Banbrytande multiplicering av blodstamceller

2023-04-26

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”bolaget”) meddelar att FDA godkänt en produkt av multiplicerade stamceller från navelsträngsblod. Det är ett genombrott som kan leda till ökat intresse av privat sparande av stamceller där Cellaviva är marknadsledande i Skandinavien. Cellaviva är en del av NextCell med kontor i Stockholm och Köpenhamn.

Den 17 april 2023 godkände FDA (USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet ) den första produkten med multiplicerade stamceller från navelsträngsblod. I den kliniska prövningen som ledde till godkännandet så multiplicerades antalet stamceller i genomsnitt 60 gånger genom cellodling.

“Multiplicering eller expansion av blodbildande stamceller är en stor framgång. Den nya metoden öppnar upp för att även mindre insamlingar av navelsträngsblod kan komma att användas i klinisk praxis.” säger Professor Edvard Smith, medicinskt ansvarig för NextCell Pharma och Cellaviva.

Stamceller från navelsträngsblod har använts inom sjukvården för behandling av över 80 olika sjukdomstillstånd, t.ex. leukemier, lymfom och sicklecellanemi, i över 30 år. Det har också visat sig att inom regenerativ medicin ger behandling med stamceller från navelsträngsblod kliniska fördelar för patienterna. Mer än 60 000 patienter har redan behandlats med navelsträngsblod.

Utöver ovan nämnda redan godkända terapier pågår för närvarande över 3 000 forskningsstudier inom olika områden runt om i världen, för att upptäcka stamcellernas fulla potential. Navelsträngsblod är källan till de yngsta, mest kraftfulla och mest lättillgängliga stamcellerna. De kan också enkelt samlas in och sparas efter en födsel, för att användas senare i livet. På grund av att blodvolymen och antalet stamceller som isoleras från navelsträngsblod är begränsat, har kritiker påpekat att en genomsnittlig enhet navelsträngsblod endast räcker till patienter som väger upp till 40-50 kg. FDA:s banbrytande beslut att godkänna expanderat, även kallat multiplicerat, navelsträngsblod innebär att denna begränsning inte längre har betydelse.

Produkten som FDA godkänt tillverkas av Gamida under namnet Omisirge (även känd som omidubicel eller NiCord).

Länk till FDAs pressmeddelande:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-cell-therapy-patients-blood-cancers-reduce-risk-infection-following-stem-cell

Länk till den vetenskapliga artikeln om studien:

https://doi.org/10.1182/blood.2021011719

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenkymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-05-16
Nyttjandeperioden för NextCell Pharmas teckningsoptioner av serie TO2 inleds idag
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) emitterade inom ramen för en företrädesemission av units under det andra kvartalet 2025 totalt 38 711 804 teckningsoptioner av serie TO2 (”Teckningsoptioner”). Nyttjandeperioden för Teckningsoptionerna inleds idag, den 16 maj 2025, och pågår till och med den 30 maj 2025. En (1) Teckningsoption berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen per aktie som tecknas genom nyttjande av Teckningsoptionerna har fastställts till 1,00 SEK. Vid fullt nyttjande av samtliga Teckningsoptioner tillförs NextCell cirka 38,7 MSEK före emissionskostnader. Likviden från lösen av Teckningsoptionerna är huvudsakligen avsedd att stödja slutförandet av ProTrans-Young och fortsatt klinisk utveckling, affärsutveckling samt regulatoriskt arbete inför framtida marknadsgodkännande.
Läs merLäs mer
2025-05-15
Åttaårige Hugo – en vardag med typ 1-diabetes och deltagande i ProTrans-studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") uppmärksammas i bilagan Framtidens Vård – Fokus Diabetes i Svenska Dagbladet genom en artikel om åttaårige Hugo Wahlbeck, som deltar i den pågående barnstudien med ProTrans – bolagets ledande läkemedelskandidat för behandling av typ 1-diabetes.
Läs merLäs mer
2025-05-07
Studie publicerad i Nature Medicine visar lovande resultat vid Alzheimers sjukdom – stärker utvecklingen av ProTrans hos NextCell
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppmärksammar en nyligen publicerad klinisk studie som visar lovande resultat för mesenkymala stromaceller (MSC) vid behandling av mild Alzheimers sjukdom. Resultaten stärker det vetenskapliga underlaget för NextCells läkemedelskandidat ProTrans, som utvecklas för autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. NextCell utvecklar nästa generations MSC-terapier med fokus på selektion och indikationsanpassning med sin patenterade plattformsteknologi.
Läs merLäs mer
2025-04-25
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2024/2025
Regulatorisk
· NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 2 2024/2025 för perioden 1 december 2024 - 28 februari 2025. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2025-04-24
NextCell presenterar detaljer från den administrativa delgruppsanalysen av ProTrans-Young
Regulatorisk
NextCell Pharma ABs ("NextCell" eller "Bolaget") forskningschef, Lindsay Davies, har intervjuats av Flemingsberg Science angående de primära resultaten från den administrativa delgruppsanalysen från den äldre ålderskohorten i den pediatriska studien ProTrans-Young.
Läs merLäs mer
2025-04-23
NextCell presenterar kvartalsrapport
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") bjuder in investerare, analytiker och media till en investerarpresentation i samband med publiceringen av bolagets andra delårsrapport för räkenskapsåret 2024/2025, torsdagen den 25 april 2025.
Läs merLäs mer
2025-04-15
NextCells vd Mathias Svahn förklarar de senaste resultaten från ProTrans-Young studien och ger sin syn på framtiden
Regulatorisk
NextCell Pharma (“bolaget” eller “NextCell”) har publicerat en intervju där Redeyes analytiker Filip Einarsson, som bevakar bolaget, diskuterarar de senaste resultaten från ProTrans-Young studien och medverkan på International Diabetes Congress i Bangkok 7-10 april med NextCells vd Mathias Svahn. Intervjun textas på engelska då den genomförs på svenska och finns tillgänglig i sin helhet på NextCells hemsida https://www.nextcellpharma.com/nyheter#foretagspresentationer
Läs merLäs mer
2025-04-09
NextCells CSO får förtroendeuppdrag inom global branschorganisation
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Dr Lindsay Davies, Chief Scientific Officer på NextCell Pharma AB, har valts till Vice President Elect för Europa inom den internationella branschorganisationen International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT). Rollen är en nyckelposition i organisationens globala ledarskap och innebär ett starkt inflytande över riktningen för cell- och genterapier, både i Europa och internationellt.
Läs merLäs mer