En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-04-25

Market Notice 96/19 – Trading halt in NextCell Pharma AB

Regulatorisk

With reference to today’s press release from Spotlight Stock Market a trading halt will take place. Information about the share: Shortname: NXTCL ISIN-code: SE0009723125 Orderbook-ID: 414S CFI: ESVUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Organization number: 556965-8361 LEI: 549300PBFGB5JYKXGA45 Stockholm April 25, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com

Läs mer Läs mer

2019-04-05

NextCells biobank Cellaviva beviljas tillstånd från IVO för att hantera stamceller från fettvävnad

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dess biobank Cellaviva har fått utökat tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) att även hantera och förvara stamceller från fettvävnad. Beslutet gör det möjligt för bolaget att lansera sin nya tjänst som innebär personligt stamcellssparande för vuxna. Bolaget innehar sedan tidigare tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning för celler från navelsträng och navelsträngsblod från nyfödda barn och förestår en biobank för familjesparande av dessa celler. Det utvidgade tillståndet rörande fettderiverade stamceller innebär att

Läs mer Läs mer

2019-04-04

NextCells patentsökta stamcellsalgoritm genererar intäkter

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har tagit emot en order på stamceller som selekterats fram med företagets patentsökta selektionsalgoritm. Metoden är utvecklad för att generera potenta stamceller på ett robust och storskaligt vis för kliniskt bruk. Beställare är ett utländskt bioteknikbolag och ordervärdet är cirka 350 000 SEK. NXTCLs selektionsalgoritm är baserad på ett antal funktionella analyser som undersöker stamcellernas förmåga att påverka immunceller och utsöndra specifika proteiner som respons på olika stimuleringar. Selektionsalgoritmen används för att ge en helhetsbild över cellernas

Läs mer Läs mer

2019-03-29

NextCell och Cellaviva lyfts fram av KI Innovations

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att företaget och stamcellsbanken Cellaviva lyfts fram av Karolinska Institutet Innovations som ett positivt exempel i dess Jubileumsbok, ”20 years of innovation @ Karolinska Institutet”. Av närmare 400 innovationer har NextCell och ytterligare 19 exempel valts ut för att representera all den samhällsnytta som forskningen på KI bidragit med under de senaste 20 åren. Cellaviva grundades av forskare vid Karolinska Institutet med hjälp av Karolinska Institutet Innovations AB. Bolaget blev Sveriges första privata stamcellsbank som under

Läs mer Läs mer

2019-03-22

NextCell: Utveckling och nätverkande

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att företaget under de senaste månaderna har engagerat sig i en rad olika värdeskapande aktiviteter och samarbeten. NextCell är fortsatt verksamt inom de pågående projekten "SweLife ATMP Hälsoekonomi och affärsutveckling" som leds av RISE samt projektet "Visionsdriven Hälsa", båda finansierade av Vinnova. Det arbete som utförs i projekten är en samarbetsinsats mellan olika typer av intressenter, såsom små och medelstora företag inom Life Science, läkemedelsföretag samt landsting. Alla med det gemensamma målet att förbättra de svenska

Läs mer Läs mer

2019-02-22

NextCell fortsätter sin verksamhetsutveckling

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) ger marknaden uppdaterad information inför VD, Mathias Svahns, presentation på ProHearing senare idag. För närvarande sker rekrytering av patienter med diabetes typ-1 till fas II-delen i den pågående kliniska prövningen ProTrans-1 med läkemedelskandidaten ProTrans. Ansökan om en ny prövning, ProTrans-repeat, är inlämnad och Cellavivas kundtillströmning ökar. ProTrans-1, NXTCLs pågående kliniska läkemedelsprövning avseende behandling av diabetes typ-1, är uppdelad i två delar där den första är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio

Läs mer Läs mer

2019-02-12

NextCell noterat på Life Science Hotlist

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med både sin stamcellsbank och läkemedelsutvecklingsverksamhet är en idealisk kandidat för denna lista. Företaget utvecklar nya behandlingar med stamceller från navelsträngen. I navelsträngsvävnad och navelsträngsblod finns unga och livskraftiga stamceller som kan samlas in utan någon medicinsk

Läs mer Läs mer

2019-02-07

NextCells VD inbjuden talare på nationell konferens om kliniska studier

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sex sjukvårdsregioner, samlar forskare, politiker och andra som är verksamma inom LifeScience i Sverige. Syftet med konferensen är kunskapsutbyte och nätverkande och temat för året är ”Värdet av kliniska studier”. Exempel på frågeställningar som tas upp under temat, är de värden som

Läs mer Läs mer