Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-01-31
Delårsrapport 1 kvartalet
Regulatorisk
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,51 (-0,38) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 437 405 (13 365 659) SEK · Soliditeten** uppgick till 87 (59) %. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för första kvartalet 2018/2019: 10 693 960
Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK.                           · Resultatet per akti...
Läs merLäs mer
2019-01-30
Diabetespatienter behandlade med ProTrans stamceller i Fas-II-studie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller jämfört med placebo. Fas-II -delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad vilket innebär att varken patient eller läkare vet vilken behandling patienten får. Hittills har två patienter genomgått behandling. Totalt kommer femton patienter inkluderas i studien, varav
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med...
Läs merLäs mer
2018-12-17
Rättelse av kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med tjugofem (25) procent. Styrelsen bemyndigades att, under tiden till nästkommande årsstämma, besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med femton (15) procent, i enlighet med tidigare offentliggjort beslutsunderlag i kallelse offentliggjord den 2 november 2018. Resultatdisposition
Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med...
Läs merLäs mer
2018-12-05
NextCell stärker organisationen för fortsatt tillväxt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredrikson och Leo Groenewegen kommer att ingå i NextCells ledningsgrupp. Sofia Fredrikson, född 1983, har varit anställd i NextCell sedan november 2018. Styrelsen har nu beslutat att utse Fredrikson till CFO för bolaget. Sofia Fredrikson har arbetat som auktoriserad revisor med över 10 års erfarenhet av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar härmed att styrelsen beslutat att utse Sofia Fredrikson till CFO i bolaget. Sofia Fredrikson tillträder per dags dato. Tidigare CFO, Leo Groenewegen, kommer att arbeta vidare inom bolaget i den nya rollen som Business Development Manager. Både Sofia Fredri...
Läs merLäs mer
2018-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2017-09-01 – 2018-08-31. Bestämmande av antalet
Idag, den 5 december 2018, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens försla...
Läs merLäs mer
2018-11-28
NextCells VD inbjuden talare på Karolinska Institutet konferens
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entreprenörer och bolag inom Life science. Syftet är att ge den senaste informationen gällande forskning och utveckling inom multidisciplinär regenerativ medicin och hälsa. Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att tala på Karolinska Institutets konferens “From tissue to motion” – 10-årsjubileum. Konferensen samlar forskare från olika områden inom regenerative medicin som under två dagar möter olika entrepre...
Läs merLäs mer
2018-11-23
Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kliniska framgångar motiverar en högre värdering
Regulatorisk
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-
NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolag...
Läs merLäs mer
2018-11-16
ProTrans studien godkänd för högdosbehandling med i fas II delen
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med ProTrans under året. 25 oktober rekommenderade säkerhetskommittén att andra delen av studien skulle påbörjas med den dos som studieteamet fann mest lämplig. Säkerheten för ProTrans förefaller god och NXTCL lämnade därför in en ansökan till Läkemedelsverket för att använda hög dos i den randomiserade,
NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att Läkemedelsverket har godkänt ändringsansökan om att behandla patienter i ProTrans-1 studien med hög dos av ProTrans i den randomiserade placebokontrollerade delen. ProTrans studien är uppdelad i en doseskaleringsdel där 9 patienter behandlats med Pro...
Läs merLäs mer