Långtidseffekt av upprepad ProTrans-behandling efter 6 år

2024-12-17

NextCell Pharma AB rapporterar nya resultat från ProTrans-Repeat-studien, där patienter med typ 1-diabetes följts i 5 år efter att fått två doser av cellprodukten ProTrans vilket innebär totalt 6 år efter första dosen. Resultaten visar att två av tre patienter i högdosgruppen ökade sin insulinproduktion med 23 % respektive 34 %.

Långvarig effekt och säkerhet
ProTrans-1, en dos-eskaleringsstudie avslutad 2019, visade att behandling med ProTrans är säker och att högre doser ger bättre effekt. Patienter som fick den högsta dosen behöll mer av sin insulinproduktion ett år efter behandling jämfört med lägre doser.

I uppföljningsstudien ProTrans-Repeat behandlades patienterna från ProTrans-1 med ytterligare en lika stor dos ProTrans 1–1,5 år efter den första behandlingen. Tidigare interimsanalyser visade att högdosgruppen i genomsnitt behöll 81 % av sin insulinproduktion 3,5–4 år efter första dosen, jämfört med 41 % och 45 % i låg- och mellandosgrupperna.

Resultat efter 6 år
Sex år efter första infusionen visar resultaten att högdosgruppen (n=3) i genomsnitt har kvar 91 % av sin insulinproduktion. Två patienter ökade sin produktion, medan den tredje hade en betydande minskning. För låg- och mellandosgruppen var insulinproduktionen efter 6 år i genomsnitt 26 % respektive 47 %.

"Resultaten från ProTrans-Repeat-studien är mycket uppmuntrande och visar att upprepad behandling kan bevara och till och med förbättra insulinproduktionen under 6 år. Detta stärker ProTrans potential som en säker och effektiv behandling för att modifiera utvecklingen av typ 1-diabetes", säger Mathias Svahn, VD.

En sammanställning av insulinproduktionen som procent av baslinjen:

Tidpunkt (år) Lågdos Mellandos Högdos Kontroller
0 100 % 100 % 100 % 100 %
1 72 % 91 % 96 % 72 %
3,5 41 % 45 % 81 % 36 %
6 26 % 47 % 91 % N/A

Kontroll patienterna inkluderades när ProTrans-Repeat startade, dvs 1-1,5 år efter övriga patienter och de hade fått sina diagnoser mellan 2 månader och över 2 år tidigare.

Koppling till tidigare resultat
Dessa data förstärker tidigare fynd om ProTrans långsiktiga effekt. I oktober 2023 rapporterades att en enda behandling med ProTrans kunde bromsa sjukdomens progression i över 5 år. De nya resultaten visar att upprepad behandling kan förbättra långtidsresultaten ytterligare, särskilt vid högre doser. Medan senare tidpunkter saknar statistisk signifikans på grund av de små gruppstorlekarna, visar de att en tydlig trend i linje med våra tidigare data som visar att ProTrans modifierar sjukdomsprogressionen av typ 1-diabetes på lång sikt.

I september 2023 rapporterades även att upprepad behandling med ProTrans är immunologiskt säker. Kombinationen av långtidseffekt och säkerhet stärker ProTrans potential som en banbrytande behandling för autoimmuna sjukdomar som typ 1-diabetes.


Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-12-17 12:50 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
QVance AB: www.qvance.se

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market. FNCA AB är Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-07-24
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2024/2025
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 3 2024/2025 för perioden 1 mars 2025 - 31 maj 2025. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2025-07-14
NextCell lyfts fram i FUJIFILMs strategiska vision enligt GEN
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att det strategiska samarbetet med FUJIFILM Biosciences har uppmärksammats i en artikel publicerad den 8 juli av Genetic Engineering & Biotechnology News (GEN). Artikeln behandlar FUJIFILMs rebranding och långsiktiga vision att fungera som en heltäckande partner för läkemedels- och vaccinutvecklare genom hela utvecklingscykeln.
Läs merLäs mer
2025-07-10
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till extra bolagsstämma torsdagen den 21 augusti 2025 kl. 15.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge.
Läs merLäs mer
2025-07-03
Återpublicering av: NextCell tillkännager strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har ingått ett strategiskt samarbete med FUJIFILM Biosciences Inc. för att sammanföra deras kärnkompetenser inom mesenkymala stromaceller (MSC) och råmaterial för life science-sektorn. Målet med samarbetet är att helhetserbjudande till forskare och utvecklare inom cellterapi – standardiserade MSC-produkter, optimerade cellodling och lösningar för kryopreservation.
Läs merLäs mer
2025-06-13
Alla patienter har behandlats i ProTrans-Young-studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att samtliga patienter i den pågående kliniska studien ProTrans-Young nu har behandlats. En milstolpe som markerar att doseringen är avslutad i bolagets hittills största kliniska studie. ProTrans-Young utvärderar säkerhet och effekt av bolagets ledande cellterapikandidat, ProTrans, för behandling av barn och ungdomar med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.
Läs merLäs mer
2025-06-02
NextCell Pharma offentliggör utfall av nyttjande av TO2 och beslutar om riktade nyemissioner till garanter
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptionerna”), vilka emitterades i samband med Bolagets företrädesemission av units under det andra kvartalet 2024. Totalt nyttjades 24 945 532 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 64,4 procent av de utestående Teckningsoptionerna, för teckning av 24 945 532 aktier till en teckningskurs om 1,00 SEK per aktie. Därmed har garantiåtaganden om 11 614 000 aktier, motsvarande cirka 11,6 MSEK, tagits i anspråk. Styrelsen för Bolaget har därför beslutat om en riktad nyemission av 11 614 000 aktier (den “Riktade Emissionen”) till de investerare som lämnat garantiåtaganden. Genom nyttjandet av Teckningsoptionerna och den Riktade Emissionen tillförs Bolaget totalt cirka 36,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Vidare har styrelsen beslutat om en kvittningsemission av 1 742 100 aktier till garanterna för betalning av garantiersättningen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
NextCell Pharma erhåller ytterligare avsiktsförklaringar avseende nyttjande av TO2
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har erhållit ytterligare icke-bindande avsiktsförklaringar avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO2 (“Teckningsoptioner”). De nya avsiktsförklaringarna uppgår till cirka 5,5 MSEK, motsvarande cirka 14,1 procent av det totala antalet utestående Teckningsoptioner. Sammantaget har Bolaget därmed erhållit avsiktsförklaringar, teckningsförbindelser och garantiåtaganden motsvarande cirka 24,0 MSEK, vilket motsvarar cirka 61,9 procent av den totala emissionsvolymen.
Läs merLäs mer
2025-05-28
Angela Vollstedt ansluter till NextCells Board of Advisors – stärker strategi för tillverkning och licensiering
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har nöjet att meddela att Dr. Angela Vollstedt, PhD, MBA, har utsetts till ny medlem i bolagets expertpanel. Rekryteringen är en del av NextCells strategiska förflyttning mot fas III-utveckling och partnerskap för den ledande läkemedelskandidaten ProTrans, avsedd för behandling av typ 1-diabetes. Dr. Vollstedt är idag globalt ansvarig för cell- och genterapier på Novartis, där hon leder tvärfunktionella team inom utveckling, uppskalning och kommersialisering av avancerade terapier.
Läs merLäs mer