Första delen av barndiabetesstudien med NextCells ProTrans är färdigbehandlad

2022-06-08

Cellterapibolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga sex barn i den första delen av studien nu har behandlats med ProTrans. Patienterna kommer att följas under sommaren varefter säkerheten av behandlingen kommer att utvärderas av en oberoende säkerhetskommitté.

Första delen av den kliniska läkemedelsprövningen med Protrans är en säkerhetsdel där samtliga patienter är barn med typ-1 diabetes vilka nu har fått sin behandling på Akademiska sjukhuset. Säkerhetskommitténbestår av ordförande professor Ulf Smith, Sahlgrenska sjukhuset samt professor Mikael Rydén, Karolinska sjukhuset och professor Anders Fasth, Drottning Silvias Barnsjukhus. De kommer att utvärdera om det är säkert att gå vidare till fas II delen av studien, baserat på 3 månaders uppföljning av de totalt sex barnen.

I fas II delen av studien randomiseras patienter till ProTrans eller placebo (1:1). Först behandlas 30 patienter i åldersgruppen 12-21 år, varefter - förutsatt Säkerhetskommittens rekommendation efter sex månader -, ytterligare 30 patienter i åldersgruppen 7-11 år inkluderas till studien. ProTrans är en cellterapi som balanserar immunförsvaret och motverkar autoimmun typ-1 diabetes. Den aktiva substansen mesenkymala stromaceller, även kallade stamceller, är selekterade från navelsträngsvävnad med användande av NextCells patentsökta selektionsalgoritmer.

Huvudprövare för studien är professor Per-Ola Carlsson, Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset med medprövarna professor Helena Elding Larsson, Skånes universitetssjukhus och professor Johnny Ludvigsson, Linköpings universitetssjukhus. Andra delen av studien är randomiserad och placebokontrollerad (fas II) och totalt kommer 60 barn och ungdomar med typ-1 diabetes att behandlas, varav 30 med ProTrans och 30 med placebo. Rekrytering kommer att ske vid de tre deltagande sjukhusen i Uppsala, Linköping och Malmö.

Akademiska sjukhuset är sponsor för studien som finansieras med forskningsanslag. NextCell bidrar med ProTrans och placebo. Därutöver kommer bolaget att stötta prövningen med logistik, dokumentation och expertkompetens.

Studiens fullständiga namn är: “A Double-blinded, Randomized, Parallel, Placebo-controlled trial of Wharton´s Jelly-derived Allogeneic Mesenchymal Stromal Cells to treat Type I Diabetes in Children and Adolescents” (EudraCT 2020-004520-42).

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


Certified Adviser:
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser,08-528 00 399, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes och SARs-2. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för behandling av typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla pressmeddelanden

2022-09-28
NextCell uppdaterar inför NLS-days
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) ger en statusuppdatering idag på Nordic Life Science days i Malmö. NLS days är Nordens största partnering event inom Life Science där NextCells vd Mathias Svahn kommer att delta i möten samt ge en presentation idag kl 14:12.
Läs merLäs mer
2022-08-25
ProTrans cellterapi kommer beviljas patentskydd i Japan
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Japans Patentverk (JPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln ”Allogeneic Composition” (publikationsnummer JP2020543858A). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och
Läs merLäs mer
2022-07-28
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2021/2022
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 3 för perioden 1 september 2021 - 31 maj 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market
Läs merLäs mer
2022-06-08
Första delen av barndiabetesstudien med NextCells ProTrans är färdigbehandlad
Cellterapibolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga sex barn i den första delen av studien nu har behandlats med ProTrans. Patienterna kommer att följas under sommaren varefter säkerheten av behandlingen kommer att utvärderas av en oberoende säkerhetskommitté.
Läs merLäs mer
2022-05-31
Europeiska Patentverket ämnar bevilja Patent för Selektionsalgoritmen
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Europeiska Patentverket (EPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln ”Allogeneic Composition” (publikationsnummer EP3752598). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans oc
Läs merLäs mer
2022-05-24
NextCell inbjudna att tala på Advance Therapies Congress i London
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar det pågående kliniska prövningsprogrammet med läkemedelskandidaten ProTrans för ledande cellterapi vid Advanced Therapies Congress i London den 24-25 maj. Presentationen kommer att hållas av NextCells vd, Dr. Mathias Svahn på onsdag.
Läs merLäs mer
2022-04-28
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2021/2022
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 2 för perioden 1 september 2021 - 28 februari 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growt
Läs merLäs mer
2022-04-26
NextCell deltar på konferens för världsledande cellterapier
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") deltar i International Society for Cell and Gene Therapy 2022 i San Francisco, 4-7 maj. Bolaget representeras av Mathias Svahn, VD som är ledamot i ”the Business Development and Finance Committee”. Dr Svahn kommer att delta i workshops, rundabordsdis
Läs merLäs mer