Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-08-28
Kommande evenemang och konferenser för NXTCL
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, som hålles idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer också att presentera på Nordic Life Science Days, som hålles den 10-12 september 2018. VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, vilket hålls idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer att presentera NXTCL och hur företaget har utvecklats över tiden. Titeln på presentationen är: "Turning opportunity into productivity, starting a
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, som hålles idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer också att presentera på Nordic Life Science Days, som hålles den 10-12 september 201...
Läs merLäs mer
2018-08-27
Summering av nyttjade teckningsoptioner av styrelseledamöter och ledande befattningshavare i NXTCL
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelseledamöterna Anders Essen-Möller, Edvard Smith, Hans-Peter Ekre, Niclas Löwgren, VD Mathias Svahn och CFO Leo Groenewegen nyttjat samtliga av sina respektive teckningsoptioner av serie TO 1. Totalt nyttjas 173 430 teckningsoptioner, vilket motsvarar totala investeringar om 867 150 SEK. Totalt motsvarar investeringarna från styrelse och ledning cirka 6 procent av de utestående teckningsoptionerna. Nedan presenteras respektive parts nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1: ·  Mathias Svahn, VD NXTCL, 39 200
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelseledamöterna Anders Essen-Möller, Edvard Smith, Hans-Peter Ekre, Niclas Löwgren, VD Mathias Svahn och CFO Leo Groenewegen nyttjat samtliga av sina respektive teckningsoptioner av serie TO 1. Totalt nyttjas 173 430 teckningsopt...
Läs merLäs mer
2018-08-23
NextCell Pharma AB:s största aktieägare Diamyd Medical AB nyttjar samtliga innehavda teckningsoptioner av serie TO1
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL” eller ”Bolaget”) meddelar idag att dess största aktieägare, Diamyd Medical AB (”Diamyd”), har meddelat att de kommer att nyttja samtliga av sina 296 800 teckningsoptioner av serie TO1. Nyttjandet kommer att ske under nyttjandeperioden, vilken löper under perioden 23 augusti – 13 september 2018. Nyttjandet innebär en investering om totalt 1 484 000 SEK, motsvarande cirka 10 procent av totalt utestående teckningsoptioner av serie TO1. Diabetesbolaget Diamyd är en av huvudägarna i Bolaget med en ägarandel om cirka 14 procent. Diamyd har utöver sitt
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL” eller ”Bolaget”) meddelar idag att dess största aktieägare, Diamyd Medical AB (”Diamyd”), har meddelat att de kommer att nyttja samtliga av sina 296 800 teckningsoptioner av serie TO1. Nyttjandet kommer att ske under nyttjandeperioden, vilken löper und...
Läs merLäs mer
2018-08-23
Nyttjandeperioden av teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag
Regulatorisk
Idag, den 23 augusti 2018, inleds nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Nyttjandeperioden pågår till och med den 13 september 2018. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i bolaget till en kurs om 5,00 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 nyttjas nyemitteras 2 860 940 aktier och NXTCL tillförs cirka 14,3 MSEK före emissionskostnader. Sammanfattande villkor för
Idag, den 23 augusti 2018, inleds nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Nyttjandeperioden pågår till och med den 13 september 2018. Innehavare av teckningsoptioner a...
Läs merLäs mer
2018-08-17
NextCells partner PBKM nyttjar sina teckningsoptioner av serie TO 1
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess aktieägare och partner Polski Bank Komorek Macierzystych S.A. (”PBKM”) kommer att nyttja samtliga av de 320 000 teckningsoptioner PBKM innehar. Nyttjandet innebär en investering om totalt 1,6 MSEK, motsvarande cirka 11 % av de utestående teckningsoptionerna. Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO 1 löper under perioden 23 augusti – 13 september 2018. PBKM är en av Europas ledande stamcellsaktörer och är även kontrakterade som tillverkare av NXTCLs läkemedelskandidat ProTrans. PBKM är således en viktig
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess aktieägare och partner Polski Bank Komorek Macierzystych S.A. (”PBKM”) kommer att nyttja samtliga av de 320 000 teckningsoptioner PBKM innehar. Nyttjandet innebär en investering om totalt 1,6 MSEK, motsvarande cirka 11 % av de u...
Läs merLäs mer
2018-08-13
Ytterligare en batch ProTrans är frisläppt inför NextCell Pharmas pågående läkemedelsprövning
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att  ytterligare en batch av ProTrans för kliniskt bruk, är frisläppt. ProTrans tillverkas enligt GMP (Good Manufacturing Practices) och stamcellerna väljs ut med bolagets selektionsalgoritm för att säkerställa kvaliteten. Selektionen utförs av NextCell och den storskaliga tillverkningen görs sedan av leverantören och aktieägaren Polski Bank Komorek Macierzystych S.A. (”PBKM”). Leveransen är avsedd att användas i den andra delen av bolagets pågående fas I/II-studie med ProTrans, vilken avser totalt 15 patienter. Den tredje batchen
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att  ytterligare en batch av ProTrans för kliniskt bruk, är frisläppt. ProTrans tillverkas enligt GMP (Good Manufacturing Practices) och stamcellerna väljs ut med bolagets selektionsalgoritm för att säkerställa kvaliteten. Selektionen ut...
Läs merLäs mer
2018-08-10
Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Unikt stamcellsbolag med potential inom flera sjukdomsområden
Regulatorisk
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolag...
Läs merLäs mer
2018-07-31
NextCell Pharma publicerar kvartalsrapport tre 2017/2018
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") publicerar idag bolagets rapport för det tredje kvartalet 2017/2018 (september 2017 - maj 2018). Nio månader (2017-09-01 till 2018-05-31) · Nettoomsättningen uppgick till 527 545 (318 438) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 610 012 (-8 477 749) SEK.                         · Resultatet per aktie* uppgick till -1,25 (-2,89) SEK. · Kassa och bank uppgick till 5 929 492 (6 558 898) SEK. · Soliditeten uppgick till 83,8 (70,4)%. · Nettoomsättningen uppgick till 136 341 (197 846) SEK. · Resultatet efter
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") publicerar idag bolagets rapport för det tredje kvartalet 2017/2018 (september 2017 - maj 2018). Nio månader (2017-09-01 till 2018-05-31) · Nettoomsättningen uppgick till 527 545 (318 438) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -...
Läs merLäs mer