaganden. Genom nyttjandet av Teckningsoptionerna och den Riktade Emissionen tillförs Bolaget totalt cirka 36,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Vidare har styrelsen beslutat om en kvittningsemission av 1 742 100 aktier till garanterna för betalning av garantiersättningen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
NextCell Pharma erhåller ytterligare avsiktsförklaringar avseende nyttjande av TO2
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har erhållit ytterligare icke-bindande avsiktsförklaringar avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO2 (“Teckningsoptioner”). De nya avsiktsförklaringarna uppgår till cirka 5,5 MSEK, motsvarande cirka 14,1 procent av det totala antalet utestående Teckningsoptioner. Sammantaget har Bolaget därmed erhållit avsiktsförklaringar, teckningsförbindelser och garantiåtaganden motsvarande cirka 24,0 MSEK, vilket motsvarar cirka 61,9 procent av den totala emissionsvolymen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
Angela Vollstedt ansluter till NextCells Board of Advisors – stärker strategi för tillverkning och licensiering
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har nöjet att meddela att Dr. Angela Vollstedt, PhD, MBA, har utsetts till ny medlem i bolagets expertpanel. Rekryteringen är en del av NextCells strategiska förflyttning mot fas III-utveckling och partnerskap för den ledande läkemedelskandidaten ProTrans, avsedd för behandling av typ 1-diabetes. Dr. Vollstedt är idag globalt ansvarig för cell- och genterapier på Novartis, där hon leder tvärfunktionella team inom utveckling, uppskalning och kommersialisering av avancerade terapier.
Läs merLäs mer