Behandlingstart med högdos av ProTrans för svår lunginflammation

2023-07-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans 19+SE (även kallad Protrans V) kan börja rekrytera patienter i högdosgruppen som är den sista dosgruppen. Tre patienter som har behandlats med medeldos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med högdos av ProTrans för svår lunginflammation orsakad av COVID-19, Influensa, Humant metapneumovirus och RS-virus.

Säkerhetskommittén har granskat säkerhetsaspekterna av studien "Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19 Infection Using Wharton's Jelly (WJ) Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal Cells {ProTrans®): open Phase IB Clinical Trial", som beskrivs i EudraCT 2020-002078-29.

Mötet hölls måndagen den 3 juli. Professor Åke Lernmark, dr Magnus Nisell och professor Peter Bergman (ordförande) utgjorde Säkerhetskommittén. Säkerhetskommittén hade tillgång till fullständiga datainsamlingsformulär inklusive beskrivningar av biverkningar.

ProTrans utvecklas som en immunmodulerande cellterapi som för närvarande utvärderas för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Mekanismen för immunmodulering förväntas dock vara tillämplig vid andra autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd. När tillståndet för COVID-19 patienter försämras är det p.g.a. att immunsystemet blir hyperaktivt och attackerar organ, inklusive lungorna. I denna öppna fas Ib-studie kommer totalt tre grupper om vardera tre, att behandlas med olika doser av ProTrans. Nu har alltså 6 av 9 patienter genomgått behandling och endast 3 patienter i högdosgruppen återstår.

Tidigt i år godkände Läkemedelsverket studien som initialt endast behandlade patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion, till att också omfatta patienter med samma symptom orsakad av influensa A, respiratoriskt syncytial (RS) och humant metapneumo (HMP) virus. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva läggas i respirator. ProTrans ges intravenöst för att dämpa hyperinflammationen i lungorna. Målet med behandlingen är att förkorta sjukhusvistelsen och tiden för rehabilitering samt rädda liv.

Huvudprövare för studien är docent Josefin Sundh, Universitetssjukhuset Örebro. Prövningsprotokollet är skrivet av Professor Dominique Farge, St. Louis Hospital i Frankrike, och dr Lindsay Davies, CSO NextCell Pharma. Styrgruppen utgörs av ordförande professor Farge samt medlemmarna professor Edvard Smith (NextCell) och dr Tomasz Oldak (PBKM).

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenkymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-06-20

Sista patienten i ProTrans-1 fas II-delen nu behandlad

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata kommer finnas tillgängliga. Den sista patienten har idag behandlats i den randomiserade, placebokontrollerade ProTrans-1-studien. Nu följer en tolvmånaders uppföljningsperiod där effekt- och säkerhetsdata kommer att samlas in under regelbundna kliniska undersökningar. Den sista patientens sista besök

Läs mer Läs mer

2019-06-20

Nytt samarbete och ökad digital närvaro – Cellaviva rustar för tillväxt

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för gravida som kan laddas ner i Appstore under namnet Bonzun Gravid. Bonzun Gravid finns tillgänglig i 79 länder världen över och snart lanserar Bonzun även tjänsten Bonzun IVF. Samarbetet har ingåtts med det gemensamma målet att stärka arbetet med att sprida kunskap, information och stöttning till

Läs mer Läs mer

2019-06-19

Första diabetespatienten har fått upprepad behandling med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar idag att den första patienten har behandlats i ProTrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av ProTrans. ProTrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i ProTrans-1-studiens doseskaleringsdel. Det innebär att deltagarna får sin andra behandling med ProTrans, drygt ett år efter den första. Syftet med ProTrans-Repeat är att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre tid med bibehållen säkerhet. Effekten mäts genom att

Läs mer Läs mer

2019-06-17

Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Kapitalinjektion möjliggör färdigställande av fas I/II

Regulatorisk

NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat under 2020 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-värdering

Läs mer Läs mer

2019-06-11

Anders Essen-Möller tecknar hela sin andel i NextCell Pharmas företrädesemission

Regulatorisk

NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) två största ägare, Anders Essen-Möller och Diamyd Medical AB, tecknar båda sina respektive andelar fullt ut i NextCells pågående företrädesemission. Det innebär att båda parter befäster sina ägarandelar och att Essen-Möllers innehav i NextCell efter investeringen ökar från cirka 3,6 MSEK till cirka 6,0 MSEK. Mot bakgrund av den pågående företrädesemissionen i NextCell har huvudägaren Anders Essen-Möller, som även är styrelseordförande i Bolaget, valt att utnyttja sina tilldelade teckningsrätter fullt ut vilket innebär att han tecknat aktier

Läs mer Läs mer

2019-06-05

NextCell utvalda att delta i EIT Health Start.Smart.Global

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) ("NextCell") har, tillsammans med ett mindre antal andra företag, valts ut att delta i EIT Health Start.Smart.Global (SSG) -programmet. Fokus för projektet är att hjälpa europeiska små och medelstora företag inom life science att etablera verksamhet eller samarbeten i Japan och Sydkorea. EIT Health är en kunskaps och innovationssatsning som inrättats av European Institute for Innovation & Technology (EIT), ett oberoende EU-organ vilka främjar innovation och entreprenörskap i hela Europa. Programmet EIT Health Start.Smart.Global (SSG) hjälper europeiska små och

Läs mer Läs mer

2019-06-04

NextCell Pharma AB offentliggör informationsmemorandum avseende företrädesemission vars teckningsperiod startar idag

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har offentliggjort informationsmemorandum med anledning av den företrädesemission av aktier som styrelsen den 8 maj beslutade om och som godkändes på extrastämman som hölls den 24 maj 2019 (”Företrädesemissionen”), och teckningsperioden inleds idag. Vid fullteckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 24,9 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala

Läs mer Läs mer

2019-05-29

Forskare positiva till behandling med stamceller från navelsträng för barn med CP-skada

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB rapporterar att Dariuz Boruczkowski (International Journal of Molecular Sciences, 2019 May, “Autologous Cord Blood in Children with Cerebral Palsy: A Review”) publicerat en översikt över behandlingar med egna (autologa) vid födseln sparade stamceller från navelsträng. Artikeln är avsedd att återspegla dagens kunskap vad gäller klinisk användning av autologa sparade stamceller från navelsträng. Framförallt rapporteras en ökad evidensbas för att behandling med autologa navelsträngsstamceller har en positiv om än inte kurativ effekt på CP-skadade barn.

Läs mer Läs mer